质量专员工作职责[精华]

质量专员工作职责1

　　1、协助完善研发的质量管理体系，不断提升研发的质量管理能力;

质量专员工作职责[精华]

　　2、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导，为研发团队提供流程规范指引，使其能够有效的.执行研发管理流程;

　　3、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化，推进制度，规范，标准执行;

　　4、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关，风险识别及预警;

　　5、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析，获取项目过程开发状态，输出QA。

　　6、对项目的文档、源码、测试报告等进行规范性审查;

　　7、负责对外部反馈的问题进行收集，反馈，推动问题解决;

　　8、辅助研发院研发领导，把控产品质量、落实工作要求，以及交办的其他工作。

质量专员工作职责2

　　1、质量问题及不良事件的收集、评价;

　　2、协助管代进行管理评审、内部审核等工作;

　　3、协助管代对生产、质量、采购、仓库、技术等体系运行情况进行评估和改进;

　　4、协助各相关部门进行设计开发、变更或工序优化、指导书及记录修订、验证和确认等工作;

　　5、负责产品备案和注册工作;

　　6、协助部门相关质量检验工作;

质量专员工作职责3

　　协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系；

　　协助质量负责人进行资质维护、扩项（申报、评审、整改）等日常质量管理工作；

　　协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的.调查等工作；

　　人员档案及受控文件管理；

　　能力验证：根据内外部通知，开展实验室比对及能力验证组织工作，跟踪各项质量活动计划的落实；

　　危险化学品及易制爆化学品管理；

　　核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。

质量专员工作职责4

　　1、负责制程品质控制能力的分析与品质改良。

　　2、负责进料、在制品、成品检验规范的制定(协助工作)。

　　3、负责参与质量事故的调查、分析和处理，并监督处理方案的'设施。

　　4、负责检查各工序作业质量，关键工序的预防措施改进。

　　5、负责组织制程缺陷产品处理方案评审，监督，跟踪处理方案执行情况。

　　6、负责特殊过程作业及质量类技术工种人员的岗位资格评定及年度确认条件的审核。

　　7、负责新产品的转产验证及监控顾客投诉信息，督促质量分析与改进，跟踪、验证改进效果。

质量专员工作职责5

　　1、ISO9001质量管理体系相关文件的起草和修订;

　　2、冷链设施设备的相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进行归档。

　　3、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的'调查及协助异常情况处理。

　　4、大客户审计接待;完成客户其他要求的验证并出具报告。

　　5、温度仪相关校验和管理，以及领导交代的其他工作。

质量专员工作职责6

　　1、参与实验室质量管理标准体系及流程，并持续管理体系相关等文件的完善工作；

　　2、对实验室运行过程中进行监督及效果评估，并及时跟进整改情况；

　　3、负责各类文件的归口管理，实施标准化作业，定期组织进行归档和清理；

　　4、参与外审的准备和现场工作；

　　5、公司实验室管理系统的.基础管理；

　　6、完成上级领导安排的其他工作；

质量专员工作职责7

　　1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。

　　2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。

　　3、公司KPI指标的'达成、流程绩效KPI指标的统计分析改进。

　　4、服务异常(含投诉)的追踪处理。

　　5、客户满意度调查。

　　6、质量管理的教育训练。

　　7、公司质量活动的组织实施。

　　8、上级主管交办的其他事项。

质量专员工作职责8

　　1、负责处理质量符合性事宜，如偏差、变更、CAPA等，维护实验室质量体系;

　　2、监督实验室GMP运行状况;

　　3、协助实验室调查事宜;

　　4、协助QA团队实施e-QMS;

　　5、协助QA团队审核报告、发放报告。

质量专员工作职责9

　　1、研发质量体系建立、实施、监控和改进

　　2、研发质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

　　3、负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及GMP审计的要求。

　　4、研发用物料管理的批准，包括供应商资质确认、审计，物料的放行等;

　　5、工艺技术标准和质量标准建立

　　6、工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的`控制和归档

　　7、研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理

　　8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;

　　9、协调研发和生产部门沟通

质量专员工作职责10

　　1、医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。

　　2、负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)

　　3、监督体系文件的执行

　　4、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的.对外公布。

　　5、质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。

　　6、负责收集、更新国内外法规标准及转换。

　　7、负责月度、季度、年度总结和计划。

　　8、统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施

　　9、协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

质量专员工作职责11

　　1、负责根据供应链指令，向供应商下单，按照ERP系统(U9)的`要求完成订单录入、请款等相关工作。

　　2、负责督促药品购销人员严格执行GSP，收集及查验药品及医疗器械经营供应商、品种、客户资质，保证经营的合法性和安全性。

　　3、负责药品和医疗器械计算机系统信息录入及备份，确保各记录符合法规要求。

　　4、负责外购商品的在库养护工作，配合财务进行每月定期盘点，效期预警，库存量预警，不合格产品管理。

　　5、配合做好质量查询、顾客投诉，及不良反应报告等售后服务工作，认真跟进，做好记录。

质量专员工作职责12

　　1、负责组织各部门建设和维护实验室的`质量体系并进行持续改进。

　　2、参与实验室资质、认证及认可等申报工作。

　　3、负责接待各类相关机构的监督及检查。

　　4、负责跟进并推动解决客户投诉问题。

　　5、负责协调各部门流程，达成一致并形成标准。

　　6、负责日常实验室检测数据的跟踪分析，使用质量工具进行分析提出改善建议。

质量专员工作职责13

　　1.按照当前NMPA，FDA和GLP要求对专题进行监督、检查;

　　2.审查实验计划书是否符合SOPs及法规的要求;

　　3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的'要求;

　　4.撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

　　5.进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;

　　6.建立维护员工培训体系;

　　7.建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

质量专员工作职责14

　　1、负责原材料、半成品及成品的质量检测工作；

　　2、完成每天的'实验记录，并及时完成实验报告。

　　3、对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。

　　4、定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计，向QC主管汇报。

　　5、定期对检测相关文件进行整理和存档。

　　6、部门上级交办的其他工作。

质量专员工作职责15

　　1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准;

　　2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准;

　　3、了解国家关于进口食品标签执行的标准;

　　4、跟踪标签审核、收样贴标，标签商检备案及批量制作流程，协调与标签制作厂商及相关部门关系;

　　5、完成上级领导交付的'其他工作。

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