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执业药师《 药物递送系统(DDS)与临床应用》模拟题
导语：药物递送系统(DrugDeliverySystem，DDS，药物传递系统)是指在空间、时间及剂量上全面调控药物在生物体内分布的技术体系。其目标是在恰当的时机将适量的药物递送到正确的位置，从而增加药物的利用效率，提高疗效，降低成本，减少毒副作用。
一、最佳选择题
1、属于主动靶向制剂的是()。
A、糖基修饰脂质体
B、聚乳酸微球
C、静脉注射用乳剂
D、氰基丙烯酸烷酯纳米囊
E、pH敏感的口服结肠定位给药系统
2、将微粒表面加以修饰作为“导弹”载体，使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂称为()。
A、被动靶向制剂
B、主动靶向制剂
C、物理靶向制剂
D、化学靶向制剂
E、物理化学靶向制剂
3、药物透皮吸收是指()。
A、药物通过表皮到达深层组织
B、药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内
C、药物通过表皮在用药部位发挥作用
D、药物通过破损的皮肤，进入体内的过程
E、药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程
4、口服缓控释制剂的特点不包括()。
A、可减少给药次数
B、可提高患者的服药顺应性
C、可避免或减少血药浓度的峰谷现象
D、有利于降低肝首过效应
E、有利于降低药物的不良反应
5、控制颗粒的大小，其缓控释制剂释药所利用的原理是()。
A、扩散原理
B、溶出原理
C、渗透泵原理
D、溶蚀与扩散相结合原理
E、离子交换作用原理
6、微囊的特点不包括()。
A、防止药物在胃肠道内失活
B、可使某些药物迅速达到作用部位
C、可使液态药物固态化
D、可使某些药物具有靶向作用
E、可使药物具有缓控释的功能
7、关于微囊技术的说法错误的是()。
A、将对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊，可防止药物降解
B、利用缓释材料将药物微囊化后，可延缓药物释放
C、挥发油药物不适宜制成微囊
D、PLA 是可生物降解的高分子囊材
E、将不同药物分别包囊后，可减少药物之间的配伍变化
8、滴丸的脂溶性基质是()。
A、明胶
B、硬脂酸
C、泊洛沙姆
D、聚乙二醇4000
E、聚乙二醇6000
9、被动靶向制剂经静脉注射后，其在体内的分布首先取决于()。
A、粒径大小
B、荷电性
C、疏水性
D、溶解性
E、酸碱性
10、属于主动靶向制剂的是()。
A、磁性靶向制剂
B、栓塞靶向制剂
C、免疫脂质体
D、pH敏感靶向制剂
E、热敏感靶向制剂
11、不属于物理化学靶向制剂的是()。
A、磁性靶向制剂
B、热敏靶向制剂
C、栓塞靶向制剂
D、pH敏感靶向制剂
E、免疫靶向制剂
12、粒径小于10nm的被动靶向微粒，静脉注射后的靶部位是()。
A、骨髓
B、肝、脾
C、肺
D、脑
E、肾
13、用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效的靶向制剂称为()。
A、被动靶向制剂
B、主动靶向制剂
C、物理靶向制剂
D、化学靶向制剂
E、物理化学靶向制剂
14、关于口服缓、控释制剂描述错误的是()。
A、剂量调整的灵活性降低
B、药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计
C、药物释放速率可为一级也可以为零级
D、口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效
E、服药时间间隔一般为24h或48h
15、利用扩散原理制备缓(控)制剂的方法不包括()。
A、包衣
B、制成不溶性骨架片
C、制成植入剂
D、微囊化
E、制成溶解度小的盐
16、有关缓、控释制剂的特点不正确的是()。
A、减少给药次数
B、避免峰谷现象
C、降低药物的毒副作用
D、首过效应大的药物制成缓控释制剂生物利用度高
E、减少用药总剂量
17、下列缓、控释制剂不包括()。
A、分散片
B、植入剂
C、渗透泵片
D、骨架片
E、胃内漂浮片
18、有关分散片的叙述错误的是()。
A、分散片中的药物应是难溶性的
B、不适用于毒副作用较大、安全系数较低的药物
C、分散片可加水分散后口服，但不能含于口中吮服或吞服
D、易溶于水的药物不能应用
E、生产成本低，适合于老、幼和吞服困难患者
19、舌下片给药属于哪种给药途径()。
A、注射给药剂型
B、皮肤给药剂型
C、呼吸道给药剂型
D、黏膜给药剂型
E、腔道给药剂型
20、以下关于吸入制剂的说法错误的是()。
A、吸收速度快
B、肺部沉积量小于药物标示量
C、吸入粉雾剂的计量不准确
D、可转变成蒸汽的制剂包括固体制剂
E、吸入气雾剂含抛射剂
21、以下不属于微球合成载体材料的是()。
A、聚乳酸
B、聚丙交酯已交酯
C、壳聚糖
D、聚已内酯
E、聚羟丁酸
22、微球的质量要求不包括()。
A、粒子大小
B、载药量
C、有机溶剂残留
D、融变时限
E、释放度
23、分散片的崩解时限为()。
A、3min
