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执业药师高频考点试题及答案

时间:2024-10-19 21:58:16 执业药师 我要投稿
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2016年执业药师高频考点试题及答案

  考点一

2016年执业药师高频考点试题及答案

  B型题

  A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

  B.制定国家基本药物药品标准

  C.审核国家基本药物目录

  D.负责药品价格行为的监督管理工作

  根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

  1.国家基本药物工作委员会( )。

  2.国家发展和改革委员会( )。

  答案:CD。

  基本药物管理部门及其职能:

  国家基本药物工作委员会。发改委——价格,基本药物标准制定——国家药典委员会,其他的基本药物目录、框架政策都是国家基本药物工作委员会。

  考点二

  A型题

  《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标,错误的是( )。

  A.全部化学药品、生物制品标准达到国际标准

  B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,临床常用药品和国家基本药物质量达到国际先进水平

  C.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

  D.新开办零售药店均配备执业药师,2015年医院药房和零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

  答案:A。

  药品安全管理的规划指标:

  ①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药主导国际标准,医疗器械标准采用国际标准比例达到90%以上。

  ②基本药物和临床常用药达到国际先进水平。

  ③药品生产100%符合GMP要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合。

  ④药品经营100%符合GSP要求。

  ⑤新开办零售药店均配备执业药师。零售药店和医院药房全部实现营业时间有执业药师知道合理用药。

  考点三

  B型题

  A.法律

  B.行政法规

  C.地方政府规章

  D.部门规章

  1.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360

  号)是( )。

  2.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9

  号)是( )。

  3.卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是( )。

  4.福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(福建省人民政府令第112号)是( )。

  答案:BADC。

  法律渊源

制定主体

制定法

制定主体

制定法

全国人民代表大会

宪法

地方人大及其常委会

地方性法规

全国人民代表大会及其常委会

法律

地方人民政府

地方政府规章

国务院

行政法规

国务院各部、委员会直属机构

部门规章

  考点四

  A型题

  根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是( )。

  A.葡萄糖氯化钠注射液

  B.安奇霉素原料药

  C.清开灵注射液

  D.白蛋白注射液

  答案:A。

  药品委托生产管理

定义

将持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业(以下称受托方)全部生产的行为。

药品委托生产的审批

各省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理。

委托生产的品种限制

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、中药提取物和原料药。

  考点五

  B型题

  A.对科别、姓名、年龄

  B.对药名、剂型、规格、数量

  C.对药品性状、用法用量

  D.对临床诊断

  1.药学专业技术人员调剂处方时,必须做到四查十对,“查处方”指( )。

  2.药学专业技术人员调剂处方时,必须做到四查十对,“查药品”指( )。

  3.药学专业技术人员调剂处方时,必须做到四查十对,“查配伍禁忌”指( )。

  4.药学专业技术人员调剂处方时,必须做到四查十对,“查用药合理性”指( )。

  答案:ABCD。

  处方审核

实质性审核

清晰、完整

形式审核

安全性方面,没有价格审核

四查十对

查处方(对姓名、年龄、科室)、查药品(药名、剂型、规格、数量)、查配伍禁忌(药品性状、用法用量)、查用药合理性(临床诊断)

  考点六

  B型题

  A.黄芪

  B.黄柏

  C.黄芩

  D.羚羊角

  1.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是( )。

  2.资源严重减少的主要常用野生药材物种是( )。

  3.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )。

  答案:BCD。

  国家重点保护野生药材名录

级别

药材名录

【中公速记】

一级(禁止出口、禁止采猎)

虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸

虎豹羚羊梅花鹿。

二级(限量出口、有证可采)

马鹿茸、甘草、麝香、蟾酥;

黄连、黄柏、蛤蚧、蛤蟆油、穿山甲、厚朴、杜仲;

蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇、人参、熊胆、血竭

一马牧草射蟾蜍;

二黄双蛤穿厚杜;

三蛇狂饮人熊血。

三级(限量出口、有证可采)

紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉;川贝母、伊贝母、五味子、黄芩、胡黄连、连翘、石斛;

蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬;

龙胆、细辛、羌活。

紫薇丰萸吃猪肉;

川味黄连送石斛;

荆诃刺秦赴远东;

胆大心细也难活。

  考点七

  B型题

  A.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

  B.国家药品监督管理部门会同国务院公安部门和国务院卫生主管部门

  C.国家药品监督管理部门

  D.国家农业主管部门

  1.制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是( )。

  2.确定麻醉药品和精神药品目录的部门是( )。

  3.制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是( )。

  答案:ABC。

  麻醉药品和精神药品管理部门及职责

管理部门

职责

管理部门

职责

CFDA

全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作

CFDA+农业部

麻醉药品药用原植物

国务院公安部门

麻、精非法渠道查处

公安+卫生+CFDA

麻、精目录制定

  考点八

  A型题

  根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是( )。

  A.苯丙胺

  B.麻仁丸

  C.哌替啶

  D.美沙酮

  答案:B。

  不得发布广告的药品

药品

【中公速记】

军队特需药品;

“军”

医疗机构制剂;

“医”

麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品;

“特”

国家食品药品监督管理总局明令停止或者禁止生产、销售、使用的药品;

“近”

批准试生产的药品。

“视”

  考点九

  B型题

  A.民事责任

  B.行政处分

  C.刑事责任

  D.行政处罚

  1.药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于( )。

  2.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当,承担违约责任,属于( )。

  3.个体医生使用假药,造成某患者健康严重受损,被处以有期徒刑并处罚款,属于( )。

  4.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资,属于( )。

  答案:DACB。

  药品安全法律责任的种类

刑事责任

主刑

管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑(只能单独适用)

附加刑

罚金、剥夺政治权利、没收财产(可以附加适用,也可以独立适用)

民事责任

赔偿损失、消除危险、停止侵害

行政责任

行政处罚

警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等

行政处分

警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种

  考点十

  B型题

  A.第二类医疗器械

  B.第一类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

  1.产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是( )。

  2.产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是( )。

  3.产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是( )。

  答案:ACB。

  医疗经营管理

医疗器械分类

经营管理要求

受理部门

一类

不需许可和备案

不需受理

二类

备案管理

所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

三类

许可管理

所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。


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