质量总监工作职责[共23篇]

质量总监工作职责1

　　1负责对物料及产品放行的审核;

　　2、负责本部门的培训工作;

　　3、参与质量保证体系建设;

　　4、负责变更、偏差、CAPA、验证等管理工作;

　　5、负责产品质量回顾;

　　6、负责公司现场监督工作;

　　7、负责委托检验工作;

　　8、负责管理供应商评估;

　　9、负责自检管理;

　　10、负责投诉及不良反应管理;

质量总监工作职责2

　　1、负责带领公司质量团队优质完成公司交付的各项质量工作，确保体系的有效运行。

　　2、负责公司产品的`交付质量，限度的满足客户需求。

　　3、针对公司产品特点和客户需求，策划公司质量管理的工作重点，提出相应的管理方法和措施。

　　4、组织并参与公司质量管理体系文件的编制及修订。

　　5、组织协调公司各部门提出年度质量工作目标和工作计划，并监督实施，开展考核。

　　6、组织质量管理体系评审和内审策划及实施，针对问题制定措施并落实整改。

　　7、负责现场质量管理，参与质量问题、质量事故分析，组织不合格品审理。

　　8、策划、组织并高标准完成第三方和客户对公司开展的体系审核及其他有关资质的保持工作。

　　9、负责推广和应用质量管理方法。

　　10、负责质量信息的管理及处置。

　　11、组织开展运用数据统计方法，进行产品质量情况分析，并提出改进措施。

　　12、领导协调、指导、监督、检查和考核各部门质量工作。

　　13、组织并参与产品质量评审，编制产品质量评审计划并审核评审资料。

　　14、全面领导保密小组工作。

质量总监工作职责3

　　1、牵头建立、维护和持续改进集团公司质量管理体系，保证质量体系有效运行;

　　2、参与公司内各项纠正预防措施的实施与跟踪;

　　3、负责公司各项业务工作流程的`梳理、优化和改进工作

　　4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

　　5、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。

　　6、完成上级安排的其他工作。

质量总监工作职责4

　　1、负责项目部的质量监督管理工作，是本项目的质量负责人

　　2、认真贯彻、执行国家有关工程质量法律、法规、监督政策、公司质量方针和项目的质量计划

　　3、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行

　　4、参与对供应商的`评审，行使质量否决权

　　5、组织建立项目部质量保证体系，协助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行

　　6、组织编制质量管理计划，督促、检查施工质量

　　7、组织召开质量分析会，质量例会，协调各部门的配合，开展重大质量改善和降低成本，对工程质量情况进行具体研究分析，找出存在的问题并监督采取有效措施预防

　　8、参加工程结构验收与竣工交验

　　9、参与工程质量事故调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识教育。

质量总监工作职责5

　　1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;

　　2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

　　3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

　　4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;

　　5、负责建立质量分析与质量改进的.管理机制;

　　6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

　　7、负责部门内的人才培养与团队建设;

　　8、完成领导交办的其他工作。

质量总监工作职责6

　　1、贯彻执行国内及国际通行药品质量管理的法律、法规和行政规章，全面负责公司的质量管理工作。

　　2、建立、完善、维护公司的研发质量管理体系及生产质量管理体系，确保质量管理体系的良好运行。

　　3、负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与质量目标以及相关制度等工作的`制定、实施、指导、协调和检查、考核工作。

　　4、与供应商、CRO公司保持沟通，维护公司良好的质量形象。

　　5、对供应商、CRO公司进行质量审计，跟进供应商、CRO公司对质量审计缺陷项的整改。

　　6、组织公司内部质量审计，并跟进内部质量审计的整改情况。

　　7、组织进行质量风险管理，通过趋势分析等手段发现潜在的产品质量风险和系统风险，并主导控制措施的制定和落实。

　　8、负责与公司其它部门的对接工作，包括临床前研究、临床试验研究、药学研究等技术部门的工作沟通。

　　9、负责质量协议的签订与维护，监督供应商、CRO公司对质量协议的贯彻执行。

　　10、跟进解决项目运行中的质量问题。

　　11、负责申报文件中质量模块的审核。

　　12、负责合同中质量模块的审核。

　　13、负责投诉与召回等质量事件的处理。

　　14、负责质量管理部门的日常工作安排。

　　15、总经理安排的其它任务。

质量总监工作职责7

　　1、实现供应商产品生产的`整体质量控制，包括过程质量控制、最终质量控制;

　　2、合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题，确保检验工作的有效进行;

　　3、有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;

　　4、对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度;

　　5、部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核;

