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2017年初级中药士模拟试题及答案
1 A.大型零售企业营业场所B.中型零售企业营业场所
C.小型零售企业营业场所
D.零售连锁门店营业场所
(1).( )面积40平方米，仓库20平方米。 --- 答案：C
(2).( )面积100平方米，仓库30平方米。 --- 答案：A
(3).( )面积40平方米。 --- 答案：D
(4).( )面积50平方米，仓库20平方米。 --- 答案：B
2 A.企业主要负责人 B.企业质量管理机构的负责人
C.药品检验部门的负责人 D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员
(1).( )应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。 --- 答案：B
(2).( )应具有相应的药学专业技术职称。 --- 答案：C
(3).( )对企业经营药品的质量负领导责任。 --- 答案：A
(4).( )应具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并考核合格后持证上岗。 --- 答案：D
3 A.应与其他药品分开存放
B.应控制堆放高度，定期翻垛
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D.应分开存放
(1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当( )。 --- 答案：C
(2).怕压药品( )。 --- 答案：B
(3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间( )。 --- 答案：D
(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品( )。 --- 答案：A
4 A.GSP B.GMP C.GLP D.GCP
(1).《药物临床试验质量管理规范》( )。 --- 答案：D
(2).《药品生产质量管理规范》( )。 --- 答案：B
(3).《药品经营质量管理规范》( )。 --- 答案：A
(4).《药物非临床研究质量管理规范》( )。 --- 答案：C
5 A.一次常用量 B.二日极量 C.三日用量 D.三日常用量
(1).麻醉药品注射剂，每张处方为( )。 --- 答案：A
(2).第一类精神药品注射剂，每张处方为( )。 --- 答案：A
(3).第一类精神药品的其他剂型，每张处方不得超过( )。 --- 答案：D
(4).急诊处方一般不得超过( )。 --- 答案：C
6 A.3日常用量 B.7日常用量 C.7日用量 D.15日常用量
(1).第二类精神药品一般每张处方不得超过( )。 --- 答案：B
(2).麻醉药品的其他剂型，每张处方不得超过( )。 --- 答案：A
(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过( )。 --- 答案：D
(4).处方一般不得超过( )。 --- 答案：C
7 A.查处方 B.查药品 C.查配伍禁忌 D.查用药合理性
(1).( )核对药品性状、用法用量。 --- 答案：C
(2).( )核对药名、剂型、规格、数量。 --- 答案：B
(3).( )核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。 --- 答案：A
(4).( )核对临床诊断。 --- 答案：D
8 A.药品的标签是指 B.药品内标签是指 C.药品外标签是指 D.药品内标签至少应当标注
(1).( )直接接触药品的包装的标签。 --- 答案：B
(2).( )药品包装上印有或者贴有的内容。 --- 答案：A
(3).( )药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。 --- 答案：D
(4).( )内标签以外的其他包装的标签。 --- 答案：C
9 A.药品入库和出库必须 B.药品经营企业销售中药材，必须 C.药品经营企业购销药品，必须 D.药品经营企业购进药品，必须
(1).( )建立并执行进货检查验收制度。 --- 答案：D
(2).( )有真实完整的购销记录。 --- 答案：C
(3). ( )标明产地。 --- 答案：B
(4).( )执行检查制度。 --- 答案：A
10 A.鼓励培育中药材 B.药品不良反应报告制度 C.特殊管理 D.分类管理制度
(1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行( )。 --- 答案：C
(2).国家对处方药和非处方药实行( )。 --- 答案：D
(3).国家保护野生药材资源( )。 --- 答案：A
(4).为加强上市药品的安全监管，国家实行( )。 --- 答案：B
11 A.应建立双人核对制度 B.药品出库应进行 C.药品出库应做好 D.药品出库应遵循
(1).( )“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。 --- 答案：D
(2). ( )复核和质量检查。 --- 答案：B
(3).( )药品出库应做好药品质量跟踪记录。 --- 答案：C
(4).( )麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。 --- 答案：A
12 A.药品批发和零售连锁企业应按照 B.药品批发和零售连锁企业应 C.药品批发和零售连锁企业应设置 D.药品批发和零售连锁企业应建立
(1).( )依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。 --- 答案：A
(2).( )以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。 --- 答案：D
(3).( )质量管理机构。 --- 答案：C
(4).( )按经营规模设立养护组织。 --- 答案：B
13 A.100平方米 B.50平方米 C.40平方米 D.20平方米
(1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于( )。 --- 答案：B
(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于( )。 --- 答案：B
(3).中型药品批发企业 在仓库设置验收养护室，其面积不小于( )。 --- 答案：C
(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于( )。 --- 答案：D
14 A.建立完整的购进记录 B.索取合法有效的购进票据 C.购进注射剂 D.购进第二类精神药品
(1).药品零售企业未经批准不得( )。 --- 答案：D
(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得( )。 --- 答案：C
(3).药品零售企业购进药品应当( )。 --- 答案：B
(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定( )。 --- 答案：A
15 A.严重失信 B.警示 C.失信 D.守信
(1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时，信用等级为( )。 --- 答案：B
(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时，信用等级为( )。 --- 答案：A
(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-1分时，信用等级为( )。 --- 答案：C
(4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时，信用等级为( )。 --- 答案：D
16 A.被评定为严重失信等级的企业 B.被评定为失信等级的企业 C.被评定为警示等级的企业 D.被评定为守信等级的企业
(1).( )要求每月上报自查自纠报告。 --- 答案：A
(2).( )要求企业进行整改,提交书面整改报告。 --- 答案：C
(3).( )要求每季度上报自查自纠报告。 --- 答案：B
(4).( )要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。 --- 答案：A
17 A.严重失信企业 B.警示企业 C.失信企业 D.守信企业
