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ISO9000标准详解

时间:2024-10-18 05:58:39 内审员 我要投稿
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关于ISO9000标准详解

  导语:下面应届毕业生培训网小编为大家详细解答ISO9000标准,希望对大家有所帮助!

  一、 什么叫ISO?

  ISO一词来源于希腊语“ISOS”,即“EQUAL”——平等之意,是国际标准化组织(International Organization for Standardization)的简称。ISO是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织,又称“经济联合国”(现有成员国150多个)。

  ISO为一非政府的国际科技组织,是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。

  ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准,促进标准在全球的一致性,促进国际贸易与科学技术的合作。”

  二、什么叫ISO9000?

  ISO标准由技术委员会(TECHNICAL COMMITTEES简称TC)制订。ISO共有200多个技术委员会,2200多个分技术委员会(简称SC)。TC和SC下面还可设立若干工作组(WG)。

  三、什么叫认证?

  “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”

  举例来说,对第一方(供方或卖方)提供的产品或服务,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。

  这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。

  四、ISO9000的由来

  ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国武器商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量,同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是NO.1,即工头凭借经验管理,指挥生产,技术全在脑袋里面,而一个NO.1管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相距很远。于是,国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后,国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风,后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。

  随着上述品质保证活动的迅速发展,各国的认证机构在进行产品品质认证的时候,逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了20世纪70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了品质保证活动的迅速发展。

  通过三年的实践,BSI认为,这种品质保证体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。于是,在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年,ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作,从而导致了“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。

  自从1987年ISO9000系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准。

  五、标准组成

  第一部分 核心标准:

  ISO9000:2005《质量管理体系--基础和术语》

  ISO9001:2008《质量管理体系--要求》

  ISO9004:2009《质量管理体系--业绩改进指南》

  ISO19011:2011《质量和环境审核指南》

  第二部分 其它标准:

  ISO10012《测量控制系统》

  注:在2000版ISO9000族标准前发布,但未取消或转出的国际标准,在未转化成技术报告前,仍应视为国际标准的有效版本。

  第三部分 技术报告若干份,现已列入计划的有:

  ISO/TR 10005 《质量计划编制指南》

  ISO/TR 10006 《项目管理指南》

  ISO/TR 10007 《技术状态管理指南》

  ISO/TR 10013 《质量管理体系文件指南》

  ISO/TR 10014 《质量经济性管理指南》

  ISO/TR 10015 《教育和培训指南》

  ISO/TR 10017 《统计技术在ISO9001中的应用指南》

  注:编号中"TR",表示该文件是技术报告。

  第四部分 小册子

  ISO/TC176(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会)将根据需要,编写一些宣传性小册子,作为执行2000版ISO9000族标准的指导性文件,包括:

  《质量管理原则》

  《选择和使用指南》

  《小型组织实施指南》