2017年执业药师《药事管理与法规》训练题
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单选题
1、"医药行业需要道德觉悟和专业才能的辩证统一，方能做好本职工作。专业才能是搞好药品生产、经营和药学服务的基础，道德觉悟则是搞好药品生产和医药服务的动力"，体现药学职业道德的作用之一为
A.激励
B.促进
C.调节
D.约束
E.督促和启迪
答案：E
2、药学职业道德的作用不包括
A.激励
B.促进
C.启迪
D.惩罚
E.督促
答案：D
3、用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.黑色
E.蓝色
答案：A
4、非处方药标签、说明书、内包装和外包装必须印专有标识的时间是自核发《非处方药审核登记证书》之日起
A.2个月后
B.6个月后
C.12个月后
D.24个月后
E.36个月后
答案：C
5、医疗单位供应和调配毒性药品供应和调配毒性药品
A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量
B.凭工作证销售给个人，不超过2日极量
C.凭医师处方不超过3日极量
D.凭医师处方可供应4日极量
E.凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过2日极量
答案：E
6、公安机关应当自收到第一类易制毒化学品运输许可申请之日起( )日内，收到第二类易制毒化学品运输许可申请之日起( )日内，对申请人提交的申请材料进行审查
A.10 3
B.10 20
C.5 10
D.3 10
E.10 15
答案：A
7、生产、经营、购买、运输或者进口、出口易制毒化学品的单位，应当于每年( )前向许可或者备案的行政主管部门和公安机关报告本单位上年度的情况
A.3月31日
B.2月29日
C.5月31日
D.6月31日
E.4月5日
答案：A
8、属于商业贿赂行为的是
A.给予对方中间人现金，并记人财务账
B.给予对方单位负责人折扣，但不记人财务账
C.以明示的方式给予对方折扣
D.以明示的方式给予中间人佣金
E.按照商业惯例赠送小额广告礼品
答案：B
9、依照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》属于商业贿赂行为的是
A.给与对方中间人现金，并记入财务账
B.给与对方单位负责人折扣，但不计入财务账
C.以明示的方式给予对方折扣
D.以明示的方式给予中间人佣金
E.按照商业惯例赠送小额广告礼品
答案：B
10、国家鼓励向公安机关等有关行政主管部门举报涉及易制毒化学品的违法行为。对举报属实的，应当给予举报人奖励的部门是
A.国务院公安部门
B.国家食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民的政府
D.县级以上人民的政府及有关行政主管部门
E.国务院
答案：D
11、商业贿赂行为是指
A.经营者为销售商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位的行为
B.经营者为销售或者购买商品而采用财物手段贿赂对方单位或者个人的行为
C.经营者为销售商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为
D.经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位的行为
E.经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为
答案：E
12、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》规定所称商业贿赂行为是指
A.经营者为销售商品而给予对方单位或个人折扣的行为
B.经营者为销售商品而给予对方单位或个人现金的行为
C.经营者为销售商品而给予对方单位或个人佣金的行为
D.经营者给对方单位或个人报销的行为
E.经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或个人的行为
答案：E
13、《麻醉的药品、第一类精神的药品购用印鉴卡》有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案：C
14、当《麻醉的药品、第一类精神的药品购用印鉴卡》发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起几日内到市级卫生行政部门办理变更手续
A.1日
B.2日
C.3日
D.4日
E.5日
答案：C
15、关于《麻醉的药品、第一类精神的药品购用印鉴卡》说法正确的是
A.有效期为3年，有效期满前3个月，医疗机构应当向省级卫生行政部门重新提出申请
B.有效期为3年，有效期满前6个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请
C.有效期为3年，有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请
D.有效期为5年，有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请
E.有效期为5年，有效期满前6个月，医疗机构应当向省级卫生行政部门重新提出申请
答案：C
16、当《印鉴卡》发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起几日内到市级卫生行政部门办理变更手续
A.5日
B.4日
C.3日
D.2日
E.1日
答案：C
17、《麻醉的药品、第一类精神的药品购用印鉴卡》供
A.生产单位使用
B.科研单位使用
C.教学单位使用
D.医疗机构使用
E.经批准的患者使用
答案：D
18、《麻醉的药品、第一类精神的药品购用印鉴卡》的审批机构是
A.市级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.公安机关
D.省级卫生行政部门
E.市级药品监督管理部门
答案：A
19、下列哪类药品不准零售
A.医院制剂
B.第二类精神的药品
C.处方药
D.毒性药品
E.戒毒药品
答案：A
20、《医疗用毒性药品管理办法》规定，具有医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭
