新版内审检查表

审核内容

（输入、输出、资源、人员、方法、指标）

涉及

条款

审核发现和不符合事项的描述

审核评估

1     

过程的责任人是否明确？ 是否有能力执行？

6.2

2     

过程的资源是否充足？是否能有效支持？

6.3

3     

是否建立相关文件以规范新产品/变更产品先期策划过程？（查某个项目的策划过程）

7.1

4     

在策划产品实现的过程中，考虑哪些方面的内容？（查APQP功能展开表、试生产控制计划、检验/作业指导书、检验/试验记录、客户确认报告、小组可行性承诺报告）

7.1

5     

产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格的参考？（查顾客的新产品规范/资料/样品，顾客特殊要求，样品订单/EMAIL/传真，销售合同评审表。）

7.1.1

6     

是否建立相关文件，以规范对客户所提供的各项产品资料的保密工作？

7.1.3

7     

是否进行设计和开发的策划，并确定过程的各阶段及职责、权限？是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作？（查APQP功能展开表）

7.3.1

7.3.1.1

8     

过程设计的输入是否文件化？是否包含了设计开发输出资料/生产率、成本、过程能力目标/相关的产品过程资料？是否经过评审？

7.3.2.2

9     

是否有识别特殊特性并在相应地方标示？（查图纸、试生产控制计划，PFMEA，检验/作业指导书，工序流程图等）

7.3.2.3

10    

过程设计的输出是否满足输入的要求？（查过程设计输出资料的充分性）

7.3.3.2

11    

是否对过程设计和开发进行验证？（查材料清单、工装清单/检验条件，各项检验记录）

7.3.4

12    

是否按计划的安排对过程设计和开发进行阶段评审？监视的结果是否有提交管理评审？（查评审记录，管理评审的输入资料）

7.3.4.1

13    

开发过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起的各项变更？若有，需追问一下问题：

a)是否在实施前进行了可行性评审？是否对实施的'更改进行了验证、确认？（查产品技术更改通知单，客户确认资料。）

b) 针对具有专利权的设计，若变更会影响产品功能、性能、装配、外观等特性的，是有经过顾客批准？（查产品技术更改通知单，客户确认资料）。

c)如顾客有额外要求的验证和确认，是否有被满足？

7.1.4

14    

是否编制生产计划单/流程单来计划、安排试生产？试生产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍？

7.3.5

15    

是否依照策划好的检验指导书、控制计划对试生产的产品进行检验和试验？

7.3.5

16    

是否依照MSA计划进行测量系统分析？是否依照SPC分析计划进行过程能力研究？

7.3.5

17    

是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认，并保留确认结果？

7.3.6

18    

是否进行包装评价？

7.3.6

19    

是否按策划的防错计划执行防错措施并保持记录？

7.3.6

20    

是否根据试生产的结果确认PFMEA、量产控制计划、量产检验/作业指导书、按客户要求形成的PPAP卷宗？

7.3.6

21    

如顾客有原型样件要求时，公司是否指定样件控制计划？

7.3.6

22    

是否使用与正式量产相同的供应商、设备、工装及制造过程？是否对所有的性能试验活动进行监督，并及时完成和符合要求？是否有试验需委外进行？如有，是否对外包负责，并提供技术指导？（查范例）

7.3.6

23    

是否按顾客的要求提交PPAP？

7.3.6.3

24    

所有的产品和制造过程是否都经过顾客认可？（查客户的提交要求，PPAP卷宗）

7.3.6.3

25    

是否保留任何设计和开发的更改、及其评审、验证、确认的结果？（查相关记录）

7.3.7

26    

本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？

8.2.3

8.4/8.5