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执业药师《药事管理与法规》考前冲刺题
导语：学和行本来是有机联着的，学了必须要想，想通了就要行，要在行的当中才能看出自己是否真正学到了手。否则读书虽多，只是成为一座死书库。在学习中我们要学会举一反三。大家一起来看看下面这些试题吧。
第 1 题
药品零售和零售连锁门店的拆零药品应( )
A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签
B.存放于拆零专柜
C.在保留原包装的标签情况下销售
D.与非处方药一起存放
E.存放于处方药柜
正确答案：A,
第 2 题
国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品 和精神药品生产实行( )
A.计划生产B.需求生产
C.总量控制D.市场控制
E.地方控制
正确答案：C,
第 3 题
药品生产企业对召回药品的处理应当( )
A.有详细的记录，并向其所在地省级药监管 理部门报告;须销毁时，应在药监管理部 门监督下销毁
B.向其所在地省级药监管理部门报告
C.有详细的记录，并在其技术档案内存档
D.有详细的记录，向其所在地的县级药监管 理部门报告
E.有详细的记录，向药监管理部门报告并 销毁
正确答案：A,
第 4 题
"GMP"规定如无特殊要求洁净室(区)的温 湿度应控制在( )
A.温度18-26℃,相对湿度45% -65%
B.温度20-25℃,相对湿度40% -70%
C.温度30-35℃,相对湿度45% -70%
D.温度25-30℃，相对湿度45% -60%
E.温度20-28℃相对湿度40% -60%
正确答案：A,
第 5 题
为门(急)诊患者开具的第二类精神药品的 处方用量是( )
A.一般每张处方不得超过15日常用量
B.对特殊情况的患者处方用量可适当延长
C.一般每张处方不得超过7日常用量，对慢 性病或某些特殊情况的患者，处方用量可 以适当延长，医师应注明理由
D.由医师注明理由，一般每张处方用量可以 超过7日用量
E.一般每张处方不得超过3日常用量，除医 师注明理由，可适当延长
正确答案：C,
第 6 题
疫苗生产企业、疫苗批发企业依《药品管理法》和SFDA规定应当( )
A.建立真实、完善的购销记录，并保存至超 过疫苗有效期2年备查
B.建立真实的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期3年备
C.建立完整的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期5年备查
D.建立系统的购销记录，并保存至超过疫苗 有效期7年备查
E.建立规范的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期9年备
正确答案：A,
第 7 题
麻醉药品和精神药品是指( )
A.列入麻醉药品目录的药品
B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和 其他物质
C.列入精神药品目录的药品
D.列入行业协会管制的药品
E.列入麻醉药品目录、精神药品目录的中药
正确答案：B,
第 8 题
国家对麻醉药品和精神药品的生产(经营)实行( )
A.定量生产(经营)制度
B.定期生产(经营)制度
C.定货生产(经营)制度
D.定单生产(经营)制度
E.定点生产(经营)制度
正确答案：E,
第 9 题
药品生产、批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证标明的内容有( )
A.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、数量等
B.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、价格等
C.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、规格等
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批 号、数量、价格等
E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、剂型等
正确答案：D,
第 10 题
行政机关在作出行政处罚决定之前应当( )
A.告之当事人作出行政处罚决定的事实
B.告之当事人作出行政处罚决定的理由
C.告之当事人作出行政处罚决定的依据
D.告之当事人作出行政处罚决定后依法应享 有的权利
E.告之当事人作出行政处罚决定的事实、理由 及依据，并告之当事人依法享有的权利
正确答案：E,
第 11 题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨是( )
A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告
B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告和监测的管理
C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告和监测的管理，保证公众用药 安全
D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应的监测管理
E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用 药安全
正确答案：C,
第 12 题
零售药店销售处方药、非处方药是( )
A.应当分柜摆放;暂不允许网上销售
B.应当分柜摆放;不得采用有奖销售
C.应当分柜摆放;不得采用有奖销售;不得附 赠药品或礼品销售;暂不允许网上销售
D.暂时不允许采取在网上销售的销售方式
E.不得附赠药品或礼品销售
正确答案：C,
第 13 题
《麻醉药品和精神药品管理条例》的立法宗旨 是( )
A.加强麻醉药品和精神药品的管理
B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合 理使用
C.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道
D.加强麻醉药品和精神药品的管理，保证其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道
E.保证麻醉药品和精神药品依法律、法规的有 效实施
正确答案：D,
第 14 题
药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后应当( )