B、5min
C、10min
D、15min
E、30min
24、以下属于主动靶向制剂的是()。
A、脂质体
B、靶向乳剂
C、热敏脂质体
D、纳米粒
E、修饰的脂质体
25、下列属于经皮给药制剂缺点的是()。
A、可以避免肝脏的首过效应
B、存在皮肤代谢与储库作用
C、可以延长药物的作用时间，减少给药次数
D、透过皮肤吸收可起全身治疗作用
E、适用于婴儿、老人和不宜口服的病人
26、TDDS制剂中常用的压敏胶材料是()。
A、聚乙烯
B、聚乙烯醇
C、聚碳酸酯
D、聚异丁烯
E、醋酸纤维素
27、下列属于控释膜的均质膜材料的是()。
A、醋酸纤维膜
B、聚丙烯
C、乙烯-醋酸乙烯共聚物
D、核孔膜
E、蛋白质膜
28、利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法是()。
A、制成溶解度小的盐
B、制成渗透泵片
C、将药物包藏于亲水性高分子材料中
D、制成水不溶性骨架片
E、将药物包藏于溶蚀性骨架中
29、不能用于渗透泵片剂中的渗透压活性物质的是()。
A、聚乙烯吡咯烷酮
B、果糖
C、葡萄糖
D、甘露醇
E、乳糖
30、缓释制剂常用的增稠剂有()。
A、乙基纤维素
B、聚维酮(PVP)
C、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)
D、羟丙甲纤维素(HPMC)
E、蜂蜡
31、口服缓控释制剂的特点不包括()。
A、最小剂量可以达到最大药效
B、可提高病人的服药依从性
C、有利于降低药物的不良反应
D、有利于避免肝首过效应
E、适用于需要长期服药的慢性病患者
32、下列属于半合成高分子囊材的是()。
A、阿拉伯胶
B、聚糖
C、聚乙烯醇
D、聚氨基酸
E、醋酸纤维素酞酸酯
33、下列辅料中，可生物降解的合成高分子囊材是()。
A、CMC-Na
B、HPMC
C、EC
D、PLGA
E、CAP
34、从滴丸剂组成及制法看，关于滴丸剂的特点，说法错误的是()。
A、工艺周期长
B、发展了耳、眼科用药新剂型
C、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化
D、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高
E、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速，生物利用度高的特点
35、滴丸的水溶性基质包括()。
A、硬脂酸
B、石油醚
C、虫蜡
D、PEG6000
E、液体石蜡
答案部分
一、最佳选择题
1、
【解析】：A。选项中，BCD属于被动靶向制剂，E属于物理化学靶向制剂。
2、
【解析】：B。本题考查靶向制剂的分类及定义。被动靶向制剂：通过生理过程的自然吞噬使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂。主动靶向制剂：将微粒表面加以修饰作为“导弹”载体，使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂。物理化学靶向制剂：使用某种物理或化学方法使靶向制剂在特定的部位发生药效的靶向制剂。
3、
【解析】：E。药物经皮吸收主要过程是经过表皮的角质层、皮下组织皮毛细血管和淋巴吸收进入体循环。
4、
【解析】：D。本题考查的是口服缓、控释制剂的特点。口服缓、控释制剂的特点包括：减少给药次数，方便使用，提高患者的服药顺应性;血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象，有利于降低药物的不良反应;减少用药的总剂量，可用最小剂量达到最大药效。但不能降低肝首过效应。故本题答案应选D。
5、
【解析】：B。本题重点考察缓控释制剂释药的原理，利用溶出原理达到缓释作用的方法有制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制颗粒的大小等。
6、
【解析】：B。本题考察微囊的相关知识。微型胶囊的特点包括：可提高药物的稳定性;可掩盖药物的不良臭味;可使液态药物固态化;减少药物的配伍变化，缓释或控释作用，使药物浓集于靶区，防止药物在胃肠道内失活等。不包括“能使药物迅速到达作用部位”。
7、
【解析】：C。挥发油类药物制成微囊能够防止其挥发，提高了制剂的物理稳定性。
8、
【解析】：B。滴丸剂所用的基质一般具备类似凝胶的不等温溶胶凝胶互变性，分为两大类：
1.水溶性基质 常用的有聚乙二醇类(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、明胶等。
2.脂溶性基质 常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡等。
9、
【解析】：A。被动靶向制剂经静脉注射后，其在体内的分布首先取决于其粒径的大小。
10、
【解析】：C。只有免疫脂质体属于主动靶向制剂，其他均为物理化学靶向制剂。
11、
【解析】：E。物理化学靶向制剂包括：磁性靶向制剂、热敏靶向制剂、pH敏感靶向制剂和栓塞性制剂。
12、
