质量负责人岗位职责15篇

　　在快速变化和不断变革的今天，岗位职责对人们来说越来越重要，制定岗位职责有利于提高工作效率和工作质量。拟起岗位职责来就毫无头绪？以下是小编收集整理的质量负责人岗位职责，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

质量负责人岗位职责15篇

质量负责人岗位职责1

　　岗位职责：

　　1、医疗器械产品注册申请；

　　2、产品生产质量控制；

　　3、负责建立和实施质量管理体系；

　　职位要求：

　　1、具有医疗器械管理质量体系内审员或外审员的.培训合格证明；

　　2、熟悉医疗器械生产质量管理工作，并具备指导和监督生产企业各部门按照规定实施质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力；

　　3、具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产、质量、技术管理工作经验；

　　岗位要求：

　　学历要求：本科

　　语言要求：不限

　　年龄要求：不限

　　工作年限：3-5年

质量负责人岗位职责2

　　岗位职责：

　　1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;

　　2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;

　　3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;

　　4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;

　　5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;

　　6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;

　　7、负责与药监部门的`报告与沟通;

　　8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;

　　9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。

　　任职要求:

　　1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;

　　2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;

　　3、接受过ISO13485培训;熟悉ISO9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;

　　4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;

　　5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;

　　6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

　　7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;

　　8、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的监管要求及相关标准;

　　9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;

　　10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;

　　11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;

　　12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;

质量负责人岗位职责3

　　1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;

　　2、组织编制实验室的`质量体系程序文件，不断优化管理制度;

　　3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况;

　　4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;

　　5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;

　　6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;

　　7、负责实验室质量改进工作的组织、实施，协调;

　　8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。

质量负责人岗位职责4

　　职责描述：

　　1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作；

　　2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系；

　　3、对质量管理活动负责，行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权；

　　4、参与对产品质量有关键影响的活动，并行使决定权；

　　5、在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。

　　职位要求：

　　1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；

　　2、经过YY/T0287-20xx《医疗器械质量管理体系用于法规的`要求》、法律法规和职业道德等方面的培训，具有内审员证书；

　　3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；

　　4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验；

　　5、具备良好的组织、沟通和协调能力。

质量负责人岗位职责5

　　岗位职责

　　一、对总工程师及项目总工负责，主持项目施工中全部试验检测及管理工作。

　　二、负责试验用品、设备的使用、保管、保养、检定、分配工作。

　　三、负责工地试验室的组建及资质申报工作。

　　四、全面掌握各项目部施工组织计划，领导项目部试验员组织进行各种试验，为生产提供及时准确的试验数据，并对其结果负责。

　　五、配合上级主管部门的各种检查和验收工作。

　　六、负责工地试验员的培训工作，不断学习和传授新的.规范和操作规程。

　　七、对有毒、放射性、腐蚀性、易燃品、带电设备的使用和操作要制定详细的规程；并监督其实施情况，对设备及操作人员的安全负责。

　　八、积极探索降低成本的途径和方法，并适时向项目领导提出建议和意见。对因试验数据不准、不及时造成的材料浪费负有直接责任。

　　九、负责对试验人员的工作业绩进行考评。

　　十、对项目的试验仪器保养、维修负全责。在运输过程中，加强保护，一旦损坏，将负全责。

　　十一、协助计划负责人做好内业工作。

　　十二、完成领导交办的其它工作。

质量负责人岗位职责6

　　一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

　　二、加强企业的`全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；

　　三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；

　　四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；

　　五、负责对首营企业、首营品种质量审批；

　　六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；

　　七、主管质量方面培训教育工作的实施；

　　八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

质量负责人岗位职责7

　　1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;

　　2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的'审核;

　　3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作;

　　4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;

