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2017执业药师《药剂学》章节试题：灭菌制剂与无菌制剂
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第三章灭菌制剂与无菌制剂
1、对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂
A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂
D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂
2、葡萄糖注射液属于哪种类型注射剂
A、注射用无菌粉末 B、溶胶型注射剂 C、混悬型注射剂
D、乳剂型注射剂 E、溶液型注射剂
3、对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂
A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂
D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂
4、水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂
A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂
D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂
5、关于注射剂特点的错误描述是
A、药效迅速作用可靠 B、适用于不宜口服的药物
C、适用于不能口服给药的病人 D、可以产生局部定位作用
E、使用方便
6、注射于真皮和肌内之间，注射剂量通常为1~2ml的注射途径是
A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射
7、常用于过敏性试验的注射途径是
A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射
8、注射剂一般控制pH在的范围内
A、3.5~11 B、4~9 C、5~10 D、3~7 E、6~8
9、下列是注射剂的质量要求不包括
A、无菌 B、无热原 C、融变时限 D、澄明度 E、渗透压
10、中国药典规定的注射用水应该是
A、无热原的蒸馏水 B、蒸馏水 C、灭菌蒸馏水
D、去离子水 E、反渗透法制备的水
11、为配制注射剂用的溶剂是
A、纯化水 B、注射用水 C、灭菌蒸馏水 D、灭菌注射用水 E、制药用水
12、用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
A、纯化水 B、注射用水 C、灭菌蒸馏水 D、灭菌注射用水 E、制药用水
13、注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是
A、酸碱度 B、热原 C、氯化物 D、氨 E、硫酸盐
14、注射用青霉素粉针，临用前应加入
A、注射用水 B、灭菌蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌注射用水 E、蒸馏水
15、说明注射用油中不饱和键的多少的是
A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、碱值
16、具有特别强的热原活性的是
A、核糖核酸 B、胆固醇 C、脂多糖 D、蛋白质 E、磷脂
17、下列等式成立的是
A、内毒素=热原=磷脂 B、蛋白质=热原=脂多糖 C、内毒素=磷脂=脂多糖
D、内毒素=热原=蛋白质 E、内毒素=热原=脂多糖
18、对热原性质的正确描述为
A、相对耐热、不挥发 B、耐热、不溶于水 C、挥发性，但可被吸附
D、溶于水，不耐热 E、挥发性、溶于水
19、关于热原性质的叙述错误的是
A、可被高温破坏 B、具有水溶性 C、具有挥发性
D、可被强酸、强碱破坏 E、易被吸附
20、关于热原叙述错误的是
A、 热原是微生物的代谢产物
B、 热原致热活性中心是脂多糖
C、 热原可在灭菌过程中完全破坏
D、 一般滤器不能截留热原
E、 蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性
21、关于热原叙述正确的是
A、 热原是一种微生物
B、 热原致热活性中心是脂多糖
C、 原可在灭菌过程中完全破坏
D、 一般滤器能截留热原
E、 蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性
22、污染热原的途径不包括
A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、从容器、用具、管道和装置等带入
D、制备过程中的污染 E、包装时带入
23、热原的除去方法不包括
A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法
24、注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用
A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法
25、配制注射液时除热原可采用
A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法
26、我国目前法定检查热原的方法是
A、家兔法 B、狗试验法 C、鲎试验法 D、大鼠法 E、A和B
27、制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂，为
A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠
28、制备注射剂应加入等渗调节剂，为
A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠
29、制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂，为
A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠
30、注射液的等渗调节剂用
A、硼酸 B、HCl C、NaCl D、苯甲醇 E、EDTA—2Na
31、在工作面上方，保持稳定的净化气流使微粒不沉降、不蓄积的方法称为
A、灭菌法 B、空调法 C、层流净化技术 D、旋风分离技术 E、高效滤过技术
32、空气净化技术主要是通过控制生产场所中
A、空气中尘粒浓度 B、空气细菌污染水平 C、保持适宜温度
D、保持适宜的湿度 E、A、B、C、D均控制
33、无菌区对洁净度要求是
A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级
34、控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间，一般定为
A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级
35、洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，一般规定为
A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级
36、玻璃容器含有过多的游离碱将使注射剂
A、沉淀 B、变色 C、脱片 D、漏气 E、pH值增高
37、有关安剖处理的错误表述是
A、 大安剖洗涤最有效的方法是甩水洗涤法
B、 大量生产时，洗净的安剖应用120~140℃干燥
C、 无菌操作需用的安剖，可在电热红外线隧道式烘箱中处理，平均温度200℃
D、 为了避免微粒污染，可配备局部层流洁净装置，使已洗净的安剖保持洁净
E、 灭完菌的安剖应在24h内使用
38、注射剂的容器处理方法是
A、 检查→切割→圆口→安剖的洗涤→干燥或灭菌
B、 检查→圆口→切割→安剖的洗涤→干燥或灭菌
C、 检查→安剖的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌
D、 检查→圆口→检查→安剖的洗涤→干燥或灭菌
E、 检查→圆口→安剖的洗涤→检查→干燥或灭菌
39、注射剂的制备流程
A、 原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
B、 原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
C、 原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
D、 原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
E、 原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
40、影响滤过的影响因素可用哪个公式描述
A、Stock’s方程 B、Arrhenius指数定律 C、Noyes方程
