质量主管工作职责集合[15篇]
质量主管工作职责1
1.编制项目月、季、年质量管理方案。
2.负责分部分项工程工序交接的质量检查、验收及评定工作。
3.参加技术复核、中间验收及隐蔽工程检查工作。
4.对分包单位的生产施工质量进行监督检查。
5.工程质量资料的`填写、收集整理工作,配合技术员搞好原始资料的汇编工作。
质量主管工作职责2
1、负责公司质量手册、程序文件的编制及修订;
2、负责监督一次性卫生产品的质量管理,监督生产、经营的日常管理及优化;
3、负责组织公司各部门人员,按体系和公司的.要求进行各项内审、外审、管理评审等相关工作;
4、负责处理客户的一般投诉,协助处理重大投诉;
5、负责公司注册/备案及相关产品(的注册/备案事宜;
6、负责优化公司各项管理流程、降低成本、改善各项操作;
质量主管工作职责3
1、负责中控日常管理和对过程控制人员培训及指导;;
2、负责过程质量巡检工作监督、审核、执行过程质量管理;
3、呆滞品统计(季度)及原因分析并记录;
4、负责做好外部、内部客诉及不合格品处理措施收集、跟踪、验证,并做好相关记录
5、负责监督中控质量记录收集、整理、和保管;
6、负责组织对内客诉、不合格品分析,每月一次客诉分析会,对措施跟踪验证并做好相关记录;
7、协助体系的`内审、外审、管理评审工作,对提出的问题负责组织整改落实;
8、参与供应商现场考察及质量管理体系的评审;
质量主管工作职责4
1、负责公司质量体系的建立、运行;编写公司体系文件,确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求;
2、根据公司质量管理体系要求,对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、评审、跟踪、验证、纠偏和改进工作;
3、负责外部审核的协调准备,陪同审核并跟踪不合格项的整改结案,确保每次外部审核的顺利通过;
4、负责公司质量管理体系文件的修订、培训和督导;
5、负责产品备案,机构注册、质量有关的证件办理;负责ISO9001/ISO14001/GMP等体系的建立,认证、维护;定期审核体系文件的.可行性与合理性;
6、及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规,确保公司全体员工的认识得到提高
质量主管工作职责5
1)组织制定企业质量管理的各项规章制度,上报领导审批
2)组织执行通过审批的各项制度,并根据企业的实际发展情况适时予以修订
2、质量管理体系建设与推进:
1)推进各部门制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,建设企业的质量管理体系
2)参与企业质量方针、质量目标的制定
3)协调企业内外相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施
3、质量检验:
1)组织进行原材料、半成品、成品的'质量检验,严格把好质量关
2)组织对外协厂的产品质量进行检验、评价
3)组织、指导班组进行生产过程中的工序检验,依据技术文件对完工后的产成品进行出厂检验,保证出厂产品的合格率
4、质量控制:
1)组织对各过程进行生产中的质量例行检查
2)安排人员对生产工艺质量进行监督、检查
3)组织对生产过程制成品的质量进行跟踪控制
5、质量分析与质量改进:
1)会同售后部门听取用户意见,对产品质量问题和用户意见进行分析,并提出改进措施并跟踪。
2)组织处理重大质量事故,处理企业一般质量事故,制定预防措施并组织实施。
3)安排人员每月定期编制产品质量报表,并向上级报送质量月报,组织召开月度质量例会。
6、其它工作:
1)安排人员对生产过程中的质量记录进行收集、整理、归档管理
2)监督、检查质量检验设备、工具的保管
3)组织制订部门年度培训计划,指导、检查下属的工作
4)部门内部人员调配、绩效考核与业务指导等
质量主管工作职责6
1、负责在规定时限内按标准要求对购进原辅料外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件进行逐一验收,并保证验收的结论的准确性;
2、负责对不合格原辅料的确认以及处理及处理过程的.实施监督;
3、负责协助领导做申报材料及迎检文件的准备和不良品事件的搜集、报告及召回的管理;
4、负责及时反馈质量问题,并协助领导制定各产品线质量验收标准的编制及相关人员培训;
5、协助产品的质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;参与重大质量事故的处理;
6、领导安排的其他工作。
质量主管工作职责7
1、负责按照公司质量体系要求,协助组织体系内部审核、管理评审。
2、负责核验质量标准执行情况,并进行质量管理体系运行情况总结。
3、负责根据工作需要进行质量标准、方法、流程的维护以及优化。
4、负责客诉的调查、分析、处理及结果跟进。
5、完成领导交办的`其他工作。
质量主管工作职责8
1、认真贯彻执行国家及省市的质量政策、规程、标准及有关加强质量管理工作的规定和要求。
2、负责工程的质量监督和检查验收工作。
