制剂主管岗位职责

　　在学习、工作、生活中，越来越多人会接触到岗位职责，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围。我敢肯定，大部分人都对制定岗位职责很是头疼的，以下是小编精心整理的制剂主管岗位职责，希望能够帮助到大家。

制剂主管岗位职责

制剂主管岗位职责1

　　1) 对新药项目(无菌注射剂或冻干粉针)的研发过程进行管控,制订研究计划及相关方案;

　　2) 负责项目的.委外研究联络及实施跟进;

　　3) 项目试生产的协调与指导;

　　4) 制定项目的质量研究和稳定性研究计划,并对研究进程进行管控;

　　5) 制剂相关注册资料的撰写;

　　6) 其他相关工作。

　　任职要求:

　　1、本科以上学历,药学相关专业,制剂研发2年以上经验;

　　2、勤恳好学,对国内药政法规有一定的理解;

　　3、责任心强,工作细致,具有良好的团队协作精神。

制剂主管岗位职责2

　　1、负责项目组日常工作落实及组员的管理工作

　　2、负责组织制剂开发中的`中间产品、终产品各质量项目检测方法的开发、方法验证及日常检测工作,

　　3、负责项目开发文献检索与研究工作;

　　4、负责各项原始记录工作,系统、严谨、合规;

　　5、负责项目相关申报资料的撰写及整理工作;

　　6、负责项目相关工作计划制定;

　　7、负责仪器设备筛选、管理与维护;

　　8、与其他相关部门的沟通协作。

　　应聘要求:

　　1、药物分析相关专业硕士以上学历,2年以上工作经验;

　　2、有较强的分析方法开发能力;

　　3、较强英文文献检索与阅读能力;

　　4、有一定的沟通、协调团队管理能力

　　5、熟悉质量分析实验室记录、文件、数据管理工作。

　　6、有fda相关工作经验优先;

　　7、射用微球、脂质体、纳米粒等制剂产品研究经验优先;

　　8、有高分子聚合物或多肽相关研究经验优先。

制剂主管岗位职责3

　　1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历;

　　2、具有较强的`研发背景,二年以上药物制剂岗位实际操作经验;

　　3、具有丰富的药物制剂理论与经验,有新剂型、药物复方技术经验者优先;

　　4、优秀的团队管理和沟通能力,勇于承担责任;

　　5、有创新解决问题能力。

　　6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。

　　7、具有实验申报资料撰写的基本能力。

　　岗位职责:

　　1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案,并独立撰写相关申报资料;

　　2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导;

　　3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。

制剂主管岗位职责4

　　岗位职责:

　　1.负责药物产品的固体口服制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合美国FDA和中国SFDA要求产品。

　　2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。指导和管理与申报批次生产有关的所有活动,如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。

　　3.与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行。

　　4.对可能影响产品的`错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。

　　5.制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。

　　6管理,和培训科研人员。

　　7.负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。

　　8.监督和评价下属的表现

　　9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造

　　任职要求:

　　1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位,博士生优先考虑,并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5-6年以上的工作经验。

　　2.在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。

　　3.熟悉放大和生产环境,并对于DOE和QBD有实际理解和经验。

　　4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。

　　5.熟悉DOE和常见的相关软件,能够独立设计DOE实验和对结果进行分析。

　　6.具有很好的中英文写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。

　　7.具有很强的Teamwork的意识,团结同时,共同完成项目。

制剂主管岗位职责5

　　1、按照要求,药品注册申报资料指导原则的要求,制定和执行研制计划和方案、原始记录和制剂申报资料的撰写;

　　2、熟悉一般的制剂设备的操作;

　　3、负责研发产品的中试和工艺放大;

　　4、承担部门职责范围内的.各项工作。

　　任职资格:

　　1、硕士1年以上或者本科毕业3年以上,作为项目负责人完成1个以上制剂项目的开发;

　　2、熟悉制剂项目研发的技术要求和流程,能较独立开展分析和制剂项目研究;

　　3、具有较强的书面表达能力、项目管理能力、组织计划能力、沟通协调能力、能承受工作压力。

制剂主管岗位职责6

　　1、进行处方筛选和工艺研究工作;

　　2、负责相关试验设备、设施的使用维护;

　　3、撰写注册申报资料。

　　任职要求:

　　1、药物制剂相关专业,本科及以上学历;5年以上工作经验;

　　2、喜欢药物制剂研发工作,并立志在此领域长期发展,具有优良的.职业道德和团队协作精神。

　　3、能独立开展药物制剂的研究工作,能够独立整理新药制剂部分申报材料者优先考虑。

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