【解析】：A。动靶向制剂经静脉注射后在体内的分布首先取决于其粒径的大小，通常粒径在2.5~10μm时，大部分积集于巨噬细胞;小于7μm时一般被肝、脾中的巨噬细胞摄取;200~400nm的纳米粒集中于肝后迅速被肝清除;小于10nm的纳米粒则缓慢积集于骨髓;大于7μm的微粒通常被肺的最小毛细血管床以机械滤过方式截留，被单核白细胞摄取进入肺组织或肺气泡。
13、
【解析】：B。主动靶向制剂：是用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。
14、
【解析】：E。口服缓控释制剂的服药时间间隔一般为12h或24h。
15、
【解析】：E。制成溶解度小的盐属于溶出原理。
16、
【解析】：D。对于首过效应大的药物制成缓控释制剂时生物利用度可能比普通制剂低。
17、
【解析】：A。分散片不具有缓控释作用，其他选项中的药物均符合要求。
18、
【解析】：C。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。
19、
【解析】：D。舌下片：系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。
20、
【解析】：C。吸入粉雾剂可以胶囊或泡囊形式给药，计量准确，无超剂量给药危险，但需特殊给药装置。
21、
【解析】：C。作为埋植型或注射型缓释微球制剂的可生物降解的骨架材料主要有两大类。
(1)天然聚合物：如淀粉、白蛋白、明胶、壳聚糖、葡聚糖等。
(2)合成聚合物：如聚乳酸(PLA)、聚丙交酯、聚乳酸-羟乙酸(PLGA)、聚丙交酯乙交酯(PLCG)、聚己内酯、聚羟丁酸等。
22、
【解析】：D。微球的质量要求包括：粒子大小与粒度分布、载药量、有机溶剂残留检查、体外释放度。
23、
【解析】：A。分散片在15-25℃水中应在3分钟之内完全崩解。
24、
【解析】：E。ABD属于被动靶向制剂，而C属于物理化学靶向制剂，所以本题选E。
25、
【解析】：B。TDDS存在以下几方面不足：
(1)由于皮肤的屏障作用，仅限于剂量小药理作用强的药物;
(2)大面积给药，可能对皮肤产生刺激性和过敏性;
(3)存在皮肤的代谢与储库作用。
26、
【解析】：D。经皮给药制剂常用的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯和聚硅氧烷三类。这三类压敏胶与药物配合性能亦不一样，如聚丙烯酸酯类压敏胶能容纳其重量50%的硝酸甘油，聚异丁烯类压敏胶能负载可产生治疗作用剂量的硝酸甘油，而聚硅氧烷类压敏胶能负载硝酸甘油的量小。
27、
【解析】：C。经皮给药制剂的控释膜分为均质膜与微孔膜。用作均质膜的高分子材料有乙烯-醋酸乙烯共聚物。
控释膜中的微孔膜常通过聚丙烯拉伸而得，也有用醋酸纤维膜的。另外，可用核孔膜，它是生物薄膜经高能荷电粒子照射。
28、
【解析】：D。不溶性骨架片类制剂中药物是通过骨架中许多弯弯曲曲的孔道进行扩散释放的。ACE属于溶出原理;B属于渗透泵原理;所以此题选D。
29、
【解析】：A。渗透压活性物质起调节室内渗透压的作用，当药物本身的渗透压较小时，加入这些渗透压活性物质用来产生较高的渗透压，作为释放的动力，其用量多少往往关系到零级释放时间的长短。常用乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇的不同混合物;而聚乙烯吡咯烷酮常作为渗透泵的促渗剂。
30、
【解析】：B。增稠剂是一类水溶性高分子材料，溶于水后，其溶液黏度随浓度而增大，可以减慢药物的扩散速度，延缓吸收，主要用于延长液体药剂如滴眼剂等的药效。常用的有明胶、PVP、CMC-Na、PVA、右旋糖酐等。
31、
【解析】：D。口服缓(控)释制剂与普通口服制剂相比其主要特点是：
(1)对于半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少给药次数，方便使用，从而大大提高患者的顺应性，特别适用于需要长期服药的慢性病患者。
(2)血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象，有利于降低药物的不良反应。
(3)减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。
但缓控制剂并不能避免肝脏的受过效应，所以此题选D。
32、
【解析】：E。阿拉伯胶和聚糖属于天然高分子囊材，而聚乙烯醇和聚氨基酸分别属于非生物降解和生物降解类的合成高分子囊材。
33、
【解析】：D。PLA和PLGA是被FDA批准的可降解材料，且已上市。
34、
【解析】：A。此题重点考查滴丸剂的特点。滴丸剂设备简单、操作方便、工艺周期短、生产率高。
35、
【解析】：D。此题重点考查滴丸剂的基质。滴丸剂所用的基质一般具备类似，凝胶的不等温溶胶凝胶互变性，分为两大类。水溶性基质常用的有、PEG类，如PEG6000、PEG4000、PEG9300及肥皂类如硬脂酸钠和甘油明胶等，脂溶性基质常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。
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