质量专员工作职责

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质量专员工作职责

质量专员工作职责1

　　协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系；

质量专员工作职责

　　协助质量负责人进行资质维护、扩项（申报、评审、整改）等日常质量管理工作；

　　协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作；

　　人员档案及受控文件管理；

　　能力验证：根据内外部通知，开展实验室比对及能力验证组织工作，跟踪各项质量活动计划的落实；

　　危险化学品及易制爆化学品管理；

　　核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。

质量专员工作职责2

　　1.研发质量体系建立、实施、监控和改进

　　2.研发质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

　　3.负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及GMP审计的要求。

　　4.研发用物料管理的批准，包括供应商资质确认、审计，物料的放行等;

　　5.工艺技术标准和质量标准建立

　　6.工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档

　　7.研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理

　　8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;

　　9.协调研发和生产部门沟通

质量专员工作职责3

　　1.建立并执行本公司及服务场所的公共卫生防疫体系，包括制度文件、实施流程和及监督管理措施。

　　2.本公司及服务场所公共卫生防疫实操。

　　3.公共卫生健康产品的研发、设计和采购。

　　4.服务场所公共卫生风险评估。

　　5.公共卫生防疫体系培训。

质量专员工作职责4

　　1、负责原材料、半成品及成品的质量检测工作;

　　2、完成每天的实验记录，并及时完成实验报告。

　　3、对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。

　　4、定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计，向QC主管汇报。

　　5、定期对检测相关文件进行整理和存档。

　　6、部门上级交办的其他工作。

质量专员工作职责5

　　1、遵守生产中各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产;

　　2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理;

　　3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作;

　　4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字;

　　5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。

质量专员工作职责6

　　1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。

　　2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。

　　3、公司KPI指标的达成、流程绩效KPI指标的统计分析改进。

　　4、服务异常(含投诉)的追踪处理。

　　5、客户满意度调查。

　　6、质量管理的教育训练。

　　7、公司质量活动的组织实施。

　　8、上级主管交办的其他事项。

质量专员工作职责7

　　1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。

　　2、负责初步审核项目稽查报告

　　3、按照计划开展项目的质量控制工作

　　4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

　　5、定期整理法律法规

　　6、对运营部提出的'问题进行初步解答

　　7、制作费用预算

质量专员工作职责8

　　1、负责客户检测的对接工作、资料收集，下检测任务单、提供专业的技术支持;

　　2、负责部分检测数据的录入及校对、解决客户检测过程中的问题，为客户提供优质的服务;

　　3、负责培训记录、公司及部门会议记录的填写;

　　4、人员档案的整理和收集、文件编号、受控管理及文件变更管理;

　　5、领导交代的其他工作。

质量专员工作职责9

　　1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准;

　　2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准;

　　3、了解国家关于进口食品标签执行的标准;

　　4、跟踪标签审核、收样贴标，标签商检备案及批量制作流程，协调与标签制作厂商及相关部门关系;

　　5、完成上级领导交付的其他工作。

质量专员工作职责10

　　1.负责根据质量控制计划，按计划进行公司日常质量巡视工作;

　　2.协助技术部确认样品制作的正确性及完成样品或量产过程客户需要的资料;

　　3.过程质量监控，客户反馈质量问题跟踪及处理;

　　4.拜访和接待客户，落实客户要求;

　　5.协助维护体系审核，过程审核，供应商审核等;

　　6.处理上级安排的其他事物;

质量专员工作职责11

　　1、负责对不符合事件进行管理、跟踪，及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。

　　2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的SOP进行了适当的处理并符合GMP要求;

　　3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;

　　4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备，并参加会议;

　　5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。

质量专员工作职责12

　　1.在线不良品故障信息与分析记录信息的录入

　　2.在线不良品的复判，导出不良报文

　　3.根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的根本原因

　　4.根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的维修方案

　　5.遇到批量产品产生较大数量不良时(如>10件)，及时进行升级处理

　　6.针对从客户返回的零公里产品，进行登记，并进行初步分析

　　7.协助工程师定期处理不合品库的产品

质量专员工作职责13

　　1、执行公司的质量方针、质量目标，并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;

　　2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的合规性;

　　3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程，监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;

　　4、负责产品抽样及环境监测工作。

　　5、协助建立并完善质量管理体系建设。

　　6、协助生产现场的审计工作。

质量专员工作职责14

　　1、负责各类质量统计报表的编制与发布，质量改善项目及经营体报表的编制;

　　2、负责FTT、CFPA、单台不良、3MIS等质量指标分解，并推动问题整改、跟踪及验证;

　　3、负责部门内质量改善项目的立项方案的策划，以及后期的推进、闭环验收，确保项目顺利达成;

　　4、负责零部件质量状况的监控，推动前工程不良的改进，并做好跟踪、验证、直至闭环;

　　5、根据质量管理体系要求，建立电动车质量管理体系，并不断维护及改进;

　　6、对接客户服务部，及时推动市场制造问题整改、跟踪及验证。

质量专员工作职责15

　　1、认真贯彻执行公司的各项规章制度和质量手册

　　2.、负责公司成品的质量检验

　　3.、严格按照产品检测标准进行检测，及时、准确填写相关检测数据，并保证数据的完整性;及时出具产品检验报告

　　4.、工作中发现产品质量出现异常现象，应立即上报部门主管，及时纠正、处理异常情况

　　5.、负责街产品原始记录汇总、整理工作，并按记录管理规定进行归档，妥善保管

　　6.、负责检验仪器、设备、检具的使用和保管

　　7、负责检验仪器设备的使用、维护保养及验证，保证检验工作的正常进行

　　8、每月对检验数据进行汇总、统计

　　9、完成公司安排的其它临时性工作

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