【精华】质量专员工作职责15篇

质量专员工作职责1

　　1.研发质量体系建立、实施、监控和改进

【精华】质量专员工作职责15篇

　　2.研发质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

　　3.负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及GMP审计的要求。

　　4.研发用物料管理的批准，包括供应商资质确认、审计，物料的放行等;

　　5.工艺技术标准和质量标准建立

　　6.工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的'控制和归档

　　7.研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理

　　8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;

　　9.协调研发和生产部门沟通

质量专员工作职责2

　　协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系；

　　协助质量负责人进行资质维护、扩项（申报、评审、整改）等日常质量管理工作；

　　协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的.调查等工作；

　　人员档案及受控文件管理；

　　能力验证：根据内外部通知，开展实验室比对及能力验证组织工作，跟踪各项质量活动计划的落实；

　　危险化学品及易制爆化学品管理；

　　核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。

质量专员工作职责3

　　1.在线不良品故障信息与分析记录信息的录入

　　2.在线不良品的复判，导出不良报文

　　3.根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的根本原因

　　4.根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的维修方案

　　5.遇到批量产品产生较大数量不良时(如>10件)，及时进行升级处理

　　6.针对从客户返回的`零公里产品，进行登记，并进行初步分析

　　7.协助工程师定期处理不合品库的产品

质量专员工作职责4

　　1、负责处理质量符合性事宜，如偏差、变更、CAPA等，维护实验室质量体系；

　　2、监督实验室GMP运行状况；

　　3、协助实验室调查事宜；

　　4、协助QA团队实施e—QMS；

　　5、协助QA团队审核报告、发放报告。

质量专员工作职责5

　　1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准;

　　2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准;

　　3、了解国家关于进口食品标签执行的标准;

　　4、跟踪标签审核、收样贴标，标签商检备案及批量制作流程，协调与标签制作厂商及相关部门关系;

　　5、完成上级领导交付的'其他工作。

质量专员工作职责6

　　1.建立并执行本公司及服务场所的公共卫生防疫体系，包括制度文件、实施流程和及监督管理措施。

　　2.本公司及服务场所公共卫生防疫实操。

　　3.公共卫生健康产品的研发、设计和采购。

　　4.服务场所公共卫生风险评估。

　　5.公共卫生防疫体系培训。

质量专员工作职责7

　　1、负责对不符合事件进行管理、跟踪，及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。

　　2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的`SOP进行了适当的处理并符合GMP要求;

　　3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;

　　4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备，并参加会议;

　　5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。

质量专员工作职责8

　　1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。

　　2、负责初步审核项目稽查报告

　　3、按照计划开展项目的质量控制工作

　　4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

　　5、定期整理法律法规

　　6、对运营部提出的'问题进行初步解答

　　7、制作费用预算

质量专员工作职责9

　　1、认真贯彻执行公司的各项规章制度和质量手册

　　2.、负责公司成品的质量检验

　　3.、严格按照产品检测标准进行检测，及时、准确填写相关检测数据，并保证数据的完整性;及时出具产品检验报告

　　4.、工作中发现产品质量出现异常现象，应立即上报部门主管，及时纠正、处理异常情况

　　5.、负责街产品原始记录汇总、整理工作，并按记录管理规定进行归档，妥善保管

　　6.、负责检验仪器、设备、检具的使用和保管

　　7、负责检验仪器设备的'使用、维护保养及验证，保证检验工作的正常进行

　　8、每月对检验数据进行汇总、统计

　　9、完成公司安排的其它临时性工作

质量专员工作职责10

　　1.负责建立并宣贯质量管理规章制度;负责建立并优化过程流程及方法;

　　2.负责指导并组织实施产品全生命周期及过程质量管控，负责质量信息的统计分析并开展相关考核工作;

　　3.负责质量问题的跟踪处理，协助处理质量事故，分析问题原因并编制质量问题分析报告;

　　4.负责部门各质量体系的'有效运行，负责部门内、外审及质量培训的具体实施;

　　5.参与公司级质量体系的建设、运行和维护，参与公司级质量培训;

　　6.领导交办的其他部门日常工作。

质量专员工作职责11

　　1、负责知名电商平台的商家资质文件审核，通过系统进行资质审核;

　　2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认;

　　3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求;

　　4、对审核员初审信息进行复检，对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。

质量专员工作职责12

　　1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。

　　2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。

　　3、公司KPI指标的达成、流程绩效KPI指标的`统计分析改进。

　　4、服务异常(含投诉)的追踪处理。

　　5、客户满意度调查。

　　6、质量管理的教育训练。

　　7、公司质量活动的组织实施。

　　8、上级主管交办的其他事项。

质量专员工作职责13

　　1、医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。

　　2、负责医学实验室日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等）

　　3、监督体系文件的执行

　　4、室内质量控制和室间质评的.监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

　　5、质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。

　　6、负责收集、更新国内外法规标准及转换。

　　7、负责月度、季度、年度总结和计划。

　　8、统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施

　　9、协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

质量专员工作职责14

　　1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

　　2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

　　3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

　　4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

　　5、负责检查质量记录的'填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档

　　6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性

　　7、参与不合格品的跟踪处理过程

　　8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

　　9、参与公司法规、质量体系文件培训

　　10、组织协调客户合供应商审计工作

　　11、主导质量相关验证工作

　　12、领导交办的其他工作

质量专员工作职责15

　　1.按照当前NMPA，FDA和GLP要求对专题进行监督、检查;

　　2.审查实验计划书是否符合SOPs及法规的.要求;

　　3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;

　　4.撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

　　5.进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;

　　6.建立维护员工培训体系;

　　7.建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

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