质量体系主管岗位职责

　　在我们平凡的日常里，很多情况下我们都会接触到岗位职责，制定岗位职责可以有效规范操作行为。想必许多人都在为如何制定岗位职责而烦恼吧，下面是小编帮大家整理的质量体系主管岗位职责，希望对大家有所帮助。

质量体系主管岗位职责

质量体系主管岗位职责1

　　质量体系主管主要职责:

　　1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;

　　2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;

　　3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

　　4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

　　5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

　　6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;

　　8.组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;

　　招聘要求:

　　1.药学或相关专业本科以上学历;

　　2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;

　　3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;

　　4.较好的英文听说读写能力。

　　主要职责:

　　1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;

　　2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;

　　3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

　　4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

　　5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

　　6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;

　　8.组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;

　　招聘要求

　　1.药学或相关专业本科以上学历;

　　2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;

　　3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;

　　4.较好的英文听说读写能力。

质量体系主管岗位职责2

　　职责描述:

　　1、完善公司质量管理体系，负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;

　　2、负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作;

　　3、负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系;

　　4、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况;

　　5、组织各部门质量管理体系培训工作;

　　任职要求:

　　1、全日制本科及以上学历;空调制造业优先;经验丰富可放宽学历要求;

　　2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949体系，能独立搭建公司级sop管理文件的经验;具备9000体系与零缺陷/**绩效体系的.整合能力;

　　3、熟悉六西格玛，取得黑带以上，能够利用管理工具推动全流程质量改善;

　　4、熟练使用质量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相关工具;

　　5、工作认真负责，积极主动，具有较强的规划、沟通、组织协调能力。具有一定的团队管理经验;

质量体系主管岗位职责3

　　1、负责工厂管理体系的建立,维护,运行及改进;

　　2、公司产品质量体系(医疗器械类)的搭建及维护及运行;

　　3、主导公司产品生产质量及经营质量管理体系的搭建立,运行,维护及改进;

　　4、严格按照质量体系要求监督工厂生产及经营活动。

　　任职要求:

　　1、诚恳踏实敬业主动积极,3年以上质量体系主导认证经验,

　　2、除iso9001外,熟悉iso13485体系,ivd,gmp,gsp等医疗器械生产经营管理体系。

质量体系主管岗位职责4

　　质量体系高级主管职位要求

　　1.本科及以上学历，药学、生物学等相关专业；

　　2.拥有5年以上无菌注射剂生产和质量管理的实践工作经验，有外资或国内大型知名药企工作经验者优先；

　　3.熟悉gmp，并有深刻的理解、掌握和运用，对药品生产风险管理、偏差调查处理、变更控制、供应商管理、文件系统和培训管理具有良好的系统思维，并能对生产系统体系工作进行设计与流程优化，并组织实施；

　　4.具备较好的英语听说读写能力，熟练的使用计算机办公软件；

　　5.责任心强，有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。

质量体系主管岗位职责5

　　1.维护和完善公司文件管理系统，协调各部门制订和修订相关文件；负责质量体系相关文件的编制、审核以及改进，参与审核生产工艺规；

　　2.参与药监等法规部门检查的准备和迎审准备，实施公司内审及管理评审工作；

　　3.组织和管理变更、偏差、供应商管理、纠正和预防、质量风险分析、gmp质量体系培训工作，确保偏差调查、变更、纠正预防措施等相关行动及时完成；

　　4.管理质量体系团队的日常工作，对质量体系团队人员进行培养，使之符合质量体系各岗位要求。

质量体系主管岗位职责6

　　专业要求:电子专业毕业(优先)、车辆工程、机械设计

　　英语能力:英语cet4或以上,流利的英语听、说、读、写能力

　　经历要求:

　　1、熟悉iso9001标准、汽车行业iatf16949标准、iso26262标准、cmmi标准、automotive spice标准及五大质量管理工具(spc/msa/fmea/apqp/ppap)

　　2、熟悉大众、通用、宝马、现代等汽车整车厂的特殊要求,具备独立开展内部审核的能力;

　　3、熟悉汽车电子(优先)、焊接、装配、电泳、机加工、冲压、铸造等相关制造及工艺知识

　　4、熟悉汽车电子产线(优先),例如eps、abs、eboost、epb产线及相关工艺;

　　5、能独立思考,正确分析、总结和处理问题;

　　6、善于沟通,有良好的团队协作、沟通及协调能力;

　　7、熟练使用office办公软件,有较高的写作和语言表达能力。

　　性别要求:不限

　　年龄要求: 30-40岁之间

　　经验要求:有5年以上汽车行业质量体系管理工作经验

　　工作职责:

　　1、维护、更新和持续改进公司质量体系,组织实施公司质量体系内部审核(包含汽车电子工艺相关过程审核),跟踪、协调改进措施,推动公司质量体系的持续改进;

　　2、起草、维护、更新公司质量体系文件;

　　3、组织实施第二方(顾客方)质量能力评审、第三方体系审核,跟踪、协调改进措施;

　　4、组织实施相关质量管理理论和实践等方面的培训;

　　5、能满足经常国/内外出差的工作需求。

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