执业药师《药事管理与法规》真题
在各个领域，我们经常接触到试题，试题是命题者按照一定的考核目的编写出来的。你知道什么样的试题才能切实地帮助到我们吗？以下是小编为大家整理的执业药师《药事管理与法规》真题，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
执业药师《药事管理与法规》真题 1
1.【题干】关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是( )。
【选项】
A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构
D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
2.【题干】下列内容不属于执业药师职责范畴的是( )。
【选项】
A.指导公众合理使用处方药
B.指导公众合理使用非处方药
C.执行药品不良反应报告制度
D.为无处方患者提供用药处方
3.【题干】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )。
【选项】
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
D
4.【题干】关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法( )。
【选项】
A.建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设多层次医疗保障体系
C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
5.【题干】国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( )。
【选项】
A.公立医院对基本要是试行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售
6.【题干】下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是( )。
【选项】
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
7.【题干】我国药品不良反应报告制度的.法定报告主体不包括( )。
【选项】
A.药品检查机构
B.药品生产企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.药品经营企业
A
8.【题干】下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是( )。
【选项】
A.国食健字G2012××××
B.国食健字(2000)第××××号
C.国食健字J2013××××号
D.国食健进字(2004)第××××号
C
9.【题干】承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门( )。
【选项】
A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.工业和信息化部
10.【题干】关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是( )。
【选项】
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
11.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是( )。
【选项】
A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权
B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格
C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药
12.【题干】对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是( )。
【选项】
A.管制
B.罚金
C.没收违法所得
D.撤职
13.【题干】根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是( )。
【选项】
A.招标者与投标者相互串通抬高标价的
B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的
C.以歧视性语言进行商品宣传的
D.地方政府限制外地商品进入本地市场的
14.【题干】药品零售连锁企业经批准可以销售( )。
【选项】
A.麻醉剂
B.第一类神经药品
C.疫苗
D.第二类神经药品
15.【题干】根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成、销售劣药造成下列情形的，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是( )。
【选项】
A.造成轻伤或重伤的
B.造成重度残疾的
C.造成五人以上轻度残疾的
D.造成重大突发公共卫生事件的
16.【题干】国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是( )。
【选项】
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
17.【题干】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是( )。
【选项】
A.葡萄糖氯化钠注射液
B.安奇霉素原料药
C.清开灵注射液
D.白蛋白注射液
18.【题干】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是( )。
【选项】
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
19.【题干】关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是( )。
【选项】
A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉剂管理
B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉剂
C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D.含地芬诺酯复方剂不能再药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售
20.【题干】《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是( )。
【选项】
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
执业药师《药事管理与法规》真题 2
1.药物剂型形态学分类中，除固体剂型、液体剂型、气体剂型，还包括的是
A.经胃肠道给药剂型
B.浸出制剂
C.无菌制剂
D.半固体剂型
E.缓释制剂
【答案】D
2.属于药品包装材料、容器使用性能检查的项目是
A.来源与纯度
B.浸出物
C.密封性
D.微生物限度
E.异常毒性
【答案】C
3.关于药品稳定性试验方法的说法，错误的是
A.影响因素试验是对不同批次样品进行考察，在规定时间内取样检测
B.加速试验是在超常条件下进行试验，预测药品在常温条件下的稳定性
C.长期试验是将样品在接近实际贮存条件下贮藏，每隔一定时间取样检测
D.长期试验费时较长，不利于及时掌握制剂质量变化的速度和规律
E.加速试验是为了在较短时间内，预测样品在常温条件下的质量稳定情况
【答案】A
4.关于色谱法的`说法，错误的是
A.色谱法是一种物理或物理化学分离分析方法
B.色谱法是分析混合物的有效手段
C.高效液相色谱法以待测成分色谱峰的保留时间 (tR) 作为鉴别依据
D.高效液相色谱法以待测成分色谱峰的峰面积 (A) 或峰高 (h) 作为含量测定的依据
E.薄层色谱法以斑点位置 (Rf) 作为含量测定的依据
【答案】E
5.用紫外-可见分光光度法测定药物含量时，使用的标准物质是
A.标准品
B.对照品
C.对照药材
D.对照提取物
E.参考品
【答案】B
执业药师《药事管理与法规》真题 3
1.根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，国家基本医疗保险药品分为“甲类药品”和“乙类药品“，由省级医疗保障行政部门确定“甲乙分类”的是
A.纳入《基本医疗保险药品目录》的民族药
B.中药饮片
C.谈判药品
D.医疗机构制剂
【答案】B
【解析】协议期内谈判药品纳入“乙类药品”管理。各省(区、市)医疗保障主管部门按国家规定纳入《药品目录》的民族药、医疗机构制剂纳入“乙类药品”管理。
中药饮片的“甲乙分类”由省(区、市)医疗保障主管部门确定。
3.执业药师继续教育每年需要满足多少课时
A.70小时
B.80小时
C.90小时
D.100小时
【答案】C
【解析】《执业药师注册管理办法》第二十九条规定，执业药师每年应参加不少于90学时的继续教育培训，每3个学时为1学分，每年累计不少于30学分。其中，专业科目学时一般不少于总学时的三分之二。鼓励执业药师参加实训培养。承担继续教育管理职责的机构应当将执业药师的继续教育学分记入全国执业药师注册管理信息系统。
4.选项中法律效力最高的是
A.药品管理法(试行)
B.药品经营质量管理规范
C.药品召回管理方法
D.放射性药管理方法
【答案】A
【解析】药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。
《药品管理法》属于法律;《药品经营质量管理规范》、《药品召回管理方法》属于部门规章;《放射性药管理方法》属于行政法规，所以A选项法律效力最高。
5.根据《行政许可法》，不属于行政许可原则的是
A.便民、效率
B.信赖保护
C.保障相对人权
D.公平公正
【答案】C
【解析】设定和实施行政许可的原则
(1)法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。
(2)公开、公平、公正原则：设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。
(3)便民和效率原则：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。
(4)信赖保护原则：公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。行政许可所依据的`法律、法规、规章修改或者废止，或者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化的，为了公共利益的需要，行政机关可以依法变更或者撤回已经生效的行政许可。由此给公民、法人或者其他组织造成财产损失的，行政机关应当依法给予补偿。
7.在行政诉讼中，不属于行政诉讼参加人的是
A.证人
B.原告
C.行政诉讼代理人
D.行政诉讼第三人
【答案】A
【解析】行政诉讼参加人包括原告、被告、共同诉讼人、第三人和行政诉讼代理人。
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