A.医疗单位诊断书
B.患者签字的医生处方
C.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方
D.执业医师开具的处方
E.主管医师以上人员开具的处方
答案：C
21、发展与改革宏观调控部门职责不包括
A.负责宏观医药经济管理;
B.负责药品价格的监督管理工作
C.依法制定和调整药品政府定价目录，并对纳入政府定价的药品进行定价和调整
D.组织拟定定点医院、定点药店的管理办法及费用结算办法
E.管理国家药品储备
答案：D
22、中国药品生物制品检定所成立于( )年
A.1950年
B.1960年
C.1957年
D.1961年
E.1970年
答案：A
23、以下属于国家食品药品监督管理局职责的是
A.负责化妆品的审批
B.一负责新药申请的受理和初审
C.负责片剂GMP认证的现场检查工作
D.依法审批药品广告
E.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种
24、SFDA药品认证管理中心的职责不包括
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
答案：C
多选题
1、医院药学工作中的道德要求是
A.精心调剂、耐心解释
B.精益求精、确保质量
C.依法促销、诚信推广
D.合法采购、规范进药
E.维护患者利益、提高生命质量
答案：ABDE
2、药品经营中的道德要求是
A.用户至上、以患者为中心
B.诚实守信、确保药品质量
C.依法促销、诚信推广
D.保护环境、保护药品生产者的健康
E.指导用药、做好药学服务
答案：BCE
3、药学科研中的道德要求包括
A.忠诚事业，献身药学
B.科学严谨，实事求是
C.团结协作，尊重同仁
D.以德为先，尊重生命
E.用户至上，以患者为中心
答案：ABCD
4、所谓商业贿赂行为，包括经营者为销售或购买商品
A.中间人接受经营者给予的佣金，不入账
B.假借促销费、宣传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单位或者个人以财物
C.按照商业惯例赠送小额广告礼品
D.以报销各种费用方式，给付对方中间人佣金，并如实人账
E.账外暗中给予对方单位或个人回扣的
答案：ABE
5、对互联网药品信息服务提出的要求有
A.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确
B.必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定
C.应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
D.不得发布药品广告
E.不得发布麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
答案：ABCE
6、下列说法正确的是
A.第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂，由麻醉的药品定点经营企业经销但不得零售
B.审查第一类易制毒化学品的经营许可申请材料时，根据需要可以进行实地核查
C.申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民的政府审批
D.生产第二类易制毒化学品的，应当自生产之日起30日内，将生产的品种、数量等情况，向所在地的设区的市级人民的政府安全生产监督管理部门备案
E.申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民的政府公安机关审批
答案：ABDE
7、经营者提供商品或服务应当承担民事责任的情况有
A.不符合商品说明、实物样品等方式表明的质量状况的
B.服务的费用和内容违反规定的
C.对消费者提出的修理、重做、更换、退货、补足商品数量、退还货款和服务费用或者赔偿损失的要求，故意拖延或者无理拒绝的
D.生产国家明令淘汰的商品或者销售失效、变质的物质的
E.销售的商品数量不足的
答案：ABCDE
8、医疗机构配制的麻醉的药品和精神的药品制剂的条件包括
A.必须是临床需要而市场无供应的麻醉的药品和精神的药品
B.必须是临床或科研需要市场无供应或供应不足的麻醉的药品和精神的药品
C.持有医疗机构制剂许可证
D.麻醉的药品和第一类精神的药品购用印鉴卡
E.经所在地省、自治区、直辖市人民的政府药品监督管理部门批准
答案：ACDE
9、下列说法正确的是
A.行政处罚的原则包括处罚公正、公平，处罚与违法行为相适应，处罚与教育相结合，不免除民事责任，不取代刑事责任原则
B.行政处罚的种类有警告、没收、罚款、责令停产停业、暂扣或吊销证照、行政拘留
C.行政处罚的适用条件有实施违法行为，违反行政法规，行政相对人有责任能力，行政相对人行为依法应受到处罚，未超过追究时效
D.停产停业整顿、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚遵守听证程序
E.行政复议的申请条件有：申请人符合资格，有明确的被申请人，有具体的复议请求和事实根据，属于复议范围和受理复议机关管辖
答案：ABCDE
10、药品零售企业的行为规则包括
A .拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方
B .调配处方必须经过核对
C .有真实完整的药品检验记录
D .销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项
E .从合法药品生产、经营企业购药
答案：ABDE
11、10000级洁净室用于
A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过
B.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封
C.灌装前需除菌滤过的生物制品的生产
D.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理
E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
答案：ABCDE
12、《药品生产质量管理规范》规定药品生产工艺规程至少应包括
A.品名
B.工艺
C.处方
