- 相关推荐
执业药师药事管理与法规强化冲刺试题
导语：全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作。下面我们一起来看看相关的考试内容吧。
第 1 题
对非处方药专有标识与药品标签、使用说明书、内外包装一体化印刷时，其大小是( )
A.可依据SFDA公布的坐标比例确定
B.可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰， 并按SFDA公布的坐标比例使用
C.依SFDA公布的坐标比例与实际情况相比较 确定
D.在保证醒目、清晰条件下来确定
E.在保证醒目、清晰条件下依SFDA的要求确定
正确答案：B,
第 2 题
药品广告批准文号为( )
A. X药广审(视)第0000000000号
B. X药广审(声)第0000000000号
C. X药广审(文)第0000000000号
D. X药广审(视)第0000000000号、X药广 审(声)第0000000000号、X药广审 (文)第 0000000000 号
E. X药广审(视)第0000000000号、X药广 审(声)第0000000000号
正确答案：D,
第 3 题
药品生产、经营企业在销售中不得( )
A.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存药品
B.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货销售药品
C.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货展示药品
D.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 开订货会
E.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存或现货销售药品
正确答案：E,
第 4 题
从事药品生产操作及质量检验人员应( )
A.经药学专业知识培训和考核及格方可
B.经专业技术培训，具有基础理论知识和实 际操作技能
C.经专业技术培训，掌握一定的实践操作技能
D.经专业技术培训，具有一定的基础理论知识
E.经专业技术培训，考核合格，持证上岗
正确答案：B,
第 5 题
药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品 检验人员应具有( )
A.化学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称
B.物化或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称
C.器械或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称
D.管理或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称
E.药学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称
正确答案：E,
第 6 题
下列属于我国生产、使用的麻醉药品是( )
A.替利定
B.艾司唑仓
C.瑞芬太尼
D.扎来普隆
E.哌替啶
正确答案：C,
第 7 题
对需特别加强管制的麻醉药品盐酸哌替啶的 处方要求是( )
A.仅限于医疗机构内使用
B.每张处方为一日常用量
C.每张处方为一次常用量
D.每张处方为一次常用量;仅限于治疗机构 内使用
E.仅限于三级医院内使用
正确答案：D,
第 8 题
被收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须( )
A.立即停止发布，异地停止备案
B.立即停止发布，并且停止受理该企业该药 品广告批准文号的广告备案
C.立即停止发布，并停止异地药品广告审 机关对其备案的申请
D.立即停止发布，异地药品广告审查机关停 止受理该企业该药品广告批准文号的广告 备案
E.药品广告审机关停止受理该企业该药品 广告批准文号的广告申请
正确答案：D,
第 9 题
医用毒性药品的配方用药是( )
A.国营药店负责
B.国营药店、医疗单位负责
C.医疗单位负责
D.经营单位负责
E.批发企业负责
正确答案：B,
第 10 题
在药品召回中药品生产企业的责任是( )
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药 品安全的相关信息，对可能具有安全隐患 的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和 完善药品召回制度，对可能具有安全隐患 的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药 品的召回制度，收集药品安全的相关信 息，召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药 品的召回制度，召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和 完善药品召回制度，收集药品安全的相关 信息，对可能具有安全隐患的药品进行调 查、评估，召回存在安全隐患的药品
正确答案：E,
第 11 题
《药品注册管理办法》的适用范围是( )
A.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验，以及进行药物审批事项的
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验， 药品生产，以及进行药品注册事项的
C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验， 药品生产和药品进口事项的
D.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验，药品生产和药品进口，以及进行药品 审批事项