　　5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务

质量负责人岗位职责8

　　1、在工作中必须严格依照《中国药典》20xx版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。

　　2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。

　　3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。

　　4、应对用于微生物限度检查的`培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。

　　5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。

　　6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。

　　7、定期对微生物限度检查室进行监测。

质量负责人岗位职责9

　　1、目的：

　　为规范企业的质量管理工作，保证药品质量。

　　2、依据：

　　《药品经营质量管理规范》第60、64条，《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。

　　3、适用范围：

　　适用于质量管理人员。

　　4、责任

　　：质量管理人员对本职责的实施负责。

　　5、工作内容：

　　5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。

　　5.2负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。

　　5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

　　5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。

　　5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

　　5.6质量管理人员的否决内容：

　　5.6.1对验收不合格的药品进行否决；

　　5.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；

　　5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。

　　5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。

　　5.6.5对不适合的储存环境、不专业的'服务进行确认、否决。

　　5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。

　　5.8负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。

　　5.9负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。

　　5.10负责收集和分析药品质量信息

　　6、直接责任:

　　6.1对企业质量管理体系有效运行负责。

　　6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。

　　6.3对首营品种和首营企业的审核负责。

　　7、考核指标：

　　7.1质量管理体系运行的有效性。

　　7.2质量管理体系的运行效率。

　　7.3首营企业和首营品种的准确性。

　　7.4各项岗位职责完成情况。

　　8、任职资格：

　　8.1具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。

　　8.2熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。

　　8.3具有职业责任感，能坚持原则。

质量负责人岗位职责10

　　1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。

　　2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

　　3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　4、确保完成所有必要的检验;

　　5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;

　　6、审核和批准所有与质量有关的变更;

　　7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;

　　8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;

　　9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

　　10、评估和批准物料供应商

　　11、完成产品的'持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;

　　12、确保产品质量回顾分析完成;

　　13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。

　　14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;

　　15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;

　　16、负责组织gmp自检工作;

　　17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;

　　18、完成上级领导交办的其它临时性工作。

质量负责人岗位职责11

　　职责描述:

　　1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;

　　2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;

　　3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;

　　4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的发展提供富有建设性的.意见和方向。

　　任职要求:

　　1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;

　　2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;

　　3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);

　　5、良好的组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;

　　6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;

　　7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。

质量负责人岗位职责12

　　1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证；

　　2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作；

　　3、根据公司的实际情况和客观条件的.变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施；

　　4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督；

　　5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据；

　　6、参与制定公司质量方针、目标；

　　7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施；

　　8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

质量负责人岗位职责13

　　1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定，熟练运用各种质量检测器材。

　　2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。

　　3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作，详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的工作或部位应采取的防范措施。

　　4、深入施工现场，检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的.指令的执行情况，指出存在的问题和不足，提出改进意见，消除质量隐患。

　　5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验，自检合格后提报临理认可，禁止自检不合格的工作报监理认可。

　　6、指导质量人员开展工作，并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检，并组织抽检。

　　7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检，参加工程监理部、项目经理部对工程质量的评定，参加业主的工程验收。

　　8、组织对项目工程质量问题调查分析，定期收集质量信息，预测质量事故，提出预防措施。

　　9、协助总工对自检不合格的地方提出切实有效的补求措施。

　　10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料，并填制相应表格，为申报认可及竣工资料提供依据材料。

　　11、负责对产品过程的检验，试验等原始记录的管理，使其有可追溯性。

　　12、负责项目检测设备的管理，按照质量体系文件的要求，对测量和监控装置实行有效的控制。

　　13、树立全心全意为劳务层服务意识，为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。

质量负责人岗位职责14

　　岗位职责：

　　1、负责全面质量管理工作。

　　2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导督促文件的执行。

　　3、组织质量管理体系的'内审、风险评估和质量管理制度的考核。

　　4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。

　　5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。

　　6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收，协助组织开展质量管理教育与培训。

　　7、上级领导安排的其他工作。

　　任职资格：

　　1、统招全日制本科以上学历。

　　2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。

　　3、五年以上药品经营质量管理工作经验。

　　4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书，熟悉新版GSP。

　　5、高度责任感，具管理能力，会基础的计算机操作能力，善于沟通协调。

　　6、能够独立解决经营过程中的质量问题。

　　7、身体健康无任何传染疾病。

质量负责人岗位职责15

　　1、负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。

　　2、组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。

　　3、审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。

　　4、收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。

　　6、负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的'质量工作。

　　7、负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。

　　8、负责组织储运设施设备校准及验证工作。

　　9、协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

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