(1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为( )。 --- 答案：D
(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为( )。
--- 答案：B
(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为( )。 --- 答案：C
(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为( )。 --- 答案：A
18 A. 药品经营方式 B. 药品经营范围 C.药品批发企业 D.药品零售企业
(1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是( ) --- 答案：C
(2).药品批发和药品零售属于( ) --- 答案：A
(3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指( ) --- 答案：B
(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是( ) --- 答案：D
19 A.国家药品监督管理局药品注册司 B.国家药品监督管理局安全监管司
C.国家药品监督管理局市场监督司 D.国家药品监督管理局办公室
(1).负责中药保护品种的注册是由( ) --- 答案：A
(2). 负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由( ) --- 答案：D
(3).负责审批药品广告是由( ) --- 答案： C
(4).负责审核临床药理基地是由( ) --- 答案：B
20 A.首营企业 B.首营品种 C.药品直调 D.处方调配
(1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( ) --- 答案：A
(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程( ) --- 答案：D
(3).将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方( ) --- 答案：C
(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种( ) --- 答案：B
21 A.药品 B.辅料 C.国家基本药物 D.新药
(1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是( ) --- 答案：D
(2).在临床使用中应该首选的药品是 ( ) --- 答案：C
(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是( ) --- 答案：A
(4).已生产的药品增加新的适应症是 ( ) --- 答案：D
22 A.当日 B.15日 C.3日 D.7日
(1).处方一般不得超过( )用量 --- 答案：D
(2).急诊处方一般不得超过( )用量 --- 答案：C
(3).处方开具( )有效 --- 答案：A
(4).控缓释制剂，每张处方不得超过( )用量 --- 答案：B
23 A.药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则 B.国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
C.有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级
D.判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
(1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与( ) --- 答案：D
(2).执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对( ) --- 答案：A
(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及( ) --- 答案：B
(4).执业药师对违反《药品管理法》及( ) --- 答案：C
24 A.假药 B.劣药 C.新药 D.配制制剂
(1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属( ) --- 答案：D
(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属( ) --- 答案：C
(3).未取得批准文号生产的药品属( ) --- 答案：A
(4).其他不符合药品标准规定的药品属( ) --- 答案：B
25 A.专业技术职称 B.药学专业技术职称
C.执业药师或具有相应的药学专业技术职称 D.相应的药学专业技术职称
(1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有( ) --- 答案：D
(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有 ( ) --- 答案：B
(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有( ) --- 答案：A
(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是( ) --- 答案：C
26 A. 本企业生产的药品 B. 建有真实、完整的药品购进记录 C.从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外
D.从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购，严禁从其它渠道采购药品
(1).药品经营企业、医疗机构必须 ( ) --- 答案：C
(2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品，必须( ) --- 答案：D
(3).药品零售企业必须( ) --- 答案：B
(4).药品生产企业只能销售( ) --- 答案：A
27 A. 有效 B. 登记制度 C.资格制度 D.注册制度
(1).执业药师资格实行( ) --- 答案：D
(2).国家实行执业药师( ) --- 答案：C
(3).执业药师实行继续教育( ) --- 答案：B
(4).《执业药师资格证书》在全国范围内( ) --- 答案：A
28 A. 所在单位考核同意 B. 所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分
C.所在省(区、市)药品监督管理局申请注册 D.所在单位向注册机构办理注销注册手续
(1).受取消执业资格的执业药师由 ( ) --- 答案：D
(2).取得《执业药师资格证书》者，须按规定向( ) --- 答案：C
(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的( ) --- 答案：B
(4).申请执业药师注册者，必须经 ( ) --- 答案：A
29 A. 大型企业 B. 中型企业 C.小型企业 D.首营企业
(1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于( ) --- 答案：A
(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是 ( ) --- 答案：D
(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于( ) --- 答案：C
(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( ) --- 答案：B
30 A.在0-10摄氏度保存 B.在0-20摄氏度保存
C.在0-30摄氏度保存 D.专库或专柜、双人双锁、专帐保管
(1).麻醉药品应( ) --- 答案：D
(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应( ) --- 答案：B
(3).贮存条件要求为冷处保管的药品应( ) --- 答案：A
(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( ) --- 答案：C
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