E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口，以及进口药品审批、 注册检验和监督管理
正确答案：E,
第 12 题
药品广告的内容必须( )
A.以药品说明书为准
B.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生 处方使用”
C.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生 处方购买”
D.以SFDA批准的药品说明书为准;必须在 医生指导下使用的治疗性药品广告中必须 注明“按医生处方购买和使用”
E.以说明书为准，但处方药以新的信息为准 更好
正确答案：D,
第 13 题
以下属于我国生产使用的第一类精神药品的是
A.异戊巴比妥 B.戊巴比妥
C.苯巴比妥D.司可巴比妥
E.巴比妥
正确答案：D,
第 14 题
中药饮片的标签必须注明的是( )
A.品名、规格、产地、重量、生产批号、生产 企业
B.品名、规格、重量、生产日期、生产企业
C.品名、规格，重量.生产日期、产地、生产 批号
D.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、 生产日期、药品批准文号
E.品名、规格、产地、重量、产品批号、生产 日期
正确答案：D,
第 15 题
对药品的标签印刷的要求是( )
A.以说明书为依据，其文字说明中不可有误 导疗效的文字
B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书 的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和 不适当宣传产品的文字和标识
C.不得有暗示疗效、误导使用和不适当宣传 产品的文字和标识
D.以说明书为依据，其内容不可有不适当的 宣传产品的文字和标识
E.以说明书为依据，但内容不得超出SFDA 批准的说明书范围
正确答案：B,
第 16 题
对批准的药品广告，药监管理部门应当( )
A.及时告之就医者
B.及时向社会予以公布
C.及时向医药行业公布
D.及时向基层予以公布
E.及时向宣传部门通知
正确答案：B,
第 17 题
在药品标签中的有效期的表述是( )
A.按照年、月、日的顺序标注，年份用四位 数字表示，月、日用两位数字表示
B.按照年、月、日的顺序标注，年份用三位 数字表示，月、日用两位数字表示
C.按照年、月的顺序标注，月、日用两位数 字表示
D.按照年、月的顺序标注，年份用四位数字 表示，月用两位数字表示
E.按照年的顺序标注，年用四位数字表示
正确答案：A,
第 18 题
药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的 校对部门是( )
A.企业的宣传部门
B.企业的法人部门
C.企业质理管理部门
D.企业生产管理部门
E.企业总工办公室
正确答案：C,
第 19 题
我国药品质量管理规范制定的目的是()
A.为保障人们的合理用药，维护人民的身体 健康
B.为保障人们的合理用药，维护人民用药的合 法权益
C.为保障人体用药安全，维护人民身体健康和 用药的合法权益
D.为保障人体用药安全，维护人民身体健康
E.为保障人体用药安全，维护人民用药的合法 权益
正确答案：C,
第 20 题
药品批发和零售连锁企业仓库保管员收货的 要求是( )
A.凭验收员签发收货，对一些异常情况报告 企业有关部门
B.凭验收员签字或盖章收货，对货单不符、 质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等 情况有权拒收并报告企业有关部门处理
C.凭验收员盖章收货，对一些不符要求的外 观可报告上一级主管决策
D.凭验收员通知收货，对发现异常现象有权 拒收并上报
E.凭验收员通知收货，对发现各种异常情况 通知验收员
正确答案：B,
第 21 题
《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”是( )
A.由国家统一制定的
B.由国家统一制定，各地不得调整
C.各地不得调整
D.各地适当调整
E.全国统一的用药目录
正确答案：B,
第 22 题
托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的 运输证明应当( )
A.由专人保管，不得涂改、转让、转借
B.严格保管，不得擅自涂改、转借
C.严格保管，不得擅自涂改、转让
D.严格保管，不得擅自转让、转借
E.由专人保管，但可以转让
正确答案：A,
第 23 题
药品零售和零售连锁门店的营业店堂应( )
A.设置顾客意见簿，对反映的药品质量问题 应认真对待、详细记录、及时处理
B.明示服务公约，公布监督电话和设置顾客 意见簿，对顾客反映的药品质量问题，应 认真对待、详细记录、及时处理
C.明示其服务公约，附监督电话
D.清晰公布监督电话及顾客意见簿
E.在明显的位置设置顾客意见簿
正确答案：B,
第 24 题
提供虚假的证明文件、申报资料、样品或采 取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明 文件的将( )
A.由省级药监管理部门给予申请人处罚
B.由SFDA给予申请单位、申请人重罚
C.由省级药监管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申 请;巳取得批准证明文件的，给予撤销， 五年内不受理其申请，并处1万元以上3 万元以下罚款
D.由省级药监管理部门给予申请人经济重罚
E.由SFDA给予全闰通报并给予适当的刑事 处罚
正确答案：C,
第 25 题
纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应是( )
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方 便、市场能够保证供应的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、市场能 够保证供应的药品
C.临床必需、安全有效、使用方便、市场能 够保证供应的药品
