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质量体系主管岗位职责8篇
在不断进步的时代,岗位职责的使用频率呈上升趋势,制定岗位职责可以有效地防止因职务重叠而发生的工作扯皮现象。一般岗位职责是怎么制定的呢?下面是小编整理的质量体系主管岗位职责,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
质量体系主管岗位职责1
质量体系主管主要职责:
1.负责质量管理体系的建立、改进及维护,确保体系符合cgmp的要求;
2.负责项目gmp文件的审核工作,确保文件符合cgmp的要求;
3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;
4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系,在项目阶段进行实施,确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;
5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施,包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;
6.对批记录的审核,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;
8.组织质量趋势分析,管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;
招聘要求:
1.药学或相关专业本科以上学历;
2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验,有新建项目质量管理经验者优先;
3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;
4.较好的英文听说读写能力。
主要职责:
1.负责质量管理体系的建立、改进及维护,确保体系符合cgmp的要求;
2.负责项目gmp文件的审核工作,确保文件符合cgmp的要求;
3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;
4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系,在项目阶段进行实施,确保项目的.相关活动符合数据可靠性要求;
5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施,包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;
6.对批记录的审核,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;
8.组织质量趋势分析,管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;
招聘要求
1.药学或相关专业本科以上学历;
2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验,有新建项目质量管理经验者优先;
3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;
4.较好的英文听说读写能力。
质量体系主管岗位职责2
1、负责组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核,及时更新和维护;
5、负责不合格医疗器械的'确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
6、负责产品到货验收,到货以及调库的系统操作(nc、spd);
质量体系主管岗位职责3
合规事务
根据客户的合规需求,协助主管参与项目调研;
协助主管实施和推进合规项目,包括文件编写、培训、跟进检查及取证等;
与客户保持联络跟进、维护。
质量管理
负责公司质量体系文件的管控,建立严格的文件控制程序,确保各部门使用的.文件是现行版本;
协助主管实施质量体系内部审核,确保质量管理体系运行的有效性、充分性与适宜性;
对各业务服务的过程进行实时监控,适时启动纠正措施并跟进验证效果;
协助人力资源部对员工进行质量培训及考核;
负责接收客户关于服务质量等方面的投诉与反馈信息,并协调处理;
质量体系主管岗位职责4
职责描述:
1、完善公司质量管理体系,负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;
2、负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作,并做好体系维护工作;
3、负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系;
4、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件,并检查其执行情况;
5、组织各部门质量管理体系培训工作;
任职要求:
1、全日制本科及以上学历;空调制造业优先;经验丰富可放宽学历要求;
2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949体系,能独立搭建公司级sop管理文件的.经验;具备9000体系与零缺陷/**绩效体系的整合能力;
3、熟悉六西格玛,取得黑带以上,能够利用管理工具推动全流程质量改善;
4、熟练使用质量工具,apqp、fmea、spc、msa、ppap相关工具;
5、工作认真负责,积极主动,具有较强的规划、沟通、组织协调能力。具有一定的团队管理经验;
质量体系主管岗位职责5
质量体系高级主管职位要求
1.本科及以上学历,药学、生物学等相关专业;
2.拥有5年以上无菌注射剂生产和质量管理的实践工作经验,有外资或国内大型知名药企工作经验者优先;
3.熟悉gmp,并有深刻的理解、掌握和运用,对药品生产风险管理、偏差调查处理、变更控制、供应商管理、文件系统和培训管理具有良好的系统思维,并能对生产系统体系工作进行设计与流程优化,并组织实施;
4.具备较好的英语听说读写能力,熟练的`使用计算机办公软件;
5.责任心强,有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。
质量体系主管岗位职责6
1.维护和完善公司文件管理系统,协调各部门制订和修订相关文件;负责质量体系相关文件的编制、审核以及改进,参与审核生产工艺规;
2.参与药监等法规部门检查的准备和迎审准备,实施公司内审及管理评审工作;
3.组织和管理变更、偏差、供应商管理、纠正和预防、质量风险分析、gmp质量体系培训工作,确保偏差调查、变更、纠正预防措施等相关行动及时完成;
4.管理质量体系团队的`日常工作,对质量体系团队人员进行培养,使之符合质量体系各岗位要求。
质量体系主管岗位职责7
1、负责工厂管理体系的'建立,维护,运行及改进;
2、公司产品质量体系(医疗器械类)的搭建及维护及运行;
3、主导公司产品生产质量及经营质量管理体系的搭建立,运行,维护及改进;
4、严格按照质量体系要求监督工厂生产及经营活动。
任职要求:
1、诚恳踏实敬业主动积极,3年以上质量体系主导认证经验,
2、除iso9001外,熟悉iso13485体系,ivd,gmp,gsp等医疗器械生产经营管理体系。
质量体系主管岗位职责8
专业要求:电子专业毕业(优先)、车辆工程、机械设计
英语能力:英语cet4或以上,流利的英语听、说、读、写能力
经历要求:
1、熟悉iso9001标准、汽车行业iatf16949标准、iso26262标准、cmmi标准、automotive spice标准及五大质量管理工具(spc/msa/fmea/apqp/ppap)
2、熟悉大众、通用、宝马、现代等汽车整车厂的'特殊要求,具备独立开展内部审核的能力;
3、熟悉汽车电子(优先)、焊接、装配、电泳、机加工、冲压、铸造等相关制造及工艺知识
4、熟悉汽车电子产线(优先),例如eps、abs、eboost、epb产线及相关工艺;
5、能独立思考,正确分析、总结和处理问题;
6、善于沟通,有良好的团队协作、沟通及协调能力;
7、熟练使用office办公软件,有较高的写作和语言表达能力。
性别要求:不限
年龄要求:30-40岁之间
经验要求:有5年以上汽车行业质量体系管理工作经验
工作职责:
1、维护、更新和持续改进公司质量体系,组织实施公司质量体系内部审核(包含汽车电子工艺相关过程审核),跟踪、协调改进措施,推动公司质量体系的持续改进;
2、起草、维护、更新公司质量体系文件;
3、组织实施第二方(顾客方)质量能力评审、第三方体系审核,跟踪、协调改进措施;
4、组织实施相关质量管理理论和实践等方面的培训;
5、能满足经常国/内外出差的工作需求。
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