[推荐]质量专员工作职责
质量专员工作职责1
1、负责根据供应链指令,向供应商下单,按照ERP系统(U9)的要求完成订单录入、请款等相关工作。
2、负责督促药品购销人员严格执行GSP,收集及查验药品及医疗器械经营供应商、品种、客户资质,保证经营的'合法性和安全性。
3、负责药品和医疗器械计算机系统信息录入及备份,确保各记录符合法规要求。
4、负责外购商品的在库养护工作,配合财务进行每月定期盘点,效期预警,库存量预警,不合格产品管理。
5、配合做好质量查询、顾客投诉,及不良反应报告等售后服务工作,认真跟进,做好记录。
质量专员工作职责2
1、协助完善研发的质量管理体系,不断提升研发的`质量管理能力;
2、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导,为研发团队提供流程规范指引,使其能够有效的执行研发管理流程;
3、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化,推进制度,规范,标准执行;
4、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关,风险识别及预警;
5、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析,获取项目过程开发状态,输出QA。
6、对项目的文档、源码、测试报告等进行规范性审查;
7、负责对外部反馈的问题进行收集,反馈,推动问题解决;
8、辅助研发院研发领导,把控产品质量、落实工作要求,以及交办的其他工作。
质量专员工作职责3
1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;
2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等),监督体系文件的`执行。
3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。
4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。
5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证书的对外公布。
6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。
7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。
质量专员工作职责4
1、协助质量主管进行质量体系的实施;
2、协助制定、检查内部程序;
3、监控各部门的检定、校准确认准活动;
4、协助进行日常质量监督,并建议纠正、预防措施;
5、协助组织能力验证、比对试验计划;
6、进行标准查新工作。
质量专员工作职责5
1、制定/协助制定各品种基地的中药材种植技术规程、种子种苗标准,种植过程中标准操作规程(采收等),产地初加工过程中标准操作规程。
2、进行各基地的`质量巡查和抽查,并完成相关报告。
3、开展各基地相关人员的种植、初加工等环节的质量培训。
4、协助跟踪药材检测及环境检测(土、水、气)事宜。
质量专员工作职责6
1、负责制程品质控制能力的分析与品质改良。
2、负责进料、在制品、成品检验规范的制定(协助工作)。
3、负责参与质量事故的调查、分析和处理,并监督处理方案的设施。
4、负责检查各工序作业质量,关键工序的预防措施改进。
5、负责组织制程缺陷产品处理方案评审,监督,跟踪处理方案执行情况。
6、负责特殊过程作业及质量类技术工种人员的岗位资格评定及年度确认条件的.审核。
7、负责新产品的转产验证及监控顾客投诉信息,督促质量分析与改进,跟踪、验证改进效果。
质量专员工作职责7
1、医学实验室质量管理体系建立与维护,根据实际运行情况,不断对流程进行优化调整。
2、负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)
3、监督体系文件的执行
4、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证书的对外公布。
5、质量培训,策划质量体系的培训,并根据培训计划组织相应的'培训,提高员工的质量意识。
6、负责收集、更新国内外法规标准及转换。
7、负责月度、季度、年度总结和计划。
8、统计各部门质量目标完成情况,会同相关部门分析质量目标未达成原因,追踪目标实施措施
9、协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。
质量专员工作职责8
1、负责对不符合事件进行管理、跟踪,及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。
2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的SOP进行了适当的'处理并符合GMP要求;
3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;
4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备,并参加会议;
5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。
质量专员工作职责9
1、负责处理质量符合性事宜,如偏差、变更、CAPA等,维护实验室质量体系;
2、监督实验室GMP运行状况;
3、协助实验室调查事宜;
4、协助QA团队实施e—QMS;
5、协助QA团队审核报告、发放报告。
质量专员工作职责10
协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系;
协助质量负责人进行资质维护、扩项(申报、评审、整改)等日常质量管理工作;
协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作;
人员档案及受控文件管理;
能力验证:根据内外部通知,开展实验室比对及能力验证组织工作,跟踪各项质量活动计划的落实;
危险化学品及易制爆化学品管理;
核查、协助检测报告的'盖章、存档及发放等。
质量专员工作职责11
1、协助上级推行质量管理体系的运作,参与质量体系的建立,包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等
2、协助上级进行质量体系的认证,接受外部审查,组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作
3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的'执行情况
4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等
5、负责检查质量记录的填写情况,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等,并进行最终文件记录归档
6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作,并检查方案的有效性
7、参与不合格品的跟踪处理过程
8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测
9、参与公司法规、质量体系文件培训
10、组织协调客户合供应商审计工作
11、主导质量相关验证工作
12、领导交办的其他工作
质量专员工作职责12
1、负责组织各部门建设和维护实验室的质量体系并进行持续改进。
2、参与实验室资质、认证及认可等申报工作。
3、负责接待各类相关机构的`监督及检查。
4、负责跟进并推动解决客户投诉问题。
5、负责协调各部门流程,达成一致并形成标准。
6、负责日常实验室检测数据的跟踪分析,使用质量工具进行分析提出改善建议。
质量专员工作职责13
1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准;
2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准;
3、了解国家关于进口食品标签执行的'标准;
4、跟踪标签审核、收样贴标,标签商检备案及批量制作流程,协调与标签制作厂商及相关部门关系;
5、完成上级领导交付的其他工作。
质量专员工作职责14
1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。
2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。
3、公司KPI指标的达成、流程绩效KPI指标的统计分析改进。
4、服务异常(含投诉)的追踪处理。
5、客户满意度调查。
6、质量管理的教育训练。
7、公司质量活动的.组织实施。
8、上级主管交办的其他事项。
质量专员工作职责15
根据规定的频率要求进行《餐厅食品安全与品质评估》;
对评估结果进行分析,加强对餐厅的`辅导,监督餐厅食品安全与卫生;
定期对餐厅管理组进行《食品卫生与安全》相关知识培训,加强营运团队的食品卫生与安全意识;
建立质量大数据平台,质量数据分析和监控,推动质量问题高效改进。
支持产品质量策划;
建立和运行质量大数据平台;
提升质量问题解决效率;
持续改进质量系统,提升流程效率;
其他产品质量控制经理委派的任务。
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