执业药师考试《药事管理与法规》备考试题

2017年执业药师考试《药事管理与法规》备考试题

　　导语：下面是关于执业药师中《药事管理与法规》的相关试题，需要考试的考生们我们一起来看看相关的内容吧。

　　1.药品广告是指

　　A.药品的相关单位对药品做各种各样的介绍宣传活动

　　B.药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的各种宣传介绍活动

　　C.药品使用单位所做的各种宣传介绍活动

　　D.药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品宣传介绍活动

　　E.药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品宣传介绍活动

　　显示答案 正确答案:B

　　2.国家对药品不良反应实行的是

　　A.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

　　B.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

　　C.逐级报告制度

　　D.逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

　　E.定期报告制度

　　显示答案 正确答案:D

　　3.特殊管理的药品是

　　A.麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品

　　B.麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、血液制品

　　C.麻醉药品、精神药品、放射药品、生物制品

　　D.麻醉药品、精神药品、放射药品、抗肿瘤药

　　E.麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、抗生素类药品

　　显示答案 正确答案:A

　　4.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行

　　A.不断地监测整理

　　B.不间断地追踪、监测，并按规定报告

　　C.按法定要求报告

　　D.按法规定期归纳

　　E.不断地追踪收集

　　显示答案 正确答案:B

　　5.药品不良反应报告的内容和统计资料是

　　A.处理药品质量事故的依据

　　B.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

　　C.加强药品监督管理的依据

　　D.指导合理用药的依据

　　E.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

　　显示答案 正确答案:B

　　6.我国实施药品分类管理的基本原则，是

　　A.积极稳妥、分步实施，不断完善

　　B.积极稳妥、分步实施、注重实效

　　C.积极稳妥、分步实施、注意实效、不断完善

　　D.积极稳妥、分步实施

　　E.积极稳妥、不断完善

　　显示答案 正确答案:C

　　7.药品的每个最小销售单元的包装必须

　　A.按照规定附产品宣传品

　　B.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

　　C.按照规定贴有标签

　　D.按照规定附有说明书

　　E.按照规定印上标签和说明

　　显示答案 正确答案:B

　　8.国家实行药品不良反应

　　A.审批制度

　　B.登记制度

　　C.注册制度

　　D.逐级、定期报告制度

　　E.分类管理制度

　　显示答案 正确答案:D

　　9.药品广告管理的目的是

　　A.通过必要的管理，确保药品广告质量

　　B.通过必要的和有效的管理，确保药品广告的质量，从而保障人民用药安全、有效

　　C.通过有效的管理，确保药品广告质量

　　D.通过有效的管理，保障公众用药安全

　　E.通过必要的管理，保障公众用药安全

　　显示答案 正确答案:B

　　10.非处方药分为甲、乙类的依据是

　　A.药品的规格

　　B.药品的注意点

　　C.药品的价格

　　D.药品的经营方式

　　E.药品的安全性

　　显示答案 正确答案:E

　　11.药品不良反应是指

　　A.由于超剂量、错误用药造成的有害反应

　　B.长期用药造成的慢性中毒反应

　　C.药品在正常用法用量下出现的有害反应

　　D.药品引起的“三致”反应

　　E.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　显示答案 正确答案:E

　　12.药品的内包装应能

　　A.保证药品在生产过程中的质量

　　B.保证药品在运输、贮藏中的质量

　　C.保证药品在使用过程中的质量

　　D.保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用

　　E.保证药品的质量，确保使用安全

　　显示答案 正确答案:D

　　13.药品不良反应监测专业机构的人员应由

　　A.医学技术人员担任

　　B.药学技术人员担任

　　C.有关专业技术人员担任

　　D.护理技术人员担任

　　E.医学、药学及有关专业的技术人员组成

　　显示答案 正确答案:E

　　14.我国药品注册的法定管理机构是

　　A.商务部

　　B.中华人民共和国卫生部

　　C.国家药品监督管理局

　　D.国家计划委员会

　　E.国家技术监督管理

　　显示答案 正确答案:C

