(精品)质量专员工作职责

质量专员工作职责1

　　协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系；

(精品)质量专员工作职责

　　协助质量负责人进行资质维护、扩项（申报、评审、整改）等日常质量管理工作；

　　协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作；

　　人员档案及受控文件管理；

　　能力验证：根据内外部通知，开展实验室比对及能力验证组织工作，跟踪各项质量活动计划的`落实；

　　危险化学品及易制爆化学品管理；

　　核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。

质量专员工作职责2

　　1、医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。

　　2、负责医学实验室日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等）

　　3、监督体系文件的执行

　　4、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的`归档管理，及质评证书的对外公布。

　　5、质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。

　　6、负责收集、更新国内外法规标准及转换。

　　7、负责月度、季度、年度总结和计划。

　　8、统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施

　　9、协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

质量专员工作职责3

　　1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。

　　2、负责初步审核项目稽查报告

　　3、按照计划开展项目的质量控制工作

　　4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

　　5、定期整理法律法规

　　6、对运营部提出的'问题进行初步解答

　　7、制作费用预算

质量专员工作职责4

　　1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准；

　　2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准；

　　3、了解国家关于进口食品标签执行的'标准；

　　4、跟踪标签审核、收样贴标，标签商检备案及批量制作流程，协调与标签制作厂商及相关部门关系；

　　5、完成上级领导交付的其他工作。

质量专员工作职责5

　　1、负责知名电商平台的商家资质文件审核，通过系统进行资质审核；

　　2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认；

　　3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求；

　　4、对审核员初审信息进行复检，对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。

质量专员工作职责6

　　根据规定的频率要求进行《餐厅食品安全与品质评估》；

　　对评估结果进行分析，加强对餐厅的'辅导，监督餐厅食品安全与卫生；

　　定期对餐厅管理组进行《食品卫生与安全》相关知识培训，加强营运团队的食品卫生与安全意识；

　　建立质量大数据平台，质量数据分析和监控，推动质量问题高效改进。

　　支持产品质量策划；

　　建立和运行质量大数据平台；

　　提升质量问题解决效率；

　　持续改进质量系统，提升流程效率；

　　其他产品质量控制经理委派的任务。

质量专员工作职责7

　　1、负责原材料、半成品及成品的质量检测工作；

　　2、完成每天的实验记录，并及时完成实验报告。

　　3、对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。

　　4、定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计，向QC主管汇报。

　　5、定期对检测相关文件进行整理和存档。

　　6、部门上级交办的.其他工作。

质量专员工作职责8

　　1.按照当前NMPA，FDA和GLP要求对专题进行监督、检查;

　　2.审查实验计划书是否符合SOPs及法规的`要求;

　　3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;

　　4.撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

　　5.进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;

　　6.建立维护员工培训体系;

　　7.建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

质量专员工作职责9

　　1、负责根据供应链指令，向供应商下单，按照ERP系统(U9)的要求完成订单录入、请款等相关工作。

　　2、负责督促药品购销人员严格执行GSP，收集及查验药品及医疗器械经营供应商、品种、客户资质，保证经营的`合法性和安全性。

　　3、负责药品和医疗器械计算机系统信息录入及备份，确保各记录符合法规要求。

　　4、负责外购商品的在库养护工作，配合财务进行每月定期盘点，效期预警，库存量预警，不合格产品管理。

　　5、配合做好质量查询、顾客投诉，及不良反应报告等售后服务工作，认真跟进，做好记录。

质量专员工作职责10

　　1、负责组织各部门建设和维护实验室的'质量体系并进行持续改进。

　　2、参与实验室资质、认证及认可等申报工作。

　　3、负责接待各类相关机构的监督及检查。

　　4、负责跟进并推动解决客户投诉问题。

　　5、负责协调各部门流程，达成一致并形成标准。

　　6、负责日常实验室检测数据的跟踪分析，使用质量工具进行分析提出改善建议。

质量专员工作职责11

　　1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

　　2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

　　3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

　　4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

　　5、负责检查质量记录的`填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档

　　6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性

　　7、参与不合格品的跟踪处理过程

　　8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

　　9、参与公司法规、质量体系文件培训

　　10、组织协调客户合供应商审计工作

　　11、主导质量相关验证工作

　　12、领导交办的其他工作

质量专员工作职责12

　　1、协助完善研发的质量管理体系，不断提升研发的'质量管理能力;

　　2、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导，为研发团队提供流程规范指引，使其能够有效的执行研发管理流程;

　　3、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化，推进制度，规范，标准执行;

　　4、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关，风险识别及预警;

　　5、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析，获取项目过程开发状态，输出QA。

　　6、对项目的文档、源码、测试报告等进行规范性审查;

　　7、负责对外部反馈的问题进行收集，反馈，推动问题解决;

　　8、辅助研发院研发领导，把控产品质量、落实工作要求，以及交办的其他工作。

质量专员工作职责13

　　1、遵守生产中各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产；

　　2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理；

　　3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的.维护、校正等工作；

　　4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字；

　　5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。

质量专员工作职责14

　　1、ISO9001质量管理体系相关文件的起草和修订；

　　2、冷链设施设备的.相关验证工作；制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进行归档。

　　3、物流体系相关质量管理及应急处理；对异常情况的调查及协助异常情况处理。

　　4、大客户审计接待；完成客户其他要求的验证并出具报告。

　　5、温度仪相关校验和管理，以及领导交代的其他工作。

质量专员工作职责15

　　1、参与实验室质量管理标准体系及流程，并持续管理体系相关等文件的完善工作；

　　2、对实验室运行过程中进行监督及效果评估，并及时跟进整改情况；

　　3、负责各类文件的.归口管理，实施标准化作业，定期组织进行归档和清理；

　　4、参与外审的准备和现场工作；

　　5、公司实验室管理系统的基础管理；

　　6、完成上级领导安排的其他工作；

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