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执业药师考试西药全科重点「」

时间:2024-06-01 06:15:48 执业药师 我要投稿
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执业药师考试西药全科重点「汇总」

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执业药师考试西药全科重点「汇总」

  西药一

  高分子溶液与溶胶剂

  1.高分子溶液剂的 特点

  ①荷电性:高分子化合物因基团解离带电,有电泳现象。

  ②渗透压:渗透压大小与浓度有关。

  ③黏度:黏稠度与高分子化合物的分子量有关。

  ④胶凝性:高分子水溶液当温度降低时成为不流动的半固体的过程称为胶凝。

  2.溶胶剂的特点

  ①热力学不稳定体系,胶粒间有相互聚结的趋势;

  ②在分散介质中有布朗运动;

  ③光学性质 Tyndall(丁达尔现象);

  ④由于双电层离子而在胶粒周围形成水化膜。

  3.高分子溶液剂的稳定性

  主要受水化作用(即水化膜)影响。

  4.溶胶剂的稳定性

  (1)双电层结构:ζ电位愈大斥力愈大,溶胶剂愈稳定。是溶胶剂稳定的主要因素。

  (2)水化膜:水化膜愈厚,溶胶愈稳定。

  五、混悬剂

  (一)混悬剂常用稳定剂

  1.润湿剂 增加疏水性药物微粒被水润湿能力

  如磷脂类、泊洛沙姆、聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类。

  2.助悬剂 能增加混悬剂中分散介质的黏度,降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。

  常用助悬剂

  (1)低分子助悬剂:甘油、糖浆等

  (2)高分子助悬剂 ①天然高分子:阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠等 ;②合成半合成高分子:MC、CMC-Na、HPMC等。

  (3)硅皂土

  (4)触变胶

  3.絮凝剂与反絮凝剂

  ﹥可使ζ电位降低的电解质称为絮凝剂。

  ﹥可使ζ电位升高的电解质称为反絮凝剂。

  ﹥同一电解质可因用量不同,起絮凝或反絮凝剂作用。

  ﹥如枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐和氯化物(如三氯化铝),主要是阴离子起作用。

  (四)混悬剂的质量要求

  1.沉降容积比 F值 愈大混悬剂就愈稳定。

  2.重新分散性 优良的混悬剂在贮存后再振摇,沉降物应能很快重新分散。

  3.微粒大小

  4.絮凝度 β值愈大,混悬剂的稳定性愈高。

  5.流变学

  西药二

  机制

  1.右美沙芬——抑制延髓咳嗽中枢——中枢镇咳。

  不抑制呼吸,无耐受性和成瘾性。

  2.可待因

  (1)作用于受体,选择性直接抑制延髓咳嗽中枢。

  (2)抑制支气管腺体的分泌,使痰液黏稠,难以咳出。

  (3)中枢镇痛、镇静。

  3.喷托维林

  非成瘾性中枢性镇咳药,抑制延髓咳嗽中枢。

  兼有外周镇咳作用——微弱的阿托品样作用和局麻作用,减弱咳嗽反射,并使痉挛的支气管平滑肌松弛。

  4.苯丙哌林

  兼具外周性和中枢性双重机制:

  (1)阻断肺-胸膜的牵张感受器产生的肺迷走神经反射;并具有罂栗样平滑肌解痉作用;

  (2)抑制延髓咳嗽中枢。

  5.β2受体激动剂

  ①激动呼吸道平滑肌β2受体——激活腺苷酸环化酶,使细胞内的环磷腺苷含量增加,游离Ca2+减少——松弛支气管平滑肌;

  ②激动肥大细胞β2受体——减少肥大细胞和嗜碱粒细胞脱颗粒和介质释放,降低微血管通透性——增加气道上皮纤毛摆动。

  6.M胆碱受体阻断剂——异丙托溴铵、噻托溴铵

  ——阻断节后迷走神经通路,降低迷走神经兴奋性,松弛支气管平滑肌,并减少痰液分泌。

  7.茶碱类

  ①抑制磷酸二酯酶活性(前后联系TANG:米力农、氨力农;XX那非),降低环磷腺苷(cAMP)和环磷鸟苷(cGMP)的水解,提升细胞内cAMP或cGMP的浓度——(补充TANG)松弛支气管平滑肌;抑制免疫和炎细胞。

  ②直接松弛呼吸道平滑肌。

  ③阻断腺苷受体——对抗腺嘌呤对呼吸道的收缩作用,改善膈肌收缩力,改善肺功能。

  ④增加心排血量;利尿;抑制组胺释放——抗炎。

  8.孟鲁司特、扎鲁司特——白三烯受体阻断剂

  白三烯——哮喘发病机制中最重要的炎症介质之一——白细胞趋化剂和激动剂,可引起气道平滑肌收缩,增加黏液分泌,促进嗜酸性粒细胞在气道聚集,并能促进气道结构细胞增殖,参与气道重塑。

  白三烯受体阻断剂——缓解哮喘症状。

  西药综合

  药物警戒的——信号种类?

  1.确认的信号 ——有明确的风险,有必要采取措施以降低风险;

  2.尚不确定的信号——有潜在的风险,需要继续密切监测;

  3.驳倒的信号——并不存在风险,目前不需采取措施。

  药品不良反应

  不良反应的——程度分级标准?

  药品不良反应按照程度分为三级——

  轻度:指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治疗。

  中度:指不良反应症状明显,重要器官或系统功能有中度损害。

  重度:指重要器官或系统功能有严重损害,缩短或危及生命。

  不良反应——因果关系的——评价标准?——通过以上5大标准,来判断:是否为某药的ADR。

  不良反应——因果关系的——评价结果?

  根据上述五条标准,不良反应的评价结果有6级,即:肯定

  很可能

  可能

  可能无关

  待评价

  无法评价

  (1)肯定

  用药及反应发生时间顺序合理;

  停药以后反应停止,或迅速减轻或好转;

  再次使用,反应再现,并可能明显加重(激发试验阳性);

  有文献资料佐证;

  排除原患疾病等其他混杂因素影响。

  (2)很可能

  无重复用药史,余同“肯定” 。

  (3)可能

  用药与反应发生时间关系密切

  有文献资料佐证;

  (4)可能无关

  ADR与用药时间相关性不密切

  反应表现与已知该药ADR不相吻合

  原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。

  不良反应监测的——报告原则?报告范围?

  我国药品不良反应报告原则为——可疑即报!即报告者不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报。

  我国药品不良反应的监测范围:

  ①对于上市5年以内的药品---报告该药品引起的所有可疑不良反应。

  ②对于上市5年以上的药品---报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

  法规

  质量管理体系文件

  (1)文件管理

  从文件内容上看,企业制定质量管理体系文件应当包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

  (2)操作规程和相关记录的建立与保存

  书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

  5.设施与设备

  (1)冷藏冷冻药品的设施设备

  经营冷藏、冷冻药品的企业,应当配备以下设施设备:与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

  6.采购

  (1)药品采购的要求

  企业的采购活动应当做到“三个确定”和“一个协议”,包括供货单位合法资格的确定、所购入药品合法性的确定、供货单位销售人员合法资格的确定以及与供货单位签订质量保证协议。

  (2)首营企业与首营品种的审核

  对于首营企业与品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

  对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

  采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

  以上资料应当归入药品质量档案。

  (3)对销售人员的审核

  企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。

  (4)质量保证协议

  企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。

  (5)药品直调

  发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。

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