质量专员工作职责[精选15篇]
质量专员工作职责1
1、负责制程品质控制能力的分析与品质改良。
2、负责进料、在制品、成品检验规范的制定(协助工作)。
3、负责参与质量事故的调查、分析和处理,并监督处理方案的`设施。
4、负责检查各工序作业质量,关键工序的预防措施改进。
5、负责组织制程缺陷产品处理方案评审,监督,跟踪处理方案执行情况。
6、负责特殊过程作业及质量类技术工种人员的岗位资格评定及年度确认条件的审核。
7、负责新产品的转产验证及监控顾客投诉信息,督促质量分析与改进,跟踪、验证改进效果。
质量专员工作职责2
协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系;
协助质量负责人进行资质维护、扩项(申报、评审、整改)等日常质量管理工作;
协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的'调查等工作;
人员档案及受控文件管理;
能力验证:根据内外部通知,开展实验室比对及能力验证组织工作,跟踪各项质量活动计划的落实;
危险化学品及易制爆化学品管理;
核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。
质量专员工作职责3
1、协助上级推行质量管理体系的运作,参与质量体系的建立,包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等
2、协助上级进行质量体系的认证,接受外部审查,组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作
3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的`执行情况
4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等
5、负责检查质量记录的填写情况,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等,并进行最终文件记录归档
6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作,并检查方案的有效性
7、参与不合格品的跟踪处理过程
8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测
9、参与公司法规、质量体系文件培训
10、组织协调客户合供应商审计工作
11、主导质量相关验证工作
12、领导交办的其他工作
质量专员工作职责4
1、在线不良品故障信息与分析记录信息的录入
2、在线不良品的复判,导出不良报文
3、根据故障信息与不良报文,初步确定不良品的.根本原因
4、根据过程工程师给出的改善措施,落实后续此类不良品的维修方案
5、遇到批量产品产生较大数量不良时(如>10件),及时进行升级处理
6、针对从客户返回的零公里产品,进行登记,并进行初步分析
7、协助工程师定期处理不合品库的产品
质量专员工作职责5
1、负责根据质量控制计划,按计划进行公司日常质量巡视工作;
2、协助技术部确认样品制作的正确性及完成样品或量产过程客户需要的`资料;
3、过程质量监控,客户反馈质量问题跟踪及处理;
4、拜访和接待客户,落实客户要求;
5、协助维护体系审核,过程审核,供应商审核等;
6、处理上级安排的其他事物;
质量专员工作职责6
1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。
2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。
3、公司KPI指标的达成、流程绩效KPI指标的统计分析改进。
4、服务异常(含投诉)的追踪处理。
5、客户满意度调查。
6、质量管理的教育训练。
7、公司质量活动的`组织实施。
8、上级主管交办的其他事项。
质量专员工作职责7
1、负责组织各部门建设和维护实验室的质量体系并进行持续改进。
2、参与实验室资质、认证及认可等申报工作。
3、负责接待各类相关机构的.监督及检查。
4、负责跟进并推动解决客户投诉问题。
5、负责协调各部门流程,达成一致并形成标准。
6、负责日常实验室检测数据的跟踪分析,使用质量工具进行分析提出改善建议。
质量专员工作职责8
1、协助质量主管进行质量体系的实施;
2、协助制定、检查内部程序;
3、监控各部门的检定、校准确认准活动;
4、协助进行日常质量监督,并建议纠正、预防措施;
5、协助组织能力验证、比对试验计划;
6、进行标准查新工作。
质量专员工作职责9
1、负责建立并宣贯质量管理规章制度;负责建立并优化过程流程及方法;
2、负责指导并组织实施产品全生命周期及过程质量管控,负责质量信息的统计分析并开展相关考核工作;
3、负责质量问题的跟踪处理,协助处理质量事故,分析问题原因并编制质量问题分析报告;
4、负责部门各质量体系的有效运行,负责部门内、外审及质量培训的`具体实施;
5、参与公司级质量体系的建设、运行和维护,参与公司级质量培训;
6、领导交办的其他部门日常工作。
质量专员工作职责10
1、遵守生产中各项规章制度和技术法规,按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务,保证安全生产;
2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作,在检验过程中,发现质量问题或异常现象,应及时汇报,并协同查找原因,妥善处理;
3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作;
4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单,化验的结果出来后要认真填写化验单,做到数字精确,资料齐全,并送主管生产的`领导签字;
5、化验仪器用完后有及时清洗,化验室内常保持良好的卫生状况。
质量专员工作职责11
1、协助完善研发的质量管理体系,不断提升研发的质量管理能力;
2、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导,为研发团队提供流程规范指引,使其能够有效的执行研发管理流程;
3、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化,推进制度,规范,标准执行;
4、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关,风险识别及预警;
5、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析,获取项目过程开发状态,输出QA。
6、对项目的.文档、源码、测试报告等进行规范性审查;
7、负责对外部反馈的问题进行收集,反馈,推动问题解决;
8、辅助研发院研发领导,把控产品质量、落实工作要求,以及交办的其他工作。
质量专员工作职责12
1、负责报告、技术记录、质量记录及其他资料的汇总、装订、保管、借阅、销毁;
2、负责受控文件的修改/作废、发放/回收和定期检查;
3、负责受控标准的查新工作和电子数据的'定期备份;
4、完成部门负责人安排的其他工作。
质量专员工作职责13
1、负责原材料、半成品及成品的质量检测工作;
2、完成每天的实验记录,并及时完成实验报告。
3、对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。
4、定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计,向QC主管汇报。
5、定期对检测相关文件进行整理和存档。
6、部门上级交办的`其他工作。
质量专员工作职责14
1、研发质量体系建立、实施、监控和改进
2、研发质量目标和研发方案报告的审核,以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作
3、负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据,保证数据完整性,符合注册检查及GMP审计的要求。
4、研发用物料管理的批准,包括供应商资质确认、审计,物料的'放行等;
5、工艺技术标准和质量标准建立
6、工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档
7、研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理
8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;
9、协调研发和生产部门沟通
质量专员工作职责15
1.按照当前NMPA,FDA和GLP要求对专题进行监督、检查;
2.审查实验计划书是否符合SOPs及法规的要求;
3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;
4.撰写检查及审核报告,并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的`重要问题;
5.进行实验室检查,撰写检查报告,并将所发现问题及时汇报上级;
6.建立维护员工培训体系;
7.建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。
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