新版ISO9001领导作用的解读

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新版ISO9001领导作用的解读

　　ISO9001是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品，下面是关于新版ISO9001领导作用的解读，欢迎大家参考！

新版ISO9001领导作用的解读

　　1标准的变化是什么?

　　2015版IS09001标准包含有几个涉及最高管理者的重要改进。尤其是分条款5.1.1对质量管理体系的领导作用和承诺1包括了11项要求，以确保最高管理者对质量管理体系有比以前更多的参与和承诺。

　　多年来IS09001标准的观察员已经持续和正确地评论道：质量管理体系实施的结果始终缺乏真正的最高管理者支持。其结果，组织把质量管理体系限制在与生产相关的事项上——只是通过管理评审才与最高管理者互动。

　　这就是变化所在。根据分条款5.1.1，要求最高管理者通过以下方式对质量管理管理体系“表现出领导作用和承诺”：

　　1对质量管理体系的有效性负责;

　　2确保为质量管理体系制定的质量方针和质量目标与组织的环境和战略方向相匹配;

　　3确保质量方针在整个组织内部得到了沟通，理解和运用

　　4确保将质量管理体系的要求整合进组织的经营过程中;

　　5推动过程方法和风险意识的运用;

　　6确保质量管理体系所需资源的获得;

　　7就有效的质量管理以及满足质量管理体系要求的重要性进行沟通;

　　8确保质量管理体系实现其所预期的结果;

　　9吸纳、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献;

　　10推动改进;

　　11支持其他相关管理层成员在其负责的领域发挥其领导作用。

　　2这个变化用意是什么?

　　从那些已经实施了IS09001标准并寻求过渡到新版标准的组织角度来看，有些组织能自豪地确认在质量与经营目标间存在着联系，而另一些组织则需要将他们现有体系进行重大的重新调整。

　　的确，上述有些要求，如“确保质量方针在组织内得到沟通、理解和应用”，是从2008版标准中与管理职责有关要求延续下来的。但2015版的几个附加要求中表明了一种根本性的改变，即最高管理者从只是简单地提供方向和支持转变为关键的参与者。

　　现在质量管理体系必须考虑如何管理“确保将质量管理体系要求整合进组织的经营过程中。”现在它们已成为一体，同样要求质量目标要支持组织经营目标的实现。

　　谁还能比最高管理者能更好地确保经营成功?毕竟在新版IS09001标准中最高管埋者也有任务“参与、指导和支持组织人员为质量管理体系的有效性做出贡献。”

　　3需要我们做些什么?

　　考虑到问题的重要性，将所有这些变化向最高管理者解释，最好能通过几次会议来完成。这时运用斯蒂芬·柯维提出的高效人士七个习惯中“以终为始”2会很有建设性。

　　只要你能清晰地想出每次会议的最佳结果，就可以反过来想出要实现成功结果的每件事。毕竟对许多组织来说，有效实施分条款5.1.1将要求最高管理者是参与而不是观察，这是一种根本性的思维模式的转变。

　　例如有一项新要求，即推进过程方法的意识。毋庸置疑，这对许多组织来说是一个可以施教的时机，应在这些会议上准备教材向最高管理者解释这项基本概念。

　　不必着急，做好准备并采用专业的方法，为每项要求制定适当的行动事项和观点。也许组织会常规安排由最高管理者进行的全组织经营状况会议。这可能是“沟通有效质量管理和符合质量管理体系要求重要性”3的最佳场合。

　　分条款5.1.1中其他要求用这样的做法也很合适，如果你用PPT来发表，现在就也有了一个符合要求的记录(正确的术语应为“形成文件的信息”，但沿用已经习惯的术语也是可以接受的)。

　　自然，只是口头支持是不够的，同样也并没有人希望最高管理者直接跑到质量部门去。真正有意义的工作是，当每个人都明显感到最高管理者实际上是利用质量体系指导并确认其决策时，确定组织的文件化需求并在整个组织中鼓励发现新的可改进领域。

　　从根本上说，IS09001:2015标准条款5.1.1是号召最高管理者参与质量管理体系。“将质量管理体系要求整合进组织的经营过程”要求两方面进行分析与协作。只有两者融为一体，一起工作支持共同的目的，组织的发展需要用坚强的意志、持之以恒的决心和必胜的决心。这就是必须鼓励的愿景——当组织希望实现以终为始的目标。

　　认证材料

　　ISO9001体系认证咨询所需的材料：

　　ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有：质量体系认证（iso9001）：公司的营业执照、组织机构代码证、许可证（有要求时）、产品所依照的法规、标准等；

　　ISO9001体系审核所需的材料

　　管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书，以及操作过程的记录。

　　申请必备条件

　　1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

　　2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

　　3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

　　4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

　　ISO9001:2015

　　众所周知，ISO9001标准是ISO组织颁布的影响面最广的一个管理体系标准，标准的每一次修改，无不在业内引起不同程度的反响，尤其是本次标准从2008版到2015版的修改，可以说是标准ISO9001从第一版1987版以来的四次技术修订中影响最大的一次修订。本次修订之所以影响最大，首先是因为2015CD版标准高屋建瓴，为质量管理体系标准的长期发展规划了蓝图，为未来25年的质量管理标准做好了准备。其次，ISO9001:2015CD版标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息；通篇未出现‘记录’这一术语，全部用（活动结果的证据的）‘文件化信息’来代替。此外，新版标准还有许多变化引人注目，如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好的方法；取消了预防措施；标准更加重视相关方的要求；将采购和外包的控制合并为‘产品和服务的外部提供控制’；

　　首次提出了知识也是一种资源，也是产品实现的支持过程。

　　总之，预计于2015年9月推出的新版标准更加适用于所有类型的组织，特别是服务行业的应用，更加适合于企业建立整合管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率。

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