质量总监工作职责8

　　1、做好质检相关工作，梳理相关质检流程，落地实施，并监控部门运营状况;

　　2、把控工厂产品出品质量，从基础的包材检，原料检，生物检到成品出厂的过程要严格监管。

　　3、协同相关部门制定质检标准，监督并促进区域运营操作规范和标准流程的建立，提升运营效率;

　　4、预控、发现实际作业环节中的.各类异常，对质检部门运营情况进行监督检查，监督整改异常;

　　5、出具质检部门质量相关数据，开展数据分析，提出并汇报部门的优化建议;

　　6、针对质量管理及检测要求开展质控相关培训及指导工作;

　　7、协同运营体系根据实际运营情况推进内部系统或流程改造。

质量总监工作职责9

　　1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责。

　　2、组织建立管理体系，确保质量体系的有效运行。

　　3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施。

　　4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责。

　　5、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作。

　　6、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权。

　　7、有权制止不符合规定和要求的'生产行为。

　　8、定期进行对提高质量意识的培训。

质量总监工作职责10

　　1、负责质量管理体系及质量管理目标的建立、实施、维护和持续改进;

　　2、负责公司质量管控及质量标准的相关文件制度制订及完善;

　　3、负责供应商管理及评估，及质量成本的管控;公司各类质量问题解决及防错工作的开展;

　　4、负责公司各种质量事故的调查、分析，并提出解决方案;指导、跟踪、监督问题解决的时效性，提高客户满意度;

　　5、指导供应商质量开发能力和评审工作，并持续跟踪供应商质量问题，推动供应商质量问题的系统解决;

　　6、负责质量团队建设，优化部门组织结构，明确各岗位职责、建立一个高效的质量团队;

　　7、负责在质量管理方面与客户相应部门的'关系维护和沟通，以及客户各项重要的质量活动和质量会议的参与;

　　8、完成公司其他工作任务。

质量总监工作职责11

　　1、协助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与维护;

　　2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的.制订和审核;

　　3、负责组织并建立公司质量目标系统，并跟踪目标落实情况;

　　4、主持策划影响产品质量的生产过程控制、组织过程能力的评定、协调解决重大质量问题;

　　5、负责公司供应商质量保证能力的审核与提升;

　　6、负责质量管理制度和考核办法的制订，人员的管理与考核，以及给予业务培训指导。

质量总监工作职责12

　　1、负责项目质量计划和相关质量文件的编制工作;

　　2、审核、审查工程质量有关的文件和资料;

　　3、负责工程项目质量管理体系的`运行监督、检查与考核;

　　4、参与工程质量创优的组织工作;

　　5、负责分阶段提出质量控制要点;

　　6、组织实施现场质量检验，对潜在不合格隐患发出整改通知，对产生质量问题的责任方进行处罚，并组织检查质量整改的落实情况;

　　7、核工程竣工验收后向质量监督部门报送的建设工程质量监督报告;

　　8、对工程的质量进行现场巡检和检查评价、验收、监督;

　　9、负责与甲方、监理、质检站等方面相关质量以及验收工作的沟通与协调;

　　10、负责组织监理单位进行检验批、分项、分部工程以及样板的质量验收;

　　11、参与质量事故的调查、分析和处理工作;

　　12、项目经理交办的其他工作。

质量总监工作职责13

　　1、全面负责实验室的质量工作，对实验室体系运行的.有效性，方向性负责，为实验室的质量目标的达成负责;

　　2、不符合、纠正，预防的组织处理和实施;

　　3、组织进行内部审核计划及管理评审计划并推动实施，组织进行年度能力验证计划及推动实施;

　　4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和适宜性

　　5、外部审核的组织实施;

　　6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;

　　7、对外技术咨询辅导;

　　8、企业实验室建设中提供体系及技术指导;

　　9、完成公司安排的其它工作。

质量总监工作职责14

　　1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;

　　2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;

　　3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;

　　4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;

　　5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;

　　6、负责处理企业的`质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;

　　7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;

　　8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。

　　9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。

质量总监工作职责15

　　1、公司质量管理体系的建立、维护、推行、改进，组织实施GMP有关质量管理的规定;

　　2、负责组织对生产过程中的质量监督及管理，如验证、偏差、投诉、文件系统和变更管理程序，及质量控制实验室的活动，并对质量异常情况进行分析;

　　3、负责组织制定、修改、定期评审检验标准，并检查标准执行状况、有效性;

　　4、负责审核各产品的`生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放;

　　5、负责组织策划各种质量管理活动，如认证工作和内部人员的质量培训等;

