(集合)质量专员工作职责15篇

质量专员工作职责1

　　1.按照当前NMPA，FDA和GLP要求对专题进行监督、检查;

(集合)质量专员工作职责15篇

　　2.审查实验计划书是否符合SOPs及法规的`要求;

　　3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;

　　4.撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

　　5.进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;

　　6.建立维护员工培训体系;

　　7.建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

质量专员工作职责2

　　1、协助完善研发的质量管理体系，不断提升研发的'质量管理能力;

　　2、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导，为研发团队提供流程规范指引，使其能够有效的执行研发管理流程;

　　3、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化，推进制度，规范，标准执行;

　　4、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关，风险识别及预警;

　　5、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析，获取项目过程开发状态，输出QA。

　　6、对项目的文档、源码、测试报告等进行规范性审查;

　　7、负责对外部反馈的问题进行收集，反馈，推动问题解决;

　　8、辅助研发院研发领导，把控产品质量、落实工作要求，以及交办的其他工作。

质量专员工作职责3

　　1、执行公司的.质量方针、质量目标，并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;

　　2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的合规性;

　　3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程，监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;

　　4、负责产品抽样及环境监测工作。

　　5、协助建立并完善质量管理体系建设。

　　6、协助生产现场的审计工作。

质量专员工作职责4

　　1.负责建立并宣贯质量管理规章制度;负责建立并优化过程流程及方法;

　　2.负责指导并组织实施产品全生命周期及过程质量管控，负责质量信息的统计分析并开展相关考核工作;

　　3.负责质量问题的跟踪处理，协助处理质量事故，分析问题原因并编制质量问题分析报告;

　　4.负责部门各质量体系的有效运行，负责部门内、外审及质量培训的具体实施;

　　5.参与公司级质量体系的'建设、运行和维护，参与公司级质量培训;

　　6.领导交办的其他部门日常工作。

质量专员工作职责5

　　1、负责处理质量符合性事宜，如偏差、变更、CAPA等，维护实验室质量体系；

　　2、监督实验室GMP运行状况；

　　3、协助实验室调查事宜；

　　4、协助QA团队实施e—QMS；

　　5、协助QA团队审核报告、发放报告。

质量专员工作职责6

　　1、负责知名电商平台的商家资质文件审核，通过系统进行资质审核;

　　2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认;

　　3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求;

　　4、对审核员初审信息进行复检，对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。

质量专员工作职责7

　　1、ISO9001质量管理体系相关文件的起草和修订;

　　2、冷链设施设备的相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进行归档。

　　3、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的`调查及协助异常情况处理。

　　4、大客户审计接待;完成客户其他要求的验证并出具报告。

　　5、温度仪相关校验和管理，以及领导交代的其他工作。

质量专员工作职责8

　　1、负责根据供应链指令，向供应商下单，按照ERP系统(U9)的要求完成订单录入、请款等相关工作。

　　2、负责督促药品购销人员严格执行GSP，收集及查验药品及医疗器械经营供应商、品种、客户资质，保证经营的合法性和安全性。

　　3、负责药品和医疗器械计算机系统信息录入及备份，确保各记录符合法规要求。

　　4、负责外购商品的.在库养护工作，配合财务进行每月定期盘点，效期预警，库存量预警，不合格产品管理。

　　5、配合做好质量查询、顾客投诉，及不良反应报告等售后服务工作，认真跟进，做好记录。

质量专员工作职责9

　　-审核面料大货样的色泽、质地、手感、色牢度、劈裂，保证符合公司产品标准;

　　-收集整理测试样，及时记录汇总相关品质数据，保证其规范性和准确性;

　　-协调各部门处理品质异常问题，组织各相关人员针对不良项目进行原因分析，重点改善并制定有效改善及跟进改善结果;

　　-跟踪面料的`质量和进度，不合格产品退供处理，确保符合订单的生产要求;

质量专员工作职责10

　　1、协助质量主管进行质量体系的实施；

　　2、协助制定、检查内部程序；

　　3、监控各部门的检定、校准确认准活动；

　　4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施；

　　5、协助组织能力验证、比对试验计划；

　　6、进行标准查新工作。

质量专员工作职责11

　　1、在线不良品故障信息与分析记录信息的录入

　　2、在线不良品的复判，导出不良报文

　　3、根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的根本原因

　　4、根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的`维修方案

　　5、遇到批量产品产生较大数量不良时（如>10件），及时进行升级处理

　　6、针对从客户返回的零公里产品，进行登记，并进行初步分析

　　7、协助工程师定期处理不合品库的产品

质量专员工作职责12

　　1、审核供应商综合资质，符合公司现发展需求的供应商。

　　2、负责现场审核/挖掘/捕捉供应商各方面真实情况，做出专业量化评估和输出。

　　3、负责对供应商开发能力、生产能力、质量做出系统化调研与推测。

　　4、负责整理和编辑内部培训教材，协助培养招商团队商品风险管控、质量管理意识和能力。

　　5、协助完成供应商入驻前资质验厂工作，并对不符合规范的`供应商提出可行性整改方案。

　　6、根据业务需求准时完成验厂工作。

　　7、完成领导安排的临时任务。

质量专员工作职责13

　　1、参与产品研制过程质量管理，负责质量检验相关制度的编制，组织实施成品检验并进行成品质量分析，建立企业成品检验资料库，提出成品质量改进方案，管控公司产品质量。

　　2、配合研发人员开展研制产品质量管理，按照产品研制计划，参与研制过程相关技术文件质量评审并配合编制研制产品质量分析报告;

　　4、全面负责成品检验工作的'实施;

　　5、分析产品成品的检验记录和相关资料，识别其存在的质量问题;

　　6、提出质量改进建议，协调相关部门完成质量改进工作;

　　7、完成领导交办的其他工作。

质量专员工作职责14

　　1、负责质量体系文件的日常管理，保证在用文件的现行有效；

　　2、负责日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等），监督体系文件的执行。

　　3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。

　　4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。

　　5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的'对外公布。

　　6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。

　　7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。

质量专员工作职责15

　　1、负责组织各部门建设和维护实验室的质量体系并进行持续改进。

　　2、参与实验室资质、认证及认可等申报工作。

　　3、负责接待各类相关机构的监督及检查。

　　4、负责跟进并推动解决客户投诉问题。

　　5、负责协调各部门流程，达成一致并形成标准。

　　6、负责日常实验室检测数据的`跟踪分析，使用质量工具进行分析提出改善建议。

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