D.临床必需、价格合理、使用方便、市场能 够保证供应的药品
E.安全有效、价格合理、使用方便、市场能 够保证供应的药品
正确答案：A,
第 26 题
医师利用计算机开具、传递普通处方时，应 当( )
A.同时打印出纸质处方
B.同时打印出其格式与手写处方一致的纸质 处方
C.同样打印出纸质处方经签名后有效
D.同样打印出纸质处方经盖章后有效
E.同时打印出纸质处方，其格式与手写处方 一致，经签名或者加盖签章后有效
正确答案：E,
第 27 题
药品广告是指( )
A.利用各种形式发布的广告内容含有药品名 称及功能主治的
B.利用各种形式发布的广告内容含有药品名 称及药品适应证的
C.利用各种媒介发布的广告内容含有药品名 称及功能主治的
D.凡利用各种媒介或形式发布的广告含有药 品名称、药品适应证(功能主治)或与药 品有关的其他内容的
E.利用媒介发布的广告内容与药品有关的
正确答案：D,
第 28 题
不得从事处方调剂工作的人员是( )
A.未取得药学专业技术职务任职资格的人员
B.未取得医学专业技术职务任职资格的人员
C.未取得生物专业技术职务任职资格的人员
D.未末得护理专业技术职务任职资格的人员
E.未取得生物化学专业技术职务任职资格的 人员
正确答案：A,
第 29 题
药师不得调剂的处方有( )
A.不规范处方 B.不能判定其合法性的处方 C.不规范的特殊药品处方 D.不规范处方或不能判定其合法性的处方 E.不规范的儿科处方
正确答案：D,
第 30 题
医用毒性药品的生产厂家在生产、配制和质量 检验必须( )
A.由医药专业人员负责，并建立严格的管理 制度，严防混药，配料要双人以上复核，并 详细记录相关内容
B.遵循生产环节的相关管理制度
C.由药学专业人员从数量、配料、投料……等 监督下进行
D.在生产各环节坚持双人核对
E.生产的相关记录应详细、清楚
正确答案：A,
第 31 题
为绿色非处方药专有标识可用于( )
A.甲类非处方药品
B.经营非处方药药品企业指南性标志
C.经营乙类非处方药药品企业指南性标志
D.药监管理部门审核登记的非处方药
E.乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品 企业指南性标志
正确答案：E,
第 32 题
国家药物政策的组成内容有( )
A-基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、质量保证、监测与评估等
B.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究
C.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、人力资源开发
D.基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、合理用药研究、人力资源开发
E.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究、人力资源开发、 监测与评估等
正确答案：E,
第 33 题
依"GMP"规定，厂房的合理布局是按( )
A.专家组的意见和整体规划进行的
B.生产工艺流程和所要求的空气洁净级别进 行的
C.周边环境及整体规划进行
D.专家组意见和具体的采光、照明等因素进 行的
E.专家且意见和不影响其他厂房的生产进行的
正确答案：B,
第 34 题
药品生产、经营企业依《药品流通监督管理 办法》规定留存的资料和销售凭证、医疗机 构购进记录应保存( )
A-至超过药品有效期1年，但不得少于3年
B.至超过药品有效期2年，但不得少于4年
C.至超过药品有效期3年，但不得少于4年 D-至超过药品有效期4年，但不得少于5年 E.至超过药品有效期0.5年，但不得少于2年
正确答案：A,
第 35 题
中药材"GAP"证书的有效期是()
A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年
D. 3年E. 1年
正确答案：C,
第 36 题
中药饮片的炮制必须按照( )
A.国家药典要求炮制
B.省级炮制规范炮制
C.国家药品标准炮制或省级炮制规范
D.特殊法规要求炮制
E.地方标准要求炮制
正确答案：C,
第 37 题
药品质量的同有特性是( )
A.有效性、安全性、稳定性和均一性
B.有效性、安全性、稳定性和品种多样性
C.有效性、安全性、高度事业性和均一性
D.有效性、稳定性、均一性和公共福利性
E.有效性、高质量性、均一性和稳定性
正确答案：A,
第 38 题
禁止发布广告的药品是( )
A.儿童用药、孕产妇用药和成年用药
B.抗生素、抗肿瘤用药
C.提高免疫力用药等保健品
D.感冒用药、抗痛风药
E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性 药品等特殊药品
正确答案：E,
第 39 题
化学药品和治疗用生物制品说明书中的“禁忌”书写内容是( )
A.列出禁止应用该药品的人群
B.列出禁止应用该药品的疾病情况
C.列出禁止应用该药品的一般情况
D.列出禁止应用该药品的注意事项
E.列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
正确答案：E,
第 40 题
药师在核发药品时，针对计算机开具、传递 的处方应当( )
A.核对打印的纸质处方，无误后发给药品， 并将打印的纸质处方与计算机传递处方同 时收存备查
B.核对打印的纸质处方，并收存备查
C.核对打印的纸质处方与计算机传递的处方
D.把打印的纸质处方与计算机传递的处方共 同收存备查
E.保存计算机传递的处方，以便查阅
正确答案：A,
【执业药师药事管理与法规强化冲刺试题】相关文章：
执业药师《药事管理与法规》冲刺试题及答案05-03
关于执业药师药事管理与法规试题09-24
执业药师药事管理与法规预习试题10-24
执业药师《药事管理与法规》模拟试题10-22
执业药师《药事管理与法规》试题及答案09-12
执业药师《药事管理与法规》练习试题10-22
2024执业药师药事管理与法规试题10-24
2017执业药师药事管理与法规提高试题07-17