生物技术药物的特点是什么

　　生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物。如：细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、受体、疫苗和单抗、干细胞治疗技术等。下面是小编给大家整理的生物技术药物的特点是什么，希望能帮到大家!

生物技术药物的特点是什么

　　生物技术药物的特点

　　分子质量大且结构复杂

　　生物技术来源药物的生产方式，是应用基因修饰活的生物体产生的蛋白或多肽类的产物，或是依据靶基因化学合成互补的寡核苷酸，所获产品往往分子质量较大，并具有复杂的分子结构。

　　种属特异性

　　生物技术药物存在着种属特异性。许多生物技术药物的药理学活性与动物种属及组织特异性有关，主要是药物自身以及药物作用受体和代谢酶的基因序列存在着动物种属的差异。来源人类基因编码的蛋白质和多肽类药物，其中有的与动物的相应蛋白质或多肽的同源性有很大差别，因此对一些动物不敏感，甚至无药理学活性。

　　安全性较高

　　生物技术药物由于是人类天然存在的蛋白质或多肽，量微而活性强，用量极少就会产生显著的效应，相对来说它的副作用较小、毒性较低、安全性较高。

　　活性蛋白或多肽药物较不稳定

　　生物技术活性蛋白质或多肽药物较不稳定，易变性，易失活，也易为微生物污染、酶解破坏。

　　来源药物的基因稳定性非常重要

　　生物技术来源药物的基因稳定性，生产菌种及细胞系的稳定性和生产条件的稳定性非常重要，它们的变异将导致生物活性的变化或产生意外的或不希望的一些生物学活性。

　　具有免疫性

　　生物技术药物的免疫原性。许多来源于人的生物技术药物，在动物中有免疫原性，所以在动物中重复给予这类药品将产生抗体，有些人源性蛋白在人中也能产生血清抗体，主要可能是重组药物蛋白质在结构及构型上与人体天然蛋白质有所不同所致。

　　很多来源药物在体内的.半衰期短

　　生物技术来源药物，很多在体内的半衰期短，迅速降解，并在体内降解的部位广泛。

　　受体效应

　　许多生物技术药物是通过与特异性受体结合，信号传导机制而发挥药理作用，且受体分布具有动物种属特异性和组织特异性，因此药物在体内分布具有组织特异性和药效反应快的特点。

　　多效性和网络效应

　　许多生物技术药物可以作用于多种组织或细胞，且在人体内相互诱生、相互调节，彼此协同或拮抗，形成网络性效应，因而可具有多种功能，发挥多种药理作用。

　　生物技术来源药物的生产系统复杂性致使它们的同源性，批次间一致性及安全性的变化要大于化学产品。所以生产过程的检测、GMP步骤的要求和质控的要求就更为重要和严格。

　　生物技术药物的分类

　　1. 重组蛋白质药物或重组多肽药物包括：细胞因子、人干扰素、人白细胞介素—2等;

　　2. 重组DNA药物包括：反义寡核苷酸或核酸等、基因药物、细胞治疗制剂、DNA疫苗等

　　3. 干细胞治疗：是指使用干细胞给病人治疗的方法，这是生物技术药物富有发展前景的重要领域。

　　生物技术药物的概念

　　中文名: 生物技术药物，又名“生物药物”英文名: Biotechnological drugs

　　生物技术药物(biopharmaceutics):广义是指所有以生物质为原料的各种生物活性物质及其人工合成类似物、以及通过现代生物技术制得的药物。狭义指利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，而这里特指采用DNA重组技术或其他现代生物技术研制的蛋白质或核酸类药物。

　　拓展：高中生物知识点之生物技术药物与疫苗

　　1、生物技术药物：

　　（1）概念：一般是指利用DNA重组技术或其他生物技术生产的药物。

　　（2）内容：包括基因工程药物、酶工程药物、发酵工程药物、细胞工程药物等。

　　2、基因工程药物

　　（1）生产过程：获得目的基因→构建基因工程菌→工程菌大规模培养→产物分离纯化→除菌过滤→半成品检测→成品加工→成品检测。

　　（2）例子：大肠杆菌合成人胰岛素、干扰素等。

　　3、细胞工程药物

　　（1）制取过程：植物细胞株→固体培养→液体悬浮培养→收集细胞→提取纯化产物→药物制剂。

　　（2）例子：人参、甘草、红豆杉、黄连、隐形、紫草和长春花等植物药物已经细胞培养成功；乙肝疫苗狂犬病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等，以及干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等动物细胞培养药物。

　　4、生物技术疫苗：指基因工程疫苗。将病原体的某个或几个抗原基因转入适当的宿主细胞进行表达，获得的表达产物就可以作为疫苗使用。

　　5、DNA疫苗的应用前景广阔。

　　（1）DNA疫苗：又称核酸疫苗，是将致病微生物中，能够编码引起机体免疫反应的抗原基因与适当的载体结合，通过基因工程方法导入宿主细胞，并与宿主染色体整合，通过宿主细胞的转录、翻译表达出抗原，诱导宿主产生免疫应答，从而达到预防和治疗疾病的目的。

　　（2）DNA疫苗在某些肿瘤、艾滋病和肝炎等疾病的预防上可以发挥独特的作用。

　　知识拓展：

　　1、基因工程药物的生产中，最主要的环节是构建工程菌，即通过转基因技术将目的基因转入细菌中，形成基因重组工程菌。利用工程菌可以高效地生产出各种高质量、低成本的药品。

　　2、在动物细胞培养中，培养的细胞通常取自动物胚胎或出生不久的幼龄动物。

　　3、生物技术疫苗的载体不仅可以是微生物、动物细胞，还可以是动物体和植物体。目前美国已经在14个州试种了300多种“制药”作物，如生产乙型肝炎疫苗的转基因药用西红柿、香蕉等。这种转基因植物为疫苗的接种和普及提供了方便。利用生物技术不仅可以生产抗原蛋白起到疫苗的作用，还可以利用生物技术敲除病原体中的某些致病基因，获得减毒更彻底、安全性更高的减毒活疫苗，如腺病毒疫苗等。

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