3、隐蔽工程必须会同建设单位现场代表共同检查、验收并做好记录。对各工种的分部、分项工程应跟班进行质量检查和验收。发现问题及时处理,严格控制工程质量。
4、监督检查各班组做好自检、互检、交接检,随时查验施工班组的`各项质量检查记录和质量分析会记录。
5、真实填写质检内业,建立工程质量档案,及时提供施工班组当月的分项工程质量检查资料,作为发放工资和奖金的依据。
6、及时收集各班组的工程质量检查资料,作为竣工验收的依据。
7、及时反映施工质量问题,对违章作业有权停工、返工。
8、协助和指导施工班组广泛开展达标活动,定期组织召开现场质量例会,研究分析所出现质量问题的原因,制定预控及整改措施。
质量主管工作职责9
1、对QA部的工作按照GMP和质量文件要求开展负责。
2、负责组织实施与紫杉醇原料药有关的质量管理工作,并进行监督和检查。
3、负责QA部质量文件的审核,检查质量文件的'执行情况,并提出改进意见。
4、负责QA部质量小组的工作计划安排和工作开展的追踪和跟进。
5、负责制定公司年度确认和验证总计划和年度总结,并追踪实施。
6、负责组织公司各部门偏差、CAPA、变更、GMP审计工作,并追踪实施。
7、配合药政法务主管参与药品注册报备文件的起草和相关工作。
8、协助质量受权人和QA部经理做好其它相关工作。
质量主管工作职责10
1、全面负责实验室检测工作的质量,负责组织管理体系文件的定制和修订工作,人员资质维护和能力升级
2、认真、如实审核采样原始记录表、相关报告内容,及时反馈质量信息;
3、规划和实施内部质量管理培训与考核,改进与维护中心材料实验室业务能力资质,负责组织CMA等实验室资质申请与认可;接待政府主管机构检查;
4、及时处理客户投诉,跟进客户投诉处理的结果,调查质量事故原因;
5、组织开展公司的`质量目标管理工作,包括目标制定、达成情况汇总、报告,并对质量目标的统计工作进行指导,确保数据准确性;
6、上级部门安排的其他工作。
质量主管工作职责11
1.负责品保部门各项日常工作
2.品质管控
3.熟悉ISO9001,IATF16949,ISO14001等体系
4.熟悉或毕业于高分子材料、化工塑料专业更佳。
5.完成主管临时交办任务、服从主管工作安排
质量主管工作职责12
1、依照公司质量体系要求,对新供应商导入进行考察、评估;
2、组织实施对原材料、外协件、外购品、自制件的检验,以及对产品工序、成品的检验,出具检测报告,对出厂产品的质量负责;
3、针对供应商、外协代工厂出现质量问题要求回复8D报告,并针对纠正预防措施进行现场稽核,确保措施有效实施;
4、外协代工产品的质量管理,代工质量问题的'确认、分析和推动解决,配合外协生产经理对重大质量问题进行索赔;
5、组织对不合格品进行评审,针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施,并跟踪和验证改善效果;
6、客户端质量异常的确认、分析和处理。
质量主管工作职责13
1、负责公司质量管理制度的制定与实施,“零缺陷”“全面质量管理”等质量活动的组织与推动;
2、负责制定产品质量管理目标,确保产品品质稳定提高,及时处理解决各类质量事故;
3、负责组织实施对原材料、外购件、产成品的检验,对产品的工序、部品、成品及出厂产品的.质量全面负责;
4、建立产品各工序的检查作业标准指导书,培训、考核、指导厂内员工开展质量提升工作;
5、对产品制造各环节、厂外客户、安装调试过程中的质量问题进行对策,制定质量问题的预防和改善措施,跟踪实施;
6、组织供应商的质量管理和提升,为供应链体系中的质量管理提供支撑,有效管控质量问题的流出;
7、建立质量工作的记录、统计、分析、对策制度,定期召开,月度、季度、年度质量例会,跟进重点问题的推进解决和改善;
8、上级领导交办的其他事项。
质量主管工作职责14
1、负责监督和保持公司质量管理体系的正常运行情况;
2、协助管理者代表组织实施公司内部审核和外部审核,向上级领导报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
3、负责纠正预防措施有效实施、忠告性通知和不良事件报告及持续改进工作;
4、负责组织有关部门对不合格品的评审和处置工作;
5、负责对产品标识和可追溯性的控制;
6、负责产品过程质量的检测和测量;
7、负责客户及产品信息反馈的'及时处理;
8、负责公司产品从原材料到成品出公司的全过程的质量检验、质量控制和计量管理等工作;
9、定期组织有关质量岗位上的质量培训,强化质量管理,提高公司全员的质量意识和质量管理水平;
10、完成领导交办其他相关工作。
质量主管工作职责15
1、负责项目各阶段的产品实物质量,及时提交各阶段客户要求的质量报告,如PPAP资料等
2、新项目、年度换型及现生产项目工程更改的实施确认
3、负责生产过程质量异常处理,识别生产过程风险点及措施的制定、对措施实施和有效性确认,并通过过程不良数据统计分析来提升过程质量
4、负责不合格品的分析和处理,纠正预防措施的.制定及有效性的验证
5、负责内外部客户抱怨(含客户退货及市场不良)的分析处理及问题解决,组织编制8D报告并回复客户
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