质量专员工作职责

时间:2023-09-12 08:49:03 工作职责 我要投稿

(推荐)质量专员工作职责15篇

质量专员工作职责1

  1、执行公司的质量方针、质量目标,并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;

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  2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的.合规性;

  3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程,监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;

  4、负责产品抽样及环境监测工作。

  5、协助建立并完善质量管理体系建设。

  6、协助生产现场的审计工作。

质量专员工作职责2

  1、协助质量主管进行质量体系的实施;

  2、协助制定、检查内部程序;

  3、监控各部门的检定、校准确认准活动;

  4、协助进行日常质量监督,并建议纠正、预防措施;

  5、协助组织能力验证、比对试验计划;

  6、进行标准查新工作。

质量专员工作职责3

  1、负责原材料、半成品及成品的质量检测工作;

  2、完成每天的实验记录,并及时完成实验报告。

  3、对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。

  4、定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计,向QC主管汇报。

  5、定期对检测相关文件进行整理和存档。

  6、部门上级交办的`其他工作。

质量专员工作职责4

  根据规定的频率要求进行《餐厅食品安全与品质评估》;

  对评估结果进行分析,加强对餐厅的辅导,监督餐厅食品安全与卫生;

  定期对餐厅管理组进行《食品卫生与安全》相关知识培训,加强营运团队的食品卫生与安全意识;

  建立质量大数据平台,质量数据分析和监控,推动质量问题高效改进。

  支持产品质量策划;

  建立和运行质量大数据平台;

  提升质量问题解决效率;

  持续改进质量系统,提升流程效率;

  其他产品质量控制经理委派的`任务。

质量专员工作职责5

  1.研发质量体系建立、实施、监控和改进

  2.研发质量目标和研发方案报告的审核,以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

  3.负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据,保证数据完整性,符合注册检查及GMP审计的.要求。

  4.研发用物料管理的批准,包括供应商资质确认、审计,物料的放行等;

  5.工艺技术标准和质量标准建立

  6.工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档

  7.研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理

  8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;

  9.协调研发和生产部门沟通

质量专员工作职责6

  1、医学实验室质量管理体系建立与维护,根据实际运行情况,不断对流程进行优化调整。

  2、负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)

  3、监督体系文件的执行

  4、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证书的对外公布。

  5、质量培训,策划质量体系的'培训,并根据培训计划组织相应的培训,提高员工的质量意识。

  6、负责收集、更新国内外法规标准及转换。

  7、负责月度、季度、年度总结和计划。

  8、统计各部门质量目标完成情况,会同相关部门分析质量目标未达成原因,追踪目标实施措施

  9、协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

质量专员工作职责7

  1、负责各类质量统计报表的编制与发布,质量改善项目及经营体报表的编制;

  2、负责FTT、CFPA、单台不良、3MIS等质量指标分解,并推动问题整改、跟踪及验证;

  3、负责部门内质量改善项目的立项方案的策划,以及后期的'推进、闭环验收,确保项目顺利达成;

  4、负责零部件质量状况的监控,推动前工程不良的改进,并做好跟踪、验证、直至闭环;

  5、根据质量管理体系要求,建立电动车质量管理体系,并不断维护及改进;

  6、对接客户服务部,及时推动市场制造问题整改、跟踪及验证。

质量专员工作职责8

  1、负责报告、技术记录、质量记录及其他资料的汇总、装订、保管、借阅、销毁;

  2、负责受控文件的.修改/作废、发放/回收和定期检查;

  3、负责受控标准的查新工作和电子数据的定期备份;

  4、完成部门负责人安排的其他工作。

质量专员工作职责9

  1、认真贯彻执行公司的各项规章制度和质量手册

  2.、负责公司成品的'质量检验

  3.、严格按照产品检测标准进行检测,及时、准确填写相关检测数据,并保证数据的完整性;及时出具产品检验报告

  4.、工作中发现产品质量出现异常现象,应立即上报部门主管,及时纠正、处理异常情况

  5.、负责街产品原始记录汇总、整理工作,并按记录管理规定进行归档,妥善保管

  6.、负责检验仪器、设备、检具的使用和保管

  7、负责检验仪器设备的使用、维护保养及验证,保证检验工作的正常进行

  8、每月对检验数据进行汇总、统计

  9、完成公司安排的其它临时性工作

质量专员工作职责10

  1.在线不良品故障信息与分析记录信息的录入

  2.在线不良品的复判,导出不良报文

  3.根据故障信息与不良报文,初步确定不良品的根本原因

  4.根据过程工程师给出的.改善措施,落实后续此类不良品的维修方案

  5.遇到批量产品产生较大数量不良时(如>10件),及时进行升级处理

  6.针对从客户返回的零公里产品,进行登记,并进行初步分析

  7.协助工程师定期处理不合品库的产品

质量专员工作职责11

  1、负责对不符合事件进行管理、跟踪,及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。

  2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的SOP进行了适当的处理并符合GMP要求;

  3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;

  4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备,并参加会议;

  5、起草、修订NCE相关的'质量管理文件及记录。

质量专员工作职责12

  1、负责处理质量符合性事宜,如偏差、变更、CAPA等,维护实验室质量体系;

  2、监督实验室GMP运行状况;

  3、协助实验室调查事宜;

  4、协助QA团队实施e—QMS;

  5、协助QA团队审核报告、发放报告。

质量专员工作职责13

  1.按照当前NMPA,FDA和GLP要求对专题进行监督、检查;

  2.审查实验计划书是否符合SOPs及法规的'要求;

  3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;

  4.撰写检查及审核报告,并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

  5.进行实验室检查,撰写检查报告,并将所发现问题及时汇报上级;

  6.建立维护员工培训体系;

  7.建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

质量专员工作职责14

  1、参与实验室质量管理标准体系及流程,并持续管理体系相关等文件的`完善工作;

  2、对实验室运行过程中进行监督及效果评估,并及时跟进整改情况;

  3、负责各类文件的归口管理,实施标准化作业,定期组织进行归档和清理;

  4、参与外审的准备和现场工作;

  5、公司实验室管理系统的基础管理;

  6、完成上级领导安排的其他工作;

质量专员工作职责15

  1、协助完善研发的质量管理体系,不断提升研发的质量管理能力;

  2、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导,为研发团队提供流程规范指引,使其能够有效的执行研发管理流程;

  3、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化,推进制度,规范,标准执行;

  4、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关,风险识别及预警;

  5、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析,获取项目过程开发状态,输出QA。

  6、对项目的文档、源码、测试报告等进行规范性审查;

  7、负责对外部反馈的`问题进行收集,反馈,推动问题解决;

  8、辅助研发院研发领导,把控产品质量、落实工作要求,以及交办的其他工作。

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