(精品)质量专员工作职责
质量专员工作职责1
1、参与实验室质量管理标准体系及流程,并持续管理体系相关等文件的完善工作;
2、对实验室运行过程中进行监督及效果评估,并及时跟进整改情况;
3、负责各类文件的.归口管理,实施标准化作业,定期组织进行归档和清理;
4、参与外审的准备和现场工作;
5、公司实验室管理系统的基础管理;
6、完成上级领导安排的其他工作;
质量专员工作职责2
1、负责临床研究中心对外对内所有资料的`初步审核。
2、负责初步审核项目稽查报告
3、按照计划开展项目的质量控制工作
4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总
5、定期整理法律法规
6、对运营部提出的问题进行初步解答
7、制作费用预算
质量专员工作职责3
1、负责原材料、半成品及成品的质量检测工作;
2、完成每天的'实验记录,并及时完成实验报告。
3、对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。
4、定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计,向QC主管汇报。
5、定期对检测相关文件进行整理和存档。
6、部门上级交办的其他工作。
质量专员工作职责4
1、遵守生产中各项规章制度和技术法规,按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务,保证安全生产;
2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作,在检验过程中,发现质量问题或异常现象,应及时汇报,并协同查找原因,妥善处理;
3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作;
4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单,化验的.结果出来后要认真填写化验单,做到数字精确,资料齐全,并送主管生产的领导签字;
5、化验仪器用完后有及时清洗,化验室内常保持良好的卫生状况。
质量专员工作职责5
协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系;
协助质量负责人进行资质维护、扩项(申报、评审、整改)等日常质量管理工作;
协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的`调查等工作;
人员档案及受控文件管理;
能力验证:根据内外部通知,开展实验室比对及能力验证组织工作,跟踪各项质量活动计划的落实;
危险化学品及易制爆化学品管理;
核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。
质量专员工作职责6
1、ISO9001质量管理体系相关文件的起草和修订;
2、冷链设施设备的`相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进行归档。
3、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的调查及协助异常情况处理。
4、大客户审计接待;完成客户其他要求的验证并出具报告。
5、温度仪相关校验和管理,以及领导交代的其他工作。
质量专员工作职责7
1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;
2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等),监督体系文件的执行。
3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。
4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的.调查分析、跟踪改进措施和统计分析。
5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证书的对外公布。
6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。
7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。
质量专员工作职责8
1、协助完善研发的质量管理体系,不断提升研发的质量管理能力;
2、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导,为研发团队提供流程规范指引,使其能够有效的`执行研发管理流程;
3、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化,推进制度,规范,标准执行;
4、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关,风险识别及预警;
5、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析,获取项目过程开发状态,输出QA。
6、对项目的文档、源码、测试报告等进行规范性审查;
7、负责对外部反馈的问题进行收集,反馈,推动问题解决;
8、辅助研发院研发领导,把控产品质量、落实工作要求,以及交办的其他工作。
质量专员工作职责9
1、在线不良品故障信息与分析记录信息的录入
2、在线不良品的复判,导出不良报文
3、根据故障信息与不良报文,初步确定不良品的`根本原因
4、根据过程工程师给出的改善措施,落实后续此类不良品的维修方案
5、遇到批量产品产生较大数量不良时(如>10件),及时进行升级处理
6、针对从客户返回的零公里产品,进行登记,并进行初步分析
7、协助工程师定期处理不合品库的产品
质量专员工作职责10
1、建立并执行本公司及服务场所的公共卫生防疫体系,包括制度文件、实施流程和及监督管理措施。
2、本公司及服务场所公共卫生防疫实操。
3、公共卫生健康产品的研发、设计和采购。
4、服务场所公共卫生风险评估。
5、公共卫生防疫体系培训。
质量专员工作职责11
1、负责对不符合事件进行管理、跟踪,及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。
2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的'SOP进行了适当的处理并符合GMP要求;
3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;
4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备,并参加会议;
5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。
质量专员工作职责12
根据规定的频率要求进行《餐厅食品安全与品质评估》;
对评估结果进行分析,加强对餐厅的.辅导,监督餐厅食品安全与卫生;
定期对餐厅管理组进行《食品卫生与安全》相关知识培训,加强营运团队的食品卫生与安全意识;
建立质量大数据平台,质量数据分析和监控,推动质量问题高效改进。
支持产品质量策划;
建立和运行质量大数据平台;
提升质量问题解决效率;
持续改进质量系统,提升流程效率;
其他产品质量控制经理委派的任务。
质量专员工作职责13
1、协助质量主管进行质量体系的实施;
2、协助制定、检查内部程序;
3、监控各部门的检定、校准确认准活动;
4、协助进行日常质量监督,并建议纠正、预防措施;
5、协助组织能力验证、比对试验计划;
6、进行标准查新工作。
质量专员工作职责14
1、医学实验室质量管理体系建立与维护,根据实际运行情况,不断对流程进行优化调整。
2、负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)
3、监督体系文件的执行
4、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证书的`对外公布。
5、质量培训,策划质量体系的培训,并根据培训计划组织相应的培训,提高员工的质量意识。
6、负责收集、更新国内外法规标准及转换。
7、负责月度、季度、年度总结和计划。
8、统计各部门质量目标完成情况,会同相关部门分析质量目标未达成原因,追踪目标实施措施
9、协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。
质量专员工作职责15
1、审查进口食品的.营养标示和成分是否符合国标及进口标准;
2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准;
3、了解国家关于进口食品标签执行的标准;
4、跟踪标签审核、收样贴标,标签商检备案及批量制作流程,协调与标签制作厂商及相关部门关系;
5、完成上级领导交付的其他工作。
质量专员工作职责16
1、负责处理质量符合性事宜,如偏差、变更、CAPA等,维护实验室质量体系;
2、监督实验室GMP运行状况;
3、协助实验室调查事宜;
4、协助QA团队实施e—QMS;
5、协助QA团队审核报告、发放报告。
质量专员工作职责17
1、负责知名电商平台的商家资质文件审核,通过系统进行资质审核;
2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认;
3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求;
4、对审核员初审信息进行复检,对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。
质量专员工作职责18
1、协助上级推行质量管理体系的运作,参与质量体系的建立,包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等
2、协助上级进行质量体系的认证,接受外部审查,组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作
3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况
4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的.监督检查、巡检、复核等
5、负责检查质量记录的填写情况,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等,并进行最终文件记录归档
6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作,并检查方案的有效性
7、参与不合格品的跟踪处理过程
8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测
9、参与公司法规、质量体系文件培训
10、组织协调客户合供应商审计工作
11、主导质量相关验证工作
12、领导交办的其他工作
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