D.成品的质量标准
E.物料平衡的计算方法
答案：ABCDE
13、依据《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照
A.《中药大辞典》
B.《中药志》
C.《植物志》
D.《中华人民共和国药典》
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》
答案：DE
14、对互联网药品信息服务提出的要求有
A.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确
B.必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定
C.应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
D.不得发布药品广告
E.不得发布麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
答案：ABCE
15、关于药品有效期的表述，正确的是
A.有效期至××××年××月
B.有效期至××××年××月×日
C.有效期至××××.××.
D.有效期至××月××日××××年
E.有效期至××××/××/××
答案：ABCE
16、下列说法正确的是
A.甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用
B.执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
C.药品的警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用;非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
D.普通商业企业乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市以上药品监管部门适当的法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗
E.处方药、非处方药应当分柜摆放，普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜
答案：ABCDE
17、与《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定相符的是
A.不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本价格销售商品，销售鲜活商品，即将过期的商品或其他积压商品，季节性降价，因清偿债务、转产、歇业降价销售商品除外
B.经营者销售或购买商品，可以以明示的方式给对方折扣，可以给中间人佣金，但必须如实入账
C.不得利用广告或其他方法对商品进行虚假宣传，不得采用非法手段侵犯商业秘密
D.经营者不得采用谎称有奖或故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售，利用有奖销售的手段推销质次价高的商品，抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五千元
E.不得违背购买者的意愿搭售商品或附加其他不合理的条件
答案：ABCDE
18、下列说法正确的是
A.基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理，纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
B.纳入《基本医疗保险药品目录》药品的遴选范围有：《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品、国家药品监督管理部门颁发标准的药品、国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
C.《基本医疗保险药品目录》所列药品包括西药、中成药(含民族药)、中药饮片(含民族药);《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分"甲类目录"和"乙类目录"
D.《基本医疗保险药品目录》的西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型;《基本医疗保险药品目录》的中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名
E.不能纳入基本医疗保险用药范围的药品有：主要起营养滋补作用的药品，部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类，用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂，各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂，血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外)
答案：ABCDE
19、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备
A.药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备
B.检验和调节温、湿度的设备
C.避光、通风、排水设备
D.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备
E.特殊管理药品的保管设备
答案：ABDE
20、《药品经营质量管理规范》规定，应分开存放药品的是
A.国产药与进口药
B.药品与非药品
C.内用药与外用药
D.中药材与中药饮片
E.处方药与非处方药
答案：BCE
21、药品批发企业质量管理机构负责人
A.经考核合格，持证上岗
B.有实践经验
C.可独立解决经营过程中的质量问题
D.能坚持原则
E.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
答案：ABCDE
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