质量专员工作职责(通用15篇)
质量专员工作职责1
1、负责根据供应链指令,向供应商下单,按照ERP系统(U9)的.要求完成订单录入、请款等相关工作。
2、负责督促药品购销人员严格执行GSP,收集及查验药品及医疗器械经营供应商、品种、客户资质,保证经营的合法性和安全性。
3、负责药品和医疗器械计算机系统信息录入及备份,确保各记录符合法规要求。
4、负责外购商品的在库养护工作,配合财务进行每月定期盘点,效期预警,库存量预警,不合格产品管理。
5、配合做好质量查询、顾客投诉,及不良反应报告等售后服务工作,认真跟进,做好记录。
质量专员工作职责2
1、执行公司的.质量方针、质量目标,并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;
2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的合规性;
3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程,监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;
4、负责产品抽样及环境监测工作。
5、协助建立并完善质量管理体系建设。
6、协助生产现场的审计工作。
质量专员工作职责3
1、负责临床研究中心对外对内所有资料的'初步审核。
2、负责初步审核项目稽查报告
3、按照计划开展项目的质量控制工作
4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总
5、定期整理法律法规
6、对运营部提出的问题进行初步解答
7、制作费用预算
质量专员工作职责4
1、建立并执行本公司及服务场所的公共卫生防疫体系,包括制度文件、实施流程和及监督管理措施。
2、本公司及服务场所公共卫生防疫实操。
3、公共卫生健康产品的研发、设计和采购。
4、服务场所公共卫生风险评估。
5、公共卫生防疫体系培训。
质量专员工作职责5
1、负责制程品质控制能力的分析与品质改良。
2、负责进料、在制品、成品检验规范的`制定(协助工作)。
3、负责参与质量事故的调查、分析和处理,并监督处理方案的设施。
4、负责检查各工序作业质量,关键工序的预防措施改进。
5、负责组织制程缺陷产品处理方案评审,监督,跟踪处理方案执行情况。
6、负责特殊过程作业及质量类技术工种人员的岗位资格评定及年度确认条件的审核。
7、负责新产品的转产验证及监控顾客投诉信息,督促质量分析与改进,跟踪、验证改进效果。
质量专员工作职责6
1、在线不良品故障信息与分析记录信息的录入
2、在线不良品的'复判,导出不良报文
3、根据故障信息与不良报文,初步确定不良品的根本原因
4、根据过程工程师给出的改善措施,落实后续此类不良品的维修方案
5、遇到批量产品产生较大数量不良时(如>10件),及时进行升级处理
6、针对从客户返回的零公里产品,进行登记,并进行初步分析
7、协助工程师定期处理不合品库的产品
质量专员工作职责7
1.研发质量体系建立、实施、监控和改进
2.研发质量目标和研发方案报告的审核,以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作
3.负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据,保证数据完整性,符合注册检查及GMP审计的要求。
4.研发用物料管理的批准,包括供应商资质确认、审计,物料的放行等;
5.工艺技术标准和质量标准建立
6.工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的'控制和归档
7.研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理
8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;
9.协调研发和生产部门沟通
质量专员工作职责8
1、负责组织各部门建设和维护实验室的`质量体系并进行持续改进。
2、参与实验室资质、认证及认可等申报工作。
3、负责接待各类相关机构的监督及检查。
4、负责跟进并推动解决客户投诉问题。
5、负责协调各部门流程,达成一致并形成标准。
6、负责日常实验室检测数据的跟踪分析,使用质量工具进行分析提出改善建议。
质量专员工作职责9
1、医学实验室质量管理体系建立与维护,根据实际运行情况,不断对流程进行优化调整。
2、负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)
3、监督体系文件的执行
4、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证书的对外公布。
5、质量培训,策划质量体系的.培训,并根据培训计划组织相应的培训,提高员工的质量意识。
6、负责收集、更新国内外法规标准及转换。
7、负责月度、季度、年度总结和计划。
8、统计各部门质量目标完成情况,会同相关部门分析质量目标未达成原因,追踪目标实施措施
9、协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。
质量专员工作职责10
1、协助上级推行质量管理体系的运作,参与质量体系的建立,包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等
2、协助上级进行质量体系的'认证,接受外部审查,组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作
3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况
4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等
5、负责检查质量记录的填写情况,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等,并进行最终文件记录归档
6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作,并检查方案的有效性
7、参与不合格品的跟踪处理过程
8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测
9、参与公司法规、质量体系文件培训
10、组织协调客户合供应商审计工作
11、主导质量相关验证工作
12、领导交办的其他工作
质量专员工作职责11
-审核面料大货样的`色泽、质地、手感、色牢度、劈裂,保证符合公司产品标准;
-收集整理测试样,及时记录汇总相关品质数据,保证其规范性和准确性;
-协调各部门处理品质异常问题,组织各相关人员针对不良项目进行原因分析,重点改善并制定有效改善及跟进改善结果;
-跟踪面料的质量和进度,不合格产品退供处理,确保符合订单的生产要求;
质量专员工作职责12
1、负责知名电商平台的商家资质文件审核,通过系统进行资质审核;
2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认;
3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求;
4、对审核员初审信息进行复检,对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。
质量专员工作职责13
1.负责根据质量控制计划,按计划进行公司日常质量巡视工作;
2.协助技术部确认样品制作的`正确性及完成样品或量产过程客户需要的资料;
3.过程质量监控,客户反馈质量问题跟踪及处理;
4.拜访和接待客户,落实客户要求;
5.协助维护体系审核,过程审核,供应商审核等;
6.处理上级安排的其他事物;
质量专员工作职责14
1、负责原材料、半成品及成品的质量检测工作;
2、完成每天的实验记录,并及时完成实验报告。
3、对每天的.质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。
4、定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计,向QC主管汇报。
5、定期对检测相关文件进行整理和存档。
6、部门上级交办的其他工作。
质量专员工作职责15
1.负责建立并宣贯质量管理规章制度;负责建立并优化过程流程及方法;
2.负责指导并组织实施产品全生命周期及过程质量管控,负责质量信息的统计分析并开展相关考核工作;
3.负责质量问题的跟踪处理,协助处理质量事故,分析问题原因并编制质量问题分析报告;
4.负责部门各质量体系的有效运行,负责部门内、外审及质量培训的具体实施;
5.参与公司级质量体系的'建设、运行和维护,参与公司级质量培训;
6.领导交办的其他部门日常工作。
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