质量管理员岗位职责

时间:2023-11-24 17:30:55 工作职责 我要投稿

质量管理员岗位职责20篇

  在充满活力,日益开放的今天,很多场合都离不了岗位职责,岗位职责是一个具象化的工作描述,可将其归类于不同职位类型范畴。一般岗位职责是怎么制定的呢?下面是小编整理的质量管理员岗位职责,仅供参考,大家一起来看看吧。

质量管理员岗位职责20篇

  质量管理员岗位职责1

  1、策划、建立、监督和评价公司质量管理体系的运行情况,对不符合及时组织实施改进。

  2、参与实施质量管理体系内审和协助第二方、第三方质量管理体系审核及其它相关审核。

  3、收集过程数据,实施过程控制,评价过程绩效并识别任何改进的.机会。

  4、对供应商质量实施管理并应对顾客质量反馈,处理顾客抱怨,牵头对供应商和顾客反馈的质量问题进行整改。

  5、负责协助实施公司内与质量管理相关的培训工作,加强员工质量教育,提高人员质量意识。

  6、编制质量管理体系文件,保管本部门所使用的文件。与信息管理员配合建立公司的质量管理软件。

  7、实施特殊过程确认、软件确认、试制(生产)前准备状态检查等工作。

  8、质量管理体系的日常监督检查,对发现的问题提出整改的要求并跟踪验证实施效果。

  质量管理员岗位职责2

  1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;

  2、参与质量管理体系的内审和外审,协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;

  3、负责各类质量记录、质量存档工作,保证资料完整准确;

  4、负责来料检验、生产过程中的品质监管;

  5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的`质量协调衔接工作;

  6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;

  7、上级领导交办的其他事项。

  质量管理员岗位职责3

  负责质量保证方针的起草、审核及更新;

  负责日常维护QA纸质文档和电子文档;

  负责审查及批准所有的.质量保证文件,包括SOP、实验方法及方案、实验报告;

  负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改;

  负责审查内外部数据库,并定期评价规程、政策和职责;

  负责维护和控制所有的技术转移文件;

  为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;

  负责所有文档的存档工作,包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。

  质量管理员岗位职责4

  1、主要从事中、小型设备的生产质量管理、控制工作;

  2、能独立编制质量相关办法、规范、流程等文件 ;

  3、应用质量控制规范进行产品的.质量控制;

  4、对公司的质量认证工作负责;

  5、在生产全过程进行质量交底、控制和监督,确保生产的产品符合要求;

  6、能进行基本的电气、机械方面的生产装配、调试工作。

  质量管理员岗位职责5

  1.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章,负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。

  2.负责起草企业质量管理制度,并对制度执行指导监督和检查,并有记录。

  3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。

  4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的.质量工作。

  5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。

  6.对不合格药品审核确认,并对处理过程实施监督并做好过程记录。

  7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递,并定期统计。

  8.负责对药品不良反应信息的处理及报告。

  9.负责对首营企业和首营品种的审核。

  10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。

  11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。

  质量管理员岗位职责6

  1、定期组织召开分公司质安委及其办公室会议,研究质量安全管理事项;

  2、制定质安部每周工作计划,并组织落实;

  3、定期组织电梯、设备、工程部开展危险源排查、督促进行隐患的`整改,并作抽查;

  4、定期下项目沟通,并了解电梯、设备、工程客户满意度;

  5、开展公司级的安全培训,检查基层安全培训开展情况;

  6、组织、参加业务部门应急演练,收集各类培训资料归档;

  7、对公司开展的质量安全管理工作进行宣传报道。

  质量管理员岗位职责7

  1、定项目质量管理、控制方法,按要求进行巡检、对有问题的部位进行整改,对工程质量、安全负责;

  2、指导项目的QC实施,搜集整理质量通病防治案例,定期组织对项目管理人员、班组进行培训并做好培训记录。

  3、检查指导项目部完成工程内外部验收。

  质量管理员岗位职责8

  ①风险源隐患排查及整改;

  ②区域法律法规、行政主管部门监管要求的收集,同时负责制作教案并落实培训及合规经营;

  ③推进事故跟踪处理、责任人再上岗培训及考核;

  ④各项安全质量标准落实情况的抽查及考核;

  ⑤质量管理体系、客户及外部审验文件体系规范及统一,主导评审评估;

  ⑥应急培训及演练。

  质量管理员岗位职责9

  1、外协工厂产品质量检查、验收;外协加工件检查表审核、确认

  2、按要求进行产品进行首检、巡检、终检,并进行记录;出厂检查表制作

  3、质量问题统计、汇总、分析;对措施、改善效果跟踪确认

  4、质量检测仪器的维护和保养工作

  质量管理员岗位职责10

  1.负责首营供货商、客户、产品的审核,质管文件的管理。

  2.负责收集、分析药品质量信息,并建立药品质量信息档案

  3.协助质量负责人做好质量监督、控制工作;

  4.负责公司证照的更新办理。

  5.负责本公司各类报告的`归档等;

  6.完成相关领导交办的其他工作;

  7.医药相关专业优先先。

  质量管理员岗位职责11

  职能权限:

  1.负责编制本部门管理制度,协助编制检验规程;

  2.协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制;

  3.具体负责质量数据统计分析;

  4.负责质量记录的收集与归档管理

  任职条件:

  1.具有大专及以上学历;

  2.具有医学相关专业;