　　15.目前已成为世界各国先进、合理的药品管理模式是

　　A.药品网上零售管理

　　B.药品监督查处管理

　　C.药品储备管理

　　D.药品不良反应监测管理

　　E.处方药与非处方药分类管理

　　显示答案 正确答案:E

　　16.正确、合理的药品广告可以

　　A.促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效水平

　　B.促进药品销售

　　C.提高了人民用药的安全水平

　　D.提高了人民用药的有效水平

　　E.普及了药品基本知识

　　显示答案 正确答案:A

　　17.个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向

　　A.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

　　B.所在地药品检定所报告

　　C.国家药品监督管理局报告

　　D.国家药品不良反应监测专业机构报告

　　E.所在地卫生局报告

　　显示答案 正确答案:A

　　18.药品注册管理的必要性是

　　A.保证公众用药安全

　　B.保证公众用药合理

　　C.保证公众用药有效

　　D.保证公众用药正确

　　E.保证公众用药安全、有效

　　显示答案 正确答案:E

　　19.我国遴选非处方药的原则是

　　A.应用安全、质量稳定、应用方便

　　B.疗效确切、质量稳定、应用方便

　　C.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

　　D.应用安全、疗效确切、质量稳定

　　E.应用安全、疗效确切、应用方便

　　显示答案 正确答案:C

　　20.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是

　　A.定期通报

　　B.定期公布药品再评价结果

　　C.不定期通报

　　D.不定期通报，并公布药品再评价结果

　　E.公布药品再评价结果

　　显示答案 正确答案:D

　　21.药品注册管理是指

　　A.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度

　　B.控制药品准入的前置性药品管理制度

　　C.法定的药品市场准入的管理制度

　　D.法定的控制药品市场准入的管理制度

　　E.法定的药品前置性管理制度

　　显示答案 正确答案:A

　　22.我国遴选非处方药的指导思想是

　　A.慎重从严、结合国情

　　B.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

　　C.安全有效、慎重从严

　　D.结合国情、中西并重

　　E.安全有效、中西并重

　　显示答案 正确答案:B

　　23.《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是

　　A.《中华人民共和国标准化法》

　　B.《中华人民共和国产品质量法》

　　C.《药品流通监督管理办法》

　　D.《中华人民共和国消费者权益保护法》

　　E.《中华人民共和国药品管理法》

　　显示答案 正确答案:E

　　24.特殊管理药品管理和使用不当将

　　A.严重危害民众

　　B.严重危害社会的利益

　　C.严重危害公众的生命健康

　　D.严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益

　　E.严重危害病患者

　　显示答案 正确答案:D

　　(1～4题共用备选答案)

　　A.临床研究

　　B.临床前研究

　　C.药品包装

　　D.药品内包装

　　E.药品外包装

　　1.应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量是 答案ABCDE

　　2.直接与药品接触的包装是 答案ABCDE

　　3.临床试验和生物等效性试验是新药的 答案ABCDE

　　4.中药材的生态环境，栽培技术，采收处理，加工炮制等属于新药的 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:1.E;2.D;3.A;4.B

　　(5～8题共用备选答案)

　　A.药品不良反应

　　B.严重、罕见的药品不良反应

　　C.可疑不良反应

　　D.禁忌症

　　E.监测统计资料

　　5.需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是 答案ABCDE

　　6.怀疑而未确定的不良反应是 答案ABCDE

　　7.不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的 答案ABCDE

　　8.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:5.A;6.C;7.E;8.B

　　(9～10题共用备选答案)

　　A.药品

　　B.处方药

　　C.非处方药

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

　　9.除社会药房和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是 答案ABCDE

　　10.只能在具有"药品经营许可证"、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:9.E;10.D

　　(11～13题共用备选答案)

