2017执业药师考试药事管理与法规预测试题

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2017执业药师考试药事管理与法规预测试题

　　第 1 题以下属于精神药品的管理不正确的是(　　)。

　　A.精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理

　　B.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用

　　C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买

　　D.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用

　　E.第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售

　　【正确答案】： C

　　第 2 题国家药品监督管理局负责对药品的(　)。

　　A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

　　B.研究、流通进行行政监督和技术监督

　　C.研究、流通、生产、使用进行技术监督

　　D.研究、生产、流通、使用进行行政监督

　　E.生产、使用进行行政监督和技术监督

　　【正确答案】： E

　　第 3 题药品零售企业的中药饮片调剂应严格执行(　　)。

　　A.审方制度，对有配伍、妊娠禁忌以及违反国家有关规定的处方，应拒绝调配

　　B.审方制度

　　C.报告制度

　　D.对有配伍、妊娠禁忌的处方，应拒绝调配

　　E.对违反国家有关规定的处方，应拒绝调配

　　【正确答案】： A

　　第 4 题药品生产企业许可证的换证工作范围是(　　)。

　　A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业

　　B.出售、转让证照的药品生产企业

　　C.有制售假药行为的药品生产企业

　　D.承包给个人经营的药品生产企业

　　E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业

　　【正确答案】： A

　　第 5 题互联网药品信息服务是指(　　)。

　　A.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务

　　B.通过互联网向用户提供药品服务活动

　　C.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来经济效益的服务活动D.通过互联网向上网用户提供药品的服务活动

　　E.通过互联网向上网用户提供药品(包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料)信息的服务活动

　　【正确答案】： E

　　第 6 题世界卫生组织(WHO)的宗旨是(　)。

　　A.使人民大众获得可能的最高水平的健康

　　B.使全民获得可能的最高水平的健康

　　C.使民众获得可能的最高水平的健康

　　D.使全世界人民获得可能的最好的健康

　　E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康

　　【正确答案】： E

　　第 7 题药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指(　　)。

　　A.药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚

　　B.对违反法律、法规的行为作出的行政处罚

　　C.药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚

　　D.药品监督管理局对违法个人作出的行政出发

　　E.药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚

　　【正确答案】： A

　　第 8 题《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》指出，新印制的药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定，药品曾用名可用至(　　)。

　　A.1999年

　　B.1998年

　　C.2000年

　　D.2001年

　　E.2002年

　　【正确答案】： B

　　第 9 题负责确定在审查后的定点资格医疗机构单位的是(　　)。

　　A.统筹地区卫生行政部门

　　B.统筹地区劳动和社会保障部门

　　C.统筹地区社保经办机构

　　D.统筹地区药品监督管理部门

　　E.参保人员

　　【正确答案】： C

　　第 10 题药品广告监督管理机关是(　　)。

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家工商行政管理局

　　C.县级以上工商行政管理部门

　　D.省级食品药品监督管理部门

　　E.省级工商行政管理部门

　　【正确答案】： C

　　第 11 题医药知识产权是指(　　)。

　　A.一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权

　　B.与医药行业相关的发明创造

　　C.医药行业的智力劳动成果的财产权

　　D.医药信息及相关前沿保密技术

　　E.医药行业的计算机软件技术

　　【正确答案】： A

　　第 12 题药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应(　　)。

　　A.不与药品发生分解反应

　　B.不与药品发生化合反应

　　C.不与药品发生反应]

　　D.不与药品发生化学变化或吸附药品

　　E.不与药品发生吸附作用

　　【正确答案】： D

　　第 13 题直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是(　　)。

　　A.从事生产假药其情节严重的企业或者其他单位

　　B.从事生产劣药其情节严重的企业或者其他单位

　　C.从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位

　　D.从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位

　　E.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位

　　【正确答案】： C

　　第 14 题在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是(　　)。

　　A.非处方药

　　B.一类精神药

　　C.麻醉药品

　　D.放射性药品

　　E.二类精神药

　　【正确答案】： E

　　第 15 题药品不良反应监测专业机构的人员应由(　　)。

　　A.医学技术人员担任

　　B.药学技术人员担任

　　C.有关专业技术人员担任

　　D.护理技术人员担任

　　E.医学、药学及有关专业的技术人员组成

　　【正确答案】： E

　　第 16 题以下叙说与“GSP”有关规定不符的是(　　)。

　　A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

　　B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

　　C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

　　D.“GSP认证证书”有效期5年

　　E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

　　【正确答案】： C

　　第 17 题公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服，不能依《行政复议条例》申请复议(　　)。

　　A.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的

　　B.对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的

　　C.认为行政机关违法要求履行义务的

　　D.对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的

　　E.认为行政机关侵犯法律、法规规定的经营自主权的

　　【正确答案】： D

　　【参考解析】：本题出自《行政复议条例》，要求考生了解不能依《行政复议条例》申请复议的范围。《行政复议条例》第二章申请复议范围，第十条规定：“公民、法人和其他组织对下列事项不服，不能依照本条例申请复议;(一)对行政法规、规章或者具有普遍约束力的决定、命令不服的;(二)对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的;(三)对民事纠纷的仲裁、调解或者处理不服的;(四)对国防、外交等国家行为不服的。”故本题最佳答案为D

　　第 18 题负责对医疗机构定点资格进行审查的是(　　)。

　　A.统筹地区卫生行政部门

　　B.统筹地区药品监督管理部门

　　C.统筹地区劳动和社会保障部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.省级药品监督部门

　　【正确答案】： C

　　第 19 题国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局的依据是(　　)。

　　A.麻醉药品和精神药品的需求总量

　　B.麻醉药品和精神药品的生产总量

　　C.麻醉药品和精神药品生产企业的数量

　　D.麻醉药品和精神药品生产资源的数量