  3.熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准;

  4.熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等;

  5.具有两年以上质量管理工作经历,有质量管理和内审经验;

  质量管理员岗位职责12

  1、负责处理及管理食品厂SC的相关文件。

  2、来料检验,对进厂物料进行质量指标检验,并整理物料报告 。

  3、做好物料入库检验的质量检验记录,对所检物料的'质量情况进行统计、分析。

  4、完成产品检验并完成原始记录报告,出具成品检验报告,并对每批产品做留样工作。

  5、对检验中发现的质量问题及时进行信息、数据的分析,并及时向上级汇报。

  6、负责产品质量状态标识工作,严格控制不良品。

  7、负责生产现场各环节点的检查与记录。

  8、监督生产部严格执行生产工艺流程和作业指导书。

  9、负责工作现场的环境管理及检验工具的维护保管。

  10、上级领导交办的其他事情

  质量管理员岗位职责13

  1.结合公司质量管理实际的产品质量标准,跟踪原材料、外协件、工序产品、检验规范,确保供应商的'检验方式、程序及不良品的处理事项;

  2.把握品质控制重点(熟悉产品特性),跟踪关键、特殊工序操作标准并监督供应商执行;

  3.对供应商过程参数,生产工艺的符合性进行稽查,确保符合要求;

  4.负责与供应商内外部协调沟通,收集、汇总和分析,将数据提供给相关供应商质量工程师,并追踪供应商的措施改进和完善品质工作;

  5.及时处理供应商在生产过程中的品质工作,并及时汇报;

  6.确保供应商的出货品质能够满足要求;

  质量管理员岗位职责14

  1.负责组织编写质量管理体系的有关文件;

  2.负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;

  3.负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;

  4.负责制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需资料,负责对评审后的.纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;

  5.负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划进行审核,并对纠正措施的实施进行跟踪和验证;

  6.持续监控所有质量目标的进展情况及改进措施;

  质量管理员岗位职责15

  1.负责指导、监督各部门质量管理工作;

  2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;

  3.负责年度及专项内审工作;

  4.负责质量风险管理评估工作;

  5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;

  6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;

  7.做好监控,对违反公司制度情况进行评介和通报;

  8.定期对制度执行情况进行检查;

  9.负责首营企业及品种审核工作,督促和检查;

  10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;

  11.指导督促冷链的'操作流程;

  12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;

  13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;

  14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;

  15.上级领导安排的其他工作。

  质量管理员岗位职责16

  1、设备安全运行维护(负责管理防火墙,上网行为管理,公司网络安全设备)

  2、负责公司各种安全事件的原理的'分析和研究;

  3、负责公司各种安全事件日志的监控、分析和应急响应;

  4、负责公司对各种安全设备和系统策略优化和维护;

  5、负责建设高效的准确的安全事件监控机制和应急响应机制;

  6、负责提供各种安全事件反入侵措施和动态跟踪风险列表;

  7、协助公司做好信息安全风险评估和风险控制;

  8、熟练掌握Linux系统、网络及安全解决方案;

  9、保障服务器与数据库安全,检查并消除系统安全隐患;

  10、数据备份、数据监控、应急响应、故障排除、编写数据分析报告等;

  11、公司安全访问控制行为审计;

  质量管理员岗位职责17

  1. 负责组织制定、修订公司质量管理体系文件,对质量管理体系文件进行核查,保证公司试生产质量管理有法可依;

  2. 负责公司质量体系维护及改进;内外部审核工作以及问题跟踪与改进;

  3.负责对发货产品的QC和放行,审核各类单据;

  4. 负责组织对偏差、不合格数据的调查处理,并批准纠正预防措施。

  5. 负责对超出质量标准的检验、质量回顾的审核,对质量状况做出评估,并提出改进意见或要求。

  6. 负责公司的计量管理工作,以保证公司在用计量器具的'规范管理。

  7. 负责参与公司各种认证工作;

  8. 完成领导交办的其它工作。

  质量管理员岗位职责18

  1、协助部门经理进行质量保证体系建设并组织其正常运行

  2、负责组织建立公司GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作

  3、负责设备、仪器、工艺验证的管理,对实施情况进行统计、报告;

  4、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的.动态监控

  5、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作

  6、负责组织实施偏差(包括生产过程偏差、超规OOS等)调查、统计;

  7、对客户投诉进行调查、统计,对客户后续反馈进行跟进;

  8、对预防与改进措施的实施进行情况监督;

  9、完成上级领导交办的其他工作。

  质量管理员岗位职责19

  1、负责公司各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的`整理和归档工作;

  2、进行试剂原材料、半成品和成品的质量检测;

  3、定期组织进行归档和清理,填写记录;

  4、负责实验室的监督检查,优化过程控制流程;生产现场法规和文件要求执行情况巡查;

  5、完成本部门日常工作及领导安排的其他工作。

  质量管理员岗位职责20

  1、负责项目前期的质量安全管控策划,预估可能出现的.风险点;

  2、负责施工现场的质量安全管理,对监管项目进行质量安全生产指导、监督;

  3、对在建和竣工验收项目质量安全及时提出整改意见,监督工程质量安全隐患的检查、整改、验收工作;

  4、负责项目质量安全生产有关数据、报表、资料的收集、填写、报送和管理,参与质量安全技术交底工作等;

  5、落实领导交办的其他相关工作、

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