质量总监工作职责16

　　1、规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

　　2、负责公司质量标准、检验工具和检验方法的`开发、实施和修正，并确保有效实施;

　　3、带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

　　4、改善现有质量管控方法和流程;

　　5、与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

　　6、编制产品和工艺质量报告;

　　7、确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

　　8、按PPAP流程批准产品;

　　9、与其他部门一起开发新供应商;

　　10、负责处理客户的质量投诉和抱怨;

　　11、与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。

　　12、团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责17

　　1、负责解决生产制造过程中的质量问题、确保公司质量检验工作的.正常运行;

　　2、确保客户投诉的妥善解决;

　　3、计量、理化、热工性能实验室、无损检测室的管理;

　　4、确保质量管理体系、压力容器、ASME国外压力容器体系认证、审核及运行;

　　5、确保供应商(外协厂)实用、有效;

　　6、负责公司产品质量证书的申报及管理。

质量总监工作职责18

　　1、为企业质量受权人

　　2、负责公司GMP认证全面工作

　　3、建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见

　　4、负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

　　5、承担批产品放行职责

　　6、批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的`操作规程

　　7、审核和批准偏差、变更、OOS调查

　　8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责19

　　职责描述：

　　1、负责根据公司质量管理方针和质量目标，制定工厂质量管理目标和质量管理策略

　　2、负责编写制定生产过程中的质量检验和控制规范

　　3、负责工厂的产品审核及试装零件的评价

　　4、负责产品试生产和批量生产阶段的主模型和综合匹配样件的.开发，以及借助样架对零部件和整车匹配状态的评价和分析

　　5、负责与生产相关的市场质量问题的分析整改

　　6、负责工厂工具和检具的管理和标定

　　7、负责批量生产整车的安全环保、机械与电器性能、舒适性、产品一致性的检测，问题的分析及整改

　　8、负责部门团队的建设

　　9、负责完成上级部门布置的其他工作

　　职位要求：

　　1、本科以上学历，汽车、机电类，或者其他理工科专业，十年以上整车质量工作经验

　　2、熟悉整车开发流程，熟悉整车生产工艺流程及其质量管理方法

　　3、了解与整车生产相关的法律法规，具有整车厂质量管理方面管理岗位工作经历

　　4、优秀的沟通能力，组织协调能力及问题解决能力

质量总监工作职责20

　　1、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作

　　2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

　　3、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

　　4、负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作

　　5、处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施

　　6、组织不合格品的控制，制定不合格品的'预防和纠正措施，并予以督导执行

　　7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

　　8、监督、检查质量记录，组织分析质量数据

　　9、负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

　　10、负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核

　　11、建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

　　12、组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

　　13、召开现场质量工作会议

　　14、负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

　　15、完成厂长交付的其他工作

　　16、组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。

质量总监工作职责21

　　1、全面负责公司质量系统管理工作;

　　2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的'建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。

　　3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;

　　4、负责现场质量控制;

　　5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

　　6、新药研发的质量合规管理;

　　7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合SOP要求;

　　8、负责SOP的更新、维护和新设，可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;

　　9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

质量总监工作职责22

　　1、全面掌握国家、省、市食品药品监督管理局关于药品经营方面的所有法律、法规和公司所有质量管理体系文件内容，熟悉《产品质量法》、《食品安全法》、等相关法律内容;

　　2、根据公司经营范围和规模的变化适时调整公司质量管理体系，制订公司质量方针和质量目标，指导各部门有效贯彻质量方针、实现质量目标，审核公司质量管理体系文件，在质量管理体系关健要素发生重大变化时组织开展内审;对质量管理工作进行评估，主持质量管理制度的检查与考核，对质量工作奖惩提出建议;

　　3、熟练掌握公司药品经营过程和机构人员编制具体情况，了解计算机系统的.操作程序;

　　4、全面负责监督公司所有环节的药品质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对药品质量管理行使绝对裁决权;

　　5、负责审核公司库存定期盘存计划及定期、不定期盘存的损溢核算及《盘点损益评审报告》，并提出考核意见;

　　6、负责与省、市食品药品监督管理部门的相关衔接工作等。

质量总监工作职责23

　　1、全面负责试剂的质量管理工作;

　　2、负责试剂产品的.质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地，建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施;

　　3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。

　　4、负责试剂过程质量保证的管理工作。

　　5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪，以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

　　6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作;

　　7、协助接待监管机构等外部审查，及时传达和落实国家医疗器械管理的相关法规及政策，确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求;

　　8、完成上级交待的其它任务。

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