执业药师考点：粉体学简介

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执业药师考点：粉体学简介

　　粉体是无数个固体粒子的集合体的总称，即由粒子组成的整体。这些固体粒子既可以是数毫米的颗粒，也可以是数纳米的粉末。通常所说的“粉”、“粒”都属于粉体的范畴，一般将小于100μm的粒子称为“粉”，大于100μm的粒子叫“粒”。在一般情况下，粒径小于100μm时，容易产生粒子间的相互作用而流动性较差;粒径大于100μm时，粒子自重大于粒子间的相互作用而流动性较好，并成为肉眼可见的“粒”。在制药行业中常用的粒子大小范围通常从药物原料粉的1μm到片剂的10mm.

　　(一)粉体学的概念?

　　粉体学是研究固体粒子集合体(称为粉体)的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。

　　(二)粉体的性质

　　1.粉体的粒子大小与粒度分布及其测定方法

　　(1)粉体的粒子大小与粒度分布

　　粉体的粒子大小是粉体的基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著影响，从而影响药物的溶出与吸收等。

　　粒径的几种表示方法：

　　定方向径(显微镜测定)、等价径、体积等价径(库尔特计数法测定)、有效径(称Stocks径)、筛分径(筛分法测得)。

　　粒度分布：一定量的粉体，不同粒径的粒子所占比例。了解粒度分布的意义，在于了解粒子大小的均匀性，而均匀性对药物制剂研究很重要。粒度分布，常用频率分布来表示，即各个平均粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。

　　(2)粒径测定方法

　　1)光学显微镜法：测定粒径范围0.5～100μm，一般需测定200～500个粒子，才具有统计意义。

　　2)库尔特计数法：将粒子群混悬于电解质溶液中。本方法可用于混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等粒径的测定。

　　3)沉降法：是根据Stocks方程求出的粒子的粒径，适用于100μm以下的粒径的测定。

　　4)筛分法：使用最早、应用最广泛的粒径测定方法，常测定45μm以上的粒子。

　　粒径测定注意的有关事项：

　　粒径分析前对样品应进行合理的选择与处理;取样应采用一定的方法保证粒子的均匀性，流动样品可采取不同时间取样，静止样品可采取不同部位置取样，然后混合测定;为使取样具有代表性，应适当数量的取样量，大量样品取样量应在100g~1kg;库尔特计数法与沉降法测定是在液体中进行的，为保证粒子的均匀性，可加入适当量的表面活性剂。

　　2.粉体的比表面积

　　粉体的比表面积是表征粉体中粒子粗细及固体吸附能力的一种量度。粒子的表面积不仅包括粒子的外表面积，还包括由裂缝和空隙形成的内部表面积。

　　直接测定粉体的比表面积的常用方法有气体吸附法、还有气体透过法(测外表面积)。

　　3.粉体的孔隙率

　　孔隙率是粉体中总孔隙所占有的比率。

　　1)粉体的总孔隙包括内孔隙、粉体间孔隙。

　　2)粉体的填充体积(V)为粉体的真体积(Vt)、粉体内孔隙体积(V内)、粉体间孔隙体积(V间)之和。

　　即：V=Vt+V内+V间

　　3)孔隙率的测定方法有压汞法、气体吸附法等。常用方法是将粉体用液体或气体置换法测得的。

　　4.粉体的密度

　　(1)真密度：粉体的质量(M)除以不包括颗粒内外孔隙体积的比(M/Vt)

　　(2)粒密度：粉体的质量(M)除以包括颗粒内孔隙在内的体积的比值(M/Vt+V内)