质量管理员工作职责15篇

质量管理员工作职责1

　　1、协助迎接药监、第三方审核机构等各种外部审核的沟通和现场审核的协调;负责各项药监系统的'上报、对接工作;

质量管理员工作职责15篇

　　2、协助建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，优化质量体系流程，确保质量管理体系有效运行;

　　2、识别医疗器械法律法规的更新，负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作;

　　3、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的整改和关闭;负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作;

　　4、负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训;

　　5、协助各种新产品注册申报、变更注册：注册工作与内部质量体系的对接工作;与检测所的沟通工作;注册资料的编制工作等;

　　6、完成上级安排的其他工作。

质量管理员工作职责2

　　1、负责生产过程中的质量管控，对涉及产品生产质量活动的全过程进行有效的监控;

　　2、参与质量事故的调查并编制分析报告，参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;

　　3、负责产品的'抽检或全检，对不合格产品的判定

　　4、负责厂区6S管理和自查;

　　5、协助负责人做好质量体系的搭建、年审工作

　　5、配合主管完成相关工作。

质量管理员工作职责3

　　1、负责质量管理工作，有效行使质量监督管理职能;

　　2、负责质量体系文件的制定、完善与更新，收集及贯彻执行国家有关中药饮片管理的法律法规和各项通知要求;

　　3、负责在库产品的养护及质量检查工作;

　　4、负责购进及销退药品的出入库验复核，确保合法经营;

　　5、负责各类证照的变更年检工作;

　　6、负责各级食品药品监督管理部门保持良好的.沟通，负责相关部门对公司药品经营许可及GMP的各项外审检查等;

　　7、完成上级领导交代的其他工作。

质量管理员工作职责4

　　1. 保证品控系统的合理运作，保证产品质量;

　　2. 协调相关部门的关系;

　　3. 参与产品研发、工艺及产品改进工作，提高产品质量;

　　4. 对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准，提出改善意见和建议;

　　5. 制定并严格执行作业指导书，按要求巡回检验，对制程进行管理与分析;

　　6. 原辅料供应商交货质量的'整理与评价，督导并协助厂商改善质量，建立质量管理制度;

　　7. 质量异常时的妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正，及库存的抽检;

　　8. 执行产品追踪和参与消费者投诉，并进行原因分析，找出改善措施;

　　9. 信息收集、分析和完善提高质量保证系统，做好质量保证作业

质量管理员工作职责5

　　1. 负责制定本部门的管理制度和控制程序，并确保有效的贯彻与实施;

　　2. 负责按照公司整体部署及生产计划要求，按标准执行产品质量要求，并按时按量完成;

　　3. 负责公司产品全过程的'质量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物检测等);

　　4.负责对供应商的质量体系、质量状况定期进行审核评价，对供应商来料质量进行管理;解决来料不良问题并跟踪供方改进措施的有效性，确保来料质量稳定;

　　5. 负责不合格品的评审与处置，对产品(包括物料、半成品)的出厂(或使用)具备否决能力;

　　6. 负责主导生产环境的验证、协同进行生产特殊过程的确认并对生产环境、特殊过程和关键工序进行日常或周期性监测;

　　7. 负责组织对客户投诉或反馈进行鉴定与检测，并形成最终报告;

　　8. 通过对人、机、料、法、环的管控，实现工作质量的管理，保证产品的品质;

　　9. 参与公司内审及整改工作，组织部门会议等方式对质量事务进行沟通与管理;

　　10. 满足与质量管理体系相关的工作要求，完成上级交办的其他事务。

质量管理员工作职责6

　　1.熟悉ISO9000:20__质量管理体系。

　　2.能够独立完成质量体系内/外审工作。

　　3.负责参加总经理办公会、经营例会、管理内审，形成会议纪要、整理整改措施并跟踪、落实完成结果、关闭效果，定期进行反馈、汇报。

　　4.负责公司级文件的编制、作废、下发、存档管理工作，负责各类流程、制度、标准的.作废、下发、存档管理工作，保证各级、各类文件有序分类归档，保证各级、各类文件管理的完整性、规范性、可追溯性。

　　5.领导交办的临时性工作。

质量管理员工作职责7

　　1.负责指导、监督各部门质量管理工作;

　　2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;

　　3.负责年度及专项内审工作;

　　4.负责质量风险管理评估工作;

　　5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;

　　6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;

　　7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;

　　8.定期对制度执行情况进行检查;

　　9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;

　　10.负责冷库、保温箱及冷柜的'验证工作;

　　11.指导督促冷链的操作流程;

　　12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;

　　13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;

　　14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;

　　15.上级领导安排的其他工作。

质量管理员工作职责8

　　1、实验室质量管理体系维护，相关质量体系认定，体系文件的建立、文件的发放，收回，文件的扫描，废弃与归档，外来文件的管理。

　　2、负责实验室相关文件记录、技术部质量相关文件、会议记录的整理。

　　3、负责根据指定的培训计划为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。

　　4、负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案，参与新建、改建、扩建项目的质量评估，确保项目建设满足对质量的'要求。

　　5、负责变更与偏差的管理：负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。

质量管理员工作职责9

　　1、参与公司环境质量管理体系的建立、完善及实施工作，保证质量管理体系的`有效运行;

　　2、协助组织《质量手册》、《程序文件》及有关质量文件的编制、修订和宣贯及管理工作并维护其有效性;

　　3、参与公司日常质量监督管理工作，协调安排各实验室管理体系活动，确保质量管理体系有效运行;

　　4、协助公司质量管理体系内、外部监督审核和管理评审;并定期召开质量分析会议;

　　5、协助制定全公司人员年度培训计划并组织实施;

　　6、监控质量活动记录的实施。

质量管理员工作职责10

　　1.产品设计开发阶段质量目标设定、问题跟进解决;

　　2.APQP、PPAP文件整理汇总;

　　3.组织设计阶段质量评审、问题改进闭环;

　　4.转量产前检验标准制定;

　　5.生产现场异常、客户分析处理;

　　6.客户、研发、质量要求传递;

　　7.生产过程的质量监控;

　　8.领导安排的其它事项。

质量管理员工作职责11

　　1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;

　　2、参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;

　　3、负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;

　　4、负责来料检验、生产过程中的品质监管;

　　5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的`质量协调衔接工作;

　　6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;

　　7、上级领导交办的其他事项。

质量管理员工作职责12

　　1.协助维护和完善公司质量保证体系，保证其正常运行;

　　2.负责组织流程分析和流程优化;

　　3.负责跟进和指导质量体系改善需要改进整改的具体工作;

　　4.负责质量体系认证审核相关工作的统筹安排;

　　5.客户满意调查回访，投诉处理;

质量管理员工作职责13

　　1.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的`执行;

　　2.负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;

　　3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;

　　4.组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况;

　　5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;

　　6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;

　　7.组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;

质量管理员工作职责14

　　1.根据客户要求，协同QA对样品进行检测，并记录分析结果

　　2.依据产品质量监控计划，负责生产的质量监督和审核

　　3.协助QA度生产过程中的异常及偏差进行调查好处理

　　4.协助QA对不合格品进行调查、分析和处理

　　5.负责公司质量管理体系的.实施、推行下过的检查和评估工作

　　6.协助QA分析编写质量文件

质量管理员工作职责15

　　1、参与项目立项、变更等项目管理流程规范性审核;

　　2、负责收集过程改进建议，对过程改进建议进行跟踪、处理，协助过程改进具体工作开展;

　　3、协助完成创建项目配置库及项目配置库权限分配与管理;

　　4、负责项目管理系统账号开通、关闭，以及系统实施、运维、技术支持等工作。

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