质量管理员工作职责
质量管理员工作职责1
一、组织本公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
二、 按照技术文件编制检验标准和检验规范;
三、组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验,以及对产品工序、成品的检验,并出具检测报告;
四、组织公司内部对不合格品的评审,针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施,并追踪验证;
五、 负责质量记录的统筹管理,定期进行质量分析和考核;
六、 负责全公司产品的质量检验工作;
七、负责计量管理工作,完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识;
八、负责检验测量和试验设备的.控制,确保产品质量满足规定的要求;
九、参加对供方的评审,参加用户反馈意见的分析和处理;
十、完成公司领导交办的其它任务。
质量管理员工作职责2
1. 负责组织制定、修订公司质量管理体系文件,对质量管理体系文件进行核查,保证公司试生产质量管理有法可依;
2. 负责公司质量体系维护及改进;内外部审核工作以及问题跟踪与改进;
3.负责对发货产品的QC和放行,审核各类单据;
4. 负责组织对偏差、不合格数据的调查处理,并批准纠正预防措施。
5. 负责对超出质量标准的.检验、质量回顾的审核,对质量状况做出评估,并提出改进意见或要求。
6. 负责公司的计量管理工作,以保证公司在用计量器具的规范管理。
7. 负责参与公司各种认证工作;
8. 完成领导交办的其它工作。
质量管理员工作职责3
1. 保证品控系统的合理运作,保证产品质量;
2. 协调相关部门的'关系;
3. 参与产品研发、工艺及产品改进工作,提高产品质量;
4. 对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准,提出改善意见和建议;
5. 制定并严格执行作业指导书,按要求巡回检验,对制程进行管理与分析;
6. 原辅料供应商交货质量的整理与评价,督导并协助厂商改善质量,建立质量管理制度;
7. 质量异常时的妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正,及库存的抽检;
8. 执行产品追踪和参与消费者投诉,并进行原因分析,找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高质量保证系统,做好质量保证作业
质量管理员工作职责4
1.负责实验室质量管理体系的日常运行,包括文件管理、记录管理;
2.负责实验室现场的'监督检查和各类计划跟踪确认;
3.负责检测设备的台账和档案管理,包括设备计量、设备标识等;
4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;
5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;
6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。
质量管理员工作职责5
1、资质文书类管理工作。
2、审核仓库出入库验收。
3、协助综合办公室完善档案:员工档案、健康档案、培训档案、设备设施档案。
4、负责建立质量管理档案。
5、按照国家法律法规配合相关部门做好迎检工作。
6、协助开展质量管理类培训。
7、配合上级做好合同协议类工作。
质量管理员工作职责6
负责质量保证方针的起草、审核及更新;
负责日常维护QA纸质文档和电子文档;
负责审查及批准所有的质量保证文件,包括SOP、实验方法及方案、实验报告;
负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的.更改;
负责审查内外部数据库,并定期评价规程、政策和职责;
负责维护和控制所有的技术转移文件;
为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;
负责所有文档的存档工作,包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。
质量管理员工作职责7
1.根据客户要求,协同QA对样品进行检测,并记录分析结果
2.依据产品质量监控计划,负责生产的质量监督和审核
3.协助QA度生产过程中的'异常及偏差进行调查好处理
4.协助QA对不合格品进行调查、分析和处理
5.负责公司质量管理体系的实施、推行下过的检查和评估工作
6.协助QA分析编写质量文件
质量管理员工作职责8
1.负责公司所有原材料的进厂检验
2.对原材料检验方法和标准提出改善意见和建议
3.负责公司所有工序产品的在线和成品检验
4.处理工序产品的不良品
5.负责执行检验和试验的`相关程序文件、作业文件
6.编制、审核本组职权范围内相关的报出的报表、文件、资料
质量管理员工作职责9
1.协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;
2.协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作,做好质量管理工作;
3.建立、归档本部门药品质量档案,以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;
4.负责公司各部门质量管理工作的指导和督促,接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询,对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;
5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的'检查及抽检监督工;
6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
质量管理员工作职责10
1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作,负责商务谈判,合同签订,付款,催发货的`整个过程。
2、根据医疗器械质量管理的要求,规范完成对公司质量管理工作。
3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。
4、部门工作的日常沟通、协调。
质量管理员工作职责11
1、协助制定质量管理体系,执行并完善相关的管理规章制度;
2、组织贯彻执行质量管理体系:建立和维护质量管理系统,掌握质量体系的审核方法,领导开展内审工作,统计分析审核结果,并做出审核报告;
3、执行质量检验标准、信息反馈、统计流程,根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控全程质量;
4、制定客户意见征询活动计划并付诸实施,对客户的'意见进行统计分析并提出改进意见;
5、部门协调: 为公司的其它部门提供客观的质量评价和切实可行的咨询建议
质量管理员工作职责12
1.负责指导、监督各部门质量管理工作;
2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;
3.负责年度及专项内审工作;
4.负责质量风险管理评估工作;
5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;
6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;
7.做好监控,对违反公司制度情况进行评介和通报;
8.定期对制度执行情况进行检查;
9.负责首营企业及品种审核工作,督促和检查;
10.负责冷库、保温箱及冷柜的'验证工作;
11.指导督促冷链的操作流程;
12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;
13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;
14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;
15.上级领导安排的其他工作。
质量管理员工作职责13
1.负责生产(含外工)现场检验和现场质量监督管理工作;
2.负责原材料、成品入库验收、抽检工作,在库原材料、产品抽检工作;
3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理工作;
4.负责文件管理、档案管理相关工作;
5.其他质管部负责人交代的工作。
质量管理员工作职责14
1、负责监督质量管理工作,协助部门领导开展内审和年度外审工作;
2、负责协助部门领导,组织相关质量安全的培训;
3、负责对部门体系运行的.有效性实施进行监控;
5、负责对部门质量管理体系运行有关的数据统计、分析、反馈;
6、负责对不合格项的跟踪验证工作;
7、协助公司宣传推介材料、内部规章制度、业务流程等合规评审,并提出有效性建议;
质量管理员工作职责15
1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规,负责医疗器械物流的质量管理
2.负责对物流产品的'质量跟踪和评价,相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查
3.负责物流产品的质量风险评估,拟定纠正和预防措施,并监督纠正和预防措施的落实
4.负责质量管理文件的修订、审核,协助编制ISO及QMS各项文件
5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作
6.负责医疗器械的验收管理
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