A.对申请材料齐全并符合法定要求的发给 “药品广告受理文号”
B.对申请材料齐全并符合法定要求的发给 “药品广告受理证明”
C.对申请材料符合法定要求的，发给“药品 广告备案意见表”
D.对申请材料齐全并符合法定要求的，发给 “药品广告受理通知书”
E.对申请材料齐全的发给“药品广告备案意 见表”
正确答案：D,
第 15 题
药品零售和零售连锁门店销售药品应按( )
A.国家药品注册管理的有关规定进行
B.国家药品储备管理的有关规定进行
C.国家药品分类管理的有关规定进行
D.国家药品不良反应报告的有关规定进行
E.国家药品再评价的有关规定进行
正确答案：C,
第 16 题
针对药品召回制度，药品生产企业、经营企业和使用单位应当( )
A.建立和保存完整的购销记录，尤其是供药 方面的详细信息
B.建立购销记录档案，保证销售药品的可溯 源性
C.保存购销记录，保证销售药品的可溯源性
D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药 品的可溯源性
E.建立和保存购销记录，以便追溯销售药品 的源头
正确答案：D,
第 17 题
"GMP"对空气洁净度等级标准要求的内容 有()
A.浮游菌数、沉降菌数、换气次数
B.浮游菌数、尘埃粒子数、换气次数
C.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
D.尘埃粒子数、沉降菌数、换气次数
E.尘埃粒子次数、压差大小、换气次数
正确答案：C,
第 18 题
以非处方药商品名称为各种活动冠名的药品广告中是可以只( )
A.发布药品商品名称
B.发布药品通用名称
C.发布药品英文名称
D.发布药品化学名称
E.发布药品汉语拼音名称
正确答案：A,
第 19 题
对生产、销售假药构成犯罪的依法()
A.给予严重警告 B.处予加倍的罚款 C.没收违法所得 D.责令停业整顿 E.追究刑事责任
正确答案：E,
第 20 题
生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健 康造成特别严重危害的是( )
A.致人残疾的或其他严重后果的
B.致十人以上重伤或其他严重后果的
C.致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻 伤或造成其他特别严重后果的
D.致二十人轻伤或其他严重后果的
E.致人轻伤、重伤的
正确答案：C,
第 21 题
医疗机构医务人员如发现可能与用药有关的 严重不良反应时应当( )
A.做好观察与记录的同时，应及时报告本机 构药学部门和医疗管理部门，并按规定上 报药监管理部门和卫生行政部门
B.做好观察与记录，并及时上报上级主管 部门
C.及时上报药学部和管理部门
D.及时上报上级卫生行政管理部门
E.及时上报相关部门，并做好处理的过程一并报告
正确答案：A,
第 22 题
真实合法的药品广告的依据是( )
A. SFDA批准的广告文件为准
B. SFDA批准的进口药注册证书为准
C. SFDA批准的药品说明书为准
D. SFDA批准的各项相关文件为准
E. SFDA批准的新药证书为准
正确答案：C,
第 23 题
药品说明书和标签的文字表达应当( )
A.科学、规范、准确地表述以便患者阅读、 选择和使用
B.非处方药应当使用容易理解的文字表达以 便患者的判断、选择和使用
C.科学、规范、确切的表述使患者易于判断、 选择和使用
D.科学、规范、准确，非处方药说明书还应 当使用容易理解的文字表达，以便患者自 行判断、选择和使用
E.科学、规范、明确地表述让患者理性地判 断、合理地选择、准确地使用
正确答案：D,
第 24 题
对二三级保护野生药材物种的出口管理 是( )
A.有计划的限品种出口
B.不得出口
C.实行出口不限
D.自然淘汰，可出口
E.实行限量出口
正确答案：E,
第 25 题
对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制 度是( )
A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP
正确答案：D,
第 26 题
法律效力是指()
A.法律规范在什么地方发生效力
B.法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在 空间上、时间上和对人的效力问题
C.法律规范在何时生效和何时终止的效力
D.法律规范适用于什么样人
E.法律规范适用于什么地域的人
正确答案：B,
第 27 题
对异地发布药品广告的备案审请的药品广告审机关认为不符合有关规定的应当( )
A.填写“药品广告备案意见书”去原审批的 药品广告审查机关进行复核，并报省级药 监部门
B.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核
C.填写“药品广告备案意见书”去原审批的 药品广告审机关进行复核，并抄报SFDA
D.填写“药品广告备案意见书”，并抄报SFDA
E.填写“药品广告备案意见书”，并抄报省 级药监部门
正确答案：C,
第 28 题
国家药物政策的目标包括()
A.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性
B.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性， 以及与之相对应的药物的安全、有效、优质 并合理使用
C.基本药物的可供性、费用可承受性，以及与 之相对应的药物的安全、有效并合理使用
D.基本药物的可供性、可得性，以及与之相对 应的药物的安全、优质并合理使用
E.基本药物的可得性、费用可承受性，以及与 之相对应的药物的安全、有效并合理使用
正确答案：B,
第 29 题
伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药 品批准文件的，没有违法所得将( )
A.处以2万元以上10万元以下的罚款
B.处以3万元以上10万元以下的罚款
C.处以1万元以上5万元以下的罚款
D.处以2万元以上3万元以下的罚款
E.处以2万元以上7万元以下的罚款
正确答案：A,
第 30 题
《药品管理法》的立法宗旨是( )
A.为加强药品监督管理，维护人身健康和用 药的合理性
B.为加强药品监督管理，保证人体用药安全
C.为保障人体用药安全，维护人身健康
D.为加强药品监督管理、保证药品质量、保 障人体用药安全、维护人民身体健康和用 药合法权益
E.保证药品质量，保障人体用药安全
正确答案：D,
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