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2017执业药师药事管理与法规提高试题
2017年执业药师考试报名预计于7月份开始，大家复习得怎么样了?下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的2017执业药师药事管理与法规提高试题，希望对大家有所帮助。
第 1 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品生产企业不得申请委托生产的药品 包括
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品
E.中成药制剂
正确答案：D,
第 2 题
中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是
A.依法经资格认定的药学技术人员
B.执业药师
C.从业药师
D.主管药师以上技术职称的人
E.药师以上技术职称的人
正确答案：A,
第 3 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构
不得
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
E.使用中药饮片
正确答案：A,
第 4 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过
A. 1年 B. 3年
C. 4年 D. 5年
E6年
正确答案：D,
第 5 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，有关新药监测期说法错误的是
A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督 管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识 产权
C.在监测期内，不批准其他企业进口
D.在监测期内，不批准其他企业生产
E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不 超过5年
正确答案：B,
第 6 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学 成分药品许可的生产者或者销售者提交的自 行取得且未披露的试验数据和其他数据实施 保护的年限是
A. 3年 B 5年
C. 6年 D. 7年
E. 10 年
正确答案：C,
第 7 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定，申请进口的药品，未在生产国家或 者地区获得上市许可的
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以 进口
D.只要有市场就可以进口
E.可无条件进口
正确答案：A,
第 8 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是
A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.计生药品
E.首次在中国销售的药品
正确答案：D,
第 9 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，中药饮片的标签不须注明的内容是
A.品名 B.产地
C.产品批号 D.生产日期
E.有效期限
正确答案：E,
第 10 题
中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，中药饮片标签必须注明的不包括
A.产地 B.生产企业
C.产品批号 D.药品批准文号
E.生产日期
正确答案：D,
第 11 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，中药饮片包装必须印有或者贴有
A.标签 B.拉丁文名称
C.中药饮片标识 D.功能与主治内容 E.禁忌内容
正确答案：A,
第 12 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝 抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽 验单位所在地省级人民政府药品监督管理部 门可以宣布
A.该单位拒绝抽验的药品为假药
B.该单位拒绝抽验的药品为劣药
C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和 使用
E.对该单位进行警告并限期整改
正确答案：D,
第 13 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，应当定期发布质量公告的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督 管理部门
D.社区的市级药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门依法设立的药品 检验机构
正确答案：C,
第 14 题
药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅 为0.02% (g/ml),根据《中华人民共和国 药品管理法》应
A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任
E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接 责任人员的责任
正确答案：D,
第 15 题
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认 证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民 共和国药品管理法》以及《中华人民共和国 药品管理法实施条例》，属地药品监督管理 部门对该企业的处罚是
A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》
正确答案：A,
第 16 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品 超出批准经营的药品范围的
A.按从无证企业购进药品处罚
B.按无证经营处罚
C.按经营假药处罚
D.按经营劣药处罚
E.按经营假药或劣药处罚
正确答案：B,
第 17 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向 患者提供.的药品超出规定的范围和品种的
A.按销售假药处罚
B.按销售劣药处罚
C.按无证经营处罚
D.按非法经营处罚
E.按销售伪劣商品罪处罚
正确答案：C,
第 18 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗 机构配制的制剂的
A.按照销售假药给予处罚
B.按照销售劣药给予处罚
C.按照从无证企业购进药品给予处罚
D.按照无证经营给予处罚
E.按照销售伪劣商品罪处罚
正确答案：C,
第 19 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
正确答案：C,
第 20 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，
生产放射性药品的生产企业的GMP认证
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
正确答案：C,
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