　　A.药品名称

　　B.化学药品名称

　　C.中药制剂的名称

　　D.中药材的名称

　　E.药品命名原则

　　11.包括中文名汉语拼音的是 答案ABCDE

　　12.包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音的是 答案ABCDE

　　13.包括中文名、汉语拼音、拉丁名的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:11.C;12.B;13.D

　　(14～17题共用备选答案)

　　A.Ⅳ期临床试验

　　B.Ⅲ期临床试验

　　C.Ⅱ期临床试验

　　D.Ⅰ期临床试验

　　E.临床前研究

　　14.观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据是 答案ABCDE

　　15.随机盲法对照临床试验是 答案ABCDE

　　16.扩大的多中心临床试验是 答案ABCDE

　　17.在广泛使用条件下的社会性考察疗效和不良反应的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:14.D;15.C;16.B;17.A

　　(18～21题共用备选答案)

　　A.15个工作日内

　　B.10个工作日内

　　C.72小时

　　D.罕见药品不良反应

　　E.药品不良反应

　　18.药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是 答案ABCDE

　　19.药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在 答案ABCDE

　　20.对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在 答案ABCDE

　　21.药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:18.B;19.A;20.B;21.A

　　(22～25题共用备选答案)

　　A.化学药品名称

　　B.中药材名称

　　C.中药制剂名称

　　D.药品通用名称

　　E.药品商品名称

　　22.被称为药品的法定名称，不得作为药品商标使用的是 答案ABCDE

　　23.应当符合SDA的规定并经SDA批准方可使用的是 答案ABCDE

　　24.列入国家药品标准的药品名称是 答案ABCDE

　　25.经工商行政管理部门批准注册成为该药品的专用商品名称，并受到法律保护的药品名称是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:22.D;23.E;24.D;25.E

　　(26～28题共用备选答案)

　　A.麻醉药，一类神经药

　　B.口服抗生素类药

　　C.注射给药处方药

　　D.非处方药

　　E.处方药

　　26.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是 答案ABCDE

　　27.患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人员使用，社会药店可零售的处方药是 答案ABCDE

　　28.患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用且社会药房不可零售的处方药是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:26.B;27.C;28.A

　　(29～32题共用备选答案)

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.各级卫生行政部门

　　D.国家药品不良反应监测机构

　　E.省级药品不良反应监测机构

　　29.负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作 答案ABCDE

　　30.承办全国药品不良反应监测技术工作 答案ABCDE

　　31.负责辖区内药品不良反应监测工作 答案ABCDE

　　32.及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:29.C;30.D;31.B;32.D

　　(33～36题共用备选答案)

　　A.药品生产、经营企业

　　B.医疗预防保健机构

　　C.上市药品

　　D.可疑不良反应

　　E.新的药品不良反应

　　33.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是 答案ABCDE

　　34.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为 答案ABCDE

　　35.从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是 答案ABCDE

　　36.生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构称为 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:33.C;34.E;35.B;36.A

　　(37～40题共用备选答案)

　　A.退现性不良反应

　　B.A类不良反应

　　C.B类不良反应

　　D.新的药品不良反应

　　E.药品不良反应

　　37.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是 答案ABCDE

　　38.致畸、致癌、致突变的"三致"是 答案ABCDE

　　39.与药品的正常药理作用无关的异常反应，反应难预测，发生率低，而死亡率高的是 答案ABCDE

　　40.由于药品本身的药理作用增强而发生的常与剂量或合用药有关，多数能预测发生率较高而死亡率较低的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:37.D;38.A;39.C;40.B

　　(41～44题共用备选答案)

　　A.药品不良反应

　　B.报告制度

　　C.越级报告

　　D.监测管理制度

　　E.监测统计资料

　　41.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的 答案ABCDE

　　42.国家实行药品不良反应的 答案ABCDE

　　43.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是 答案ABCDE

　　44.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:41.D;42.B;43.A;44.C

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