维生素B12及其衍生物市场前景十分广阔

维生素B12及其衍生物市场前景十分广阔

　　维生素b12（氰钴胺）是一种含钴的水溶性维生素，为深红色结晶或结晶粉末。维生素b12具有广泛的生理作用，它参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进神经髓鞘中脂蛋白的形成，保持中枢神经和外周有髓鞘神经纤维的功能完整，参与广泛的蛋白质及脂肪代谢等。

　　近年来，国内外市场对维生素b12的需求日益增长，我国生产和出口连年大幅增加。维生素b12及其衍生物的前景十分广阔。

　　用量平稳增长

　　维生素b12在临床上主要用于治疗恶性贫血，亦与叶酸合用于治疗各种巨幼细胞贫血、抗叶酸药引起的贫血及脂肪泻等。它也用于治疗神经系统疾病如神经炎、神经萎缩等，还用于治疗肝脏疾病如肝炎、肝硬化等。长期以来，维生素b12临床用量平稳增长。另外，维生素b12还与其他维生素一起构成多种维生素产品，作为otc药物、保健食品广为销售，如我国市场上的施尔康、善存、21金维他等品牌产品。现在，维生素b12已被列为我国《基本医疗保险药品目录》中的甲类品种。据统计，它在我国大城市医院的用药普及率已达到90%以上。

　　在国外，维生素b12除了用于医药方面，还大量应用于动物饲料、营养补充剂和食品加工，如维生素强化面粉、再制食品、婴儿食品等。美国市场上的维生素b12药用约占40%，饲料用约占36%，食品用约占24%。

　　衍生物甲钴胺前景灿烂

　　甲钴胺是日本卫材株式会社研制开发的内源性辅酶维生素b12制剂。临床研究表明，甲钴胺对治疗糖尿病性神经障碍、多发性神经炎等周围神经病变，以及巨幼红细胞性贫血等疾病有很好的疗效。其作用机制是，在体内对神经组织具有良好的传递性，通过甲基转化反应促进核酸、蛋白质、脂质代谢，修复被损伤的神经组织。甲钴胺参与和促进髓鞘的主要成分——磷脂的合成，从而修复损伤了神经细胞。甲钴胺还参与乙酰胆碱的生物合成，通过增强神经内核酸和蛋白质的合成，促进schwann氏细胞的代谢，帮助修复损伤的髓鞘。甲钴胺可直接转入神经细胞，刺激轴浆蛋白质的合成，使轴突受损区域再生，加速突触传递恢复。甲钴胺通过促进骨髓中核酸的合成，促进血红细胞的'成熟分裂和血红素的合成，改善贫血血象。临床研究表明，甲钴胺注射治疗糖尿病神经病变4周后，各种症状的改善率均在85%以上。甲钴胺用于治疗维生素b12缺乏导致的贫血。国内外临床研究表明，甲钴胺副作用发生率约为5%，无一例因副作用而退出研究。

　　国内产量迅速飚升

　　维生素b12最早由costle于1925年发现。1949年，美国施贵宝公司、礼莱公司、普强公司和雅培公司开始进行工业化生产，并将产品投放市场。1973年woodward完成了维生素b12全化学合成，但由于合成工艺复杂、成本高，而未能推上生产，工业上仍用链霉菌培养液发酵生产。随后用纯种厌氧发酵生产维生素b12，但由于其发酵单位低、工艺复杂、流程长，因而产量不能大幅提升。20世纪50年代初全世界产量只有几百公斤，20世纪90年代达到3000公斤，20xx年达到20几吨。

　　目前，维生素b12的主要生产国（企业）为中国、印度的workhard和法国的罗纳公司。在中国，最早由华北药厂于1966年开始从链霉素废液中提取维生素b12，开始产量只有几公斤，至20世纪90年代开始陆续引进菌种，先在厌氧发酵条件下进行培养，发酵单位只有20u/ml左右，产量不能大幅增加。然后又引进新菌种在好氧发酵条件下培养，发酵单位才超过100u/ml的水平。由于采用新工艺、新技术，发酵单位和收率逐步提高，产量才开始大幅提高。20世纪70年代，国内维生素b12产量为几十公斤，80年代为150公斤，1997年为2.33吨，1999年为3.4吨，20xx年为4.256吨，20xx年为6.18吨，20xx年上升到10吨以上。国内的主要生产企业有华北制药集团、石药集团。

　　华药优势明显

　　1966年，华北制药在国内首先研制成功维生素b12，经过30多年的工艺实践和生产科研积累，实现了技术经济指标的大幅飞跃。目前拥有耗氧菌种和厌氧菌种两种生产工艺路线，生产能力达10000公斤以上，雄踞世界第一位。产品系列包括氰钴vb12、腺苷vb12、甲基vb12、羟基vb12盐酸盐、羟基vb12醋酸盐原料及其制剂，是国内和国际惟一能生产全部维生素衍生物及其制剂的厂家，质量标准符合各国现行药典标准（包括中国药典、英国药典、欧洲药典、美国药典及日本药局方）。华药的甲钴胺片于20xx年12月份上市，注射用甲钴胺于20xx年12月份上市。

　　作为市场前景一片看好的维生素b12及其衍生物，今后势必会吸引更多的厂家参与进来，这个市场蛋糕定会越做越大，竞争也会越来越激烈。