质量专员工作职责通用15篇

质量专员工作职责1

　　1、协助完善研发的质量管理体系，不断提升研发的.质量管理能力;

质量专员工作职责通用15篇

　　2、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导，为研发团队提供流程规范指引，使其能够有效的执行研发管理流程;

　　3、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化，推进制度，规范，标准执行;

　　4、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关，风险识别及预警;

　　5、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析，获取项目过程开发状态，输出QA。

　　6、对项目的文档、源码、测试报告等进行规范性审查;

　　7、负责对外部反馈的问题进行收集，反馈，推动问题解决;

　　8、辅助研发院研发领导，把控产品质量、落实工作要求，以及交办的其他工作。

质量专员工作职责2

　　1、负责原材料、半成品及成品的质量检测工作；

　　2、完成每天的实验记录，并及时完成实验报告。

　　3、对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。

　　4、定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计，向QC主管汇报。

　　5、定期对检测相关文件进行整理和存档。

　　6、部门上级交办的.其他工作。

质量专员工作职责3

　　1、负责对医疗器械相关法律法规所要求的相关资质汇总、整理、存档；

　　2、负责质量管理体系文件控制管理，供应商、客户、产品等首营审核及首营资质汇总存档；

　　3、负责对不合格产品及客户投诉记录处理跟踪，近效期产品催销的'跟踪，不良事件、产品召回的跟踪处理等；

　　4、负责各种检验、原始记录及检验报告书的审核工作；

　　5、执行上级安排的临时性工作。

质量专员工作职责4

　　1、遵守生产中各项和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产；

　　2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理；

　　3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作；

　　4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的.检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字；

　　5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。

质量专员工作职责5

　　1、负责临床研究中心对外对内所有资料的`初步审核。

　　2、负责初步审核项目稽查报告

　　3、按照计划开展项目的质量控制工作

　　4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

　　5、定期整理法律法规

　　6、对运营部提出的问题进行初步解答

　　7、制作费用预算

质量专员工作职责6

　　1、研发质量体系建立、实施、监控和改进

　　2、研发质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

　　3、负责与研发产品相关记录审核和批准；跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及GMP审计的要求。

　　4、研发用物料管理的批准，包括供应商资质确认、审计，物料的放行等；

　　5、工艺技术标准和质量标准建立

　　6、工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档

　　7、研发到生产的技术转移过程中的`知识转移管理

　　8、负责GMP相关的实验室现场监督检查；

　　9、协调研发和生产部门沟通

质量专员工作职责7

　　1、建立并执行本公司及服务场所的公共卫生防疫体系，包括制度文件、实施流程和及监督管理措施。

　　2、本公司及服务场所公共卫生防疫实操。

　　3、公共卫生健康产品的研发、设计和采购。

　　4、服务场所公共卫生风险评估。

　　5、公共卫生防疫体系培训。

质量专员工作职责8

　　1.按照当前NMPA，FDA和GLP要求对专题进行监督、检查;

　　2.审查实验计划书是否符合SOPs及法规的要求;

　　3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的'要求;

　　4.撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

　　5.进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;

　　6.建立维护员工培训体系;

　　7.建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

质量专员工作职责9

　　1、负责知名电商平台的商家资质文件审核，通过系统进行资质审核;

　　2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认;

　　3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求;

　　4、对审核员初审信息进行复检，对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。

质量专员工作职责10

　　1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准；

　　2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准；

　　3、了解国家关于进口食品标签执行的标准；

　　4、跟踪标签审核、收样贴标，标签商检备案及批量制作流程，协调与标签制作厂商及相关部门关系；

　　5、完成上级领导交付的.其他工作。

质量专员工作职责11

　　1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

　　2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

　　3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

　　4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

　　5、负责检查质量记录的填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档

　　6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性

　　7、参与不合格品的.跟踪处理过程

　　8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

　　9、参与公司法规、质量体系文件培训

　　10、组织协调客户合供应商审计工作

　　11、主导质量相关验证工作

　　12、领导交办的其他工作

质量专员工作职责12

　　1、编制，维护和贯彻质量管体系文件;

　　2、计划和协调内外的评审活动，及后续的纠正性和预防性措施;

　　3、维护公司现有认证领域的认可资质;根据公司发展需要，负责新认证领域的认可申请;

　　4、协调和支持客户申、投诉的处理过程;

　　5、向职能部门经理提供与核心流程相关的.建议和支持，不断完善流程;

　　6、履行其他分配的任务。

质量专员工作职责13

　　1、负责根据供应链指令，向供应商下单，按照ERP系统(U9)的要求完成订单录入、请款等相关工作。

　　2、负责督促药品购销人员严格执行GSP，收集及查验药品及医疗器械经营供应商、品种、客户资质，保证经营的合法性和安全性。

　　3、负责药品和医疗器械计算机系统信息录入及备份，确保各记录符合法规要求。

　　4、负责外购商品的.在库养护工作，配合财务进行每月定期盘点，效期预警，库存量预警，不合格产品管理。

　　5、配合做好质量查询、顾客投诉，及不良反应报告等售后服务工作，认真跟进，做好记录。

质量专员工作职责14

　　1、负责公司质量管理的规划与实施（目标、计划、月会等）。

　　2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。

　　3、公司KPI指标的达成、流程绩效KPI指标的统计分析改进。

　　4、服务异常（含投诉）的`追踪处理。

　　5、客户满意度调查。

　　6、质量管理的教育训练。

　　7、公司质量活动的组织实施。

　　8、上级主管交办的其他事项。

质量专员工作职责15

　　1、负责组织各部门建设和维护实验室的质量体系并进行持续改进。

　　2、参与实验室资质、认证及认可等申报工作。

　　3、负责接待各类相关机构的.监督及检查。

　　4、负责跟进并推动解决客户投诉问题。

　　5、负责协调各部门流程，达成一致并形成标准。

　　6、负责日常实验室检测数据的跟踪分析，使用质量工具进行分析提出改善建议。

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