【实用】质量专员工作职责15篇

质量专员工作职责1

　　-审核面料大货样的色泽、质地、手感、色牢度、劈裂，保证符合公司产品标准;

【实用】质量专员工作职责15篇

　　-收集整理测试样，及时记录汇总相关品质数据，保证其规范性和准确性;

　　-协调各部门处理品质异常问题，组织各相关人员针对不良项目进行原因分析，重点改善并制定有效改善及跟进改善结果;

　　-跟踪面料的质量和进度，不合格产品退供处理，确保符合订单的.生产要求;

质量专员工作职责2

　　1、医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。

　　2、负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)

　　3、监督体系文件的执行

　　4、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

　　5、质量培训，策划质量体系的`培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。

　　6、负责收集、更新国内外法规标准及转换。

　　7、负责月度、季度、年度总结和计划。

　　8、统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施

　　9、协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

质量专员工作职责3

　　1.按照当前NMPA，FDA和GLP要求对专题进行监督、检查;

　　2.审查实验计划书是否符合SOPs及法规的`要求;

　　3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;

　　4.撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

　　5.进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;

　　6.建立维护员工培训体系;

　　7.建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

质量专员工作职责4

　　1、质量问题及不良事件的收集、评价;

　　2、协助管代进行管理评审、内部审核等工作;

　　3、协助管代对生产、质量、采购、仓库、技术等体系运行情况进行评估和改进;

　　4、协助各相关部门进行设计开发、变更或工序优化、指导书及记录修订、验证和确认等工作;

　　5、负责产品备案和注册工作;

　　6、协助部门相关质量检验工作;

质量专员工作职责5

　　1、ISO9001质量管理体系相关文件的`起草和修订;

　　2、冷链设施设备的相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进行归档。

　　3、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的调查及协助异常情况处理。

　　4、大客户审计接待;完成客户其他要求的验证并出具报告。

　　5、温度仪相关校验和管理，以及领导交代的其他工作。

质量专员工作职责6

　　1、制定/协助制定各品种基地的中药材种植技术规程、种子种苗标准，种植过程中标准操作规程（采收等），产地初加工过程中标准操作规程。

　　2、进行各基地的质量巡查和抽查，并完成相关报告。

　　3、开展各基地相关人员的'种植、初加工等环节的质量培训。

　　4、协助跟踪药材检测及环境检测（土、水、气）事宜。

质量专员工作职责7

　　协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系；

　　协助质量负责人进行资质维护、扩项（申报、评审、整改）等日常质量管理工作；

　　协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作；

　　人员档案及受控文件管理；

　　能力验证：根据内外部通知，开展实验室比对及能力验证组织工作，跟踪各项质量活动计划的落实；

　　危险化学品及易制爆化学品管理；

　　核查、协助检测报告的`盖章、存档及发放等。

质量专员工作职责8

　　1、研发质量体系建立、实施、监控和改进

　　2、研发质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

　　3、负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及GMP审计的要求。

　　4、研发用物料管理的批准，包括供应商资质确认、审计，物料的`放行等;

　　5、工艺技术标准和质量标准建立

　　6、工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档

　　7、研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理

　　8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;

　　9、协调研发和生产部门沟通

质量专员工作职责9

　　1、负责建立并宣贯质量管理规章制度;负责建立并优化过程流程及方法;

　　2、负责指导并组织实施产品全生命周期及过程质量管控，负责质量信息的统计分析并开展相关考核工作;

　　3、负责质量问题的'跟踪处理，协助处理质量事故，分析问题原因并编制质量问题分析报告;

　　4、负责部门各质量体系的有效运行，负责部门内、外审及质量培训的具体实施;

　　5、参与公司级质量体系的建设、运行和维护，参与公司级质量培训;

　　6、领导交办的其他部门日常工作。

质量专员工作职责10

　　1、审核供应商综合资质，符合公司现发展需求的供应商。

　　2、负责现场审核/挖掘/捕捉供应商各方面真实情况，做出专业量化评估和输出。

　　3、负责对供应商开发能力、生产能力、质量做出系统化调研与推测。

　　4、负责整理和编辑内部培训教材，协助培养招商团队商品风险管控、质量管理意识和能力。

　　5、协助完成供应商入驻前资质验厂工作，并对不符合规范的'供应商提出可行性整改方案。

　　6、根据业务需求准时完成验厂工作。

　　7、完成领导安排的临时任务。

质量专员工作职责11

　　1、协助完善研发的质量管理体系，不断提升研发的质量管理能力;

　　2、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导，为研发团队提供流程规范指引，使其能够有效的执行研发管理流程;

　　3、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化，推进制度，规范，标准执行;

　　4、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关，风险识别及预警;

　　5、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析，获取项目过程开发状态，输出QA。

　　6、对项目的文档、源码、测试报告等进行规范性审查;

　　7、负责对外部反馈的`问题进行收集，反馈，推动问题解决;

　　8、辅助研发院研发领导，把控产品质量、落实工作要求，以及交办的其他工作。

质量专员工作职责12

　　1、协助质量主管进行质量体系的实施;

　　2、协助制定、检查内部程序;

　　3、监控各部门的检定、校准确认准活动;

　　4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施;

　　5、协助组织能力验证、比对试验计划;

　　6、进行标准查新工作。

质量专员工作职责13

　　1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。

　　2、负责初步审核项目稽查报告

　　3、按照计划开展项目的.质量控制工作

　　4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

　　5、定期整理法律法规

　　6、对运营部提出的问题进行初步解答

　　7、制作费用预算

质量专员工作职责14

　　1、负责对不符合事件进行管理、跟踪，及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。

　　2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的SOP进行了适当的.处理并符合GMP要求；

　　3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训；

　　4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备，并参加会议；

　　5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。

质量专员工作职责15

　　1、负责报告、技术记录、质量记录及其他资料的汇总、装订、保管、借阅、销毁;

　　2、负责受控文件的.修改/作废、发放/回收和定期检查;

　　3、负责受控标准的查新工作和电子数据的定期备份;

　　4、完成部门负责人安排的其他工作。

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