D、Noyes—Whitney方程 E、Poiseuile公式
41、在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器
A、硅藻土滤棒 B、多孔素瓷滤棒 C、G3垂熔玻璃滤器
D、0.8μm微孔滤膜 E、G6垂熔玻璃滤器
42、生产注射液使用的滤过器描述错误的是
A、 垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物
B、 微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过
C、 微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65~0.8μm者，作一般注射液的精滤使用
D、 砂滤棒目前多用于粗滤
E、 微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用
43、对于酸性、碱性、有机溶剂溶液可选择下列哪些滤膜过滤
A、醋酸纤维素膜 B、醋酸纤维素混合酯膜 C、尼龙膜
D、聚四氟乙烯膜 E、硝酸纤维素膜
44、微孔滤膜孔径大小测定一般用
A、气泡法 B、显微镜法 C、吸附法 D、沉降法 E、穿透法
45、注射液的灌封中可能出现的问题不包括
A、封口不严 B、鼓泡 C、瘪头 D、焦头 E、变色
46、制备Vc注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为
A、氢气 B、氮气 C、二氧化碳气 D、环氧乙烷气 E、氯气
47、对维生素C注射液错误的表述是
A、 可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂
B、 处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏酸性，避免肌注时疼痛
C、 可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性
D、 配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和
E、 采用100℃流通蒸汽灭菌15min
48、咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1：50增至1：1.2，苯甲酸钠的作用
A、增溶 B、防腐 C、乳化 D、助悬 E、助溶
49、苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是
A、助溶剂 B、增溶剂 C、消毒剂 D、极性溶剂 E、潜溶剂
50、制备复方碘溶液时，加入的碘化钾的作用是
A、助溶剂 B、增溶剂 C、消毒剂 D、极性溶剂 E、潜溶剂
51、制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是
A、助溶剂 B、增溶剂 C、乳化剂 D、分散剂 E、潜溶剂
52、下列增加液体制剂溶解度的方法中，哪项不恰当
A、加热 B、胶团增溶 C、加助溶剂 D、调溶液pH值 E、使用混合溶剂
53、下列哪种方法不能增加药物的溶解度
A、制成盐 B、采用潜溶剂 C、加入吐温80 D、选择适宜的助溶剂 E、加入阿拉伯胶
54、溶解度的正确表述是
A、 溶解度系指在一定压力下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量
B、 溶解度系指在一定温度下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量
C、 溶解度指在一定温度下，在水中溶解药物的量
D、 溶解度系指在一定温度下，在溶剂中溶解药物的量
E、 溶解度系指在一定压力下，在溶剂中的溶解药物的量
55、配药物溶液时，将溶媒加热，搅拌的目的是增加药物的
A、溶解度 B、稳定性 C、润湿性 D、溶解速度 E、保湿性
56、注射用油最好选择下列哪种方法灭菌
A、干热灭菌法 B、热压灭菌法 C、流通蒸汽灭菌法 D、紫外线灭菌法 E、微波灭菌法
57、与热压灭菌有关的数值是
A、F值 B、E值 C、D值 D、F0值 E、Z值
58、VC注射液采用的灭菌方法是
A、100℃流通蒸汽30min B、115℃热压灭菌30min C、115℃干热1h
D、150℃干热1h E、100℃流通蒸汽15min
59、热压灭菌法所用的蒸汽
A、流通蒸汽 B、过热蒸汽 C、含湿蒸汽 D、饱和蒸汽 E、115℃蒸汽
60、流通蒸汽灭菌法的温度为
A、121℃ B、115℃ C、80℃ D、100℃ E、180℃
61、关于输液叙述错误的是
A、 输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液
B、 输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意
C、 渗透压可为等渗或偏高渗
D、 输液是大剂量输入体内的'注射液，为保证无菌，应加抑菌剂
E、 输液pH在4~9范围内
62、关于输液叙述错误的是
A、 输液中不得添加任何抑菌剂
B、 输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意
C、 渗透压可为等渗或低渗
D、 输液的滤过，精滤目前多采用微孔滤膜
E、 液pH在4~9范围内
63、输液配制，通常加入0.01%~0.5%的针用活性炭，活性炭作用不包括
A、吸附热原 B、吸附杂质 C、吸附色素 D、稳定剂 E、助滤剂
64、关于血浆代用液叙述错误的是
A、 血浆代用液在有机体内有代替全血的作用
B、 代血浆不妨碍血型试验
C、 不妨碍红血球的携氧功能
D、 在血液循环系统内，可保留较长时间，易被机体吸收
E、 不得在脏器组织中蓄积
65、凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂
A、 灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
B、 冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
C、 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
D、 无菌操作制备的溶液型注射剂
E、 低温灭菌制备的溶液型注射剂
66、下列关于冷冻干燥的正确表述
A、 冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解
B、 冷冻干燥是在真空条件下进行，所出产品不利于长期储存
C、 冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行
D、 冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程
E、 粘度大的样品较粘度小的样品容易进行冷冻干燥
67、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是
A、增溶 B、调节pH值 C、防腐 D、增加疗效 E、助溶
68、影响滴眼剂药物吸收的错误表述是
A、 滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收
B、 增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收
C、 由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜
D、 生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收
E、 药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收
69、有关滴眼剂错误的叙述是
A、 滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液
B、 正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0
C、 混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%
D、 药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收
E、 增加滴眼剂的粘度，有利于药物的吸收
70、配制100ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12，1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)
A、0.45g B、0.90g C、0.48g D、0.79g E、0.05g
71、配制10000ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12，1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)
A、0.48g B、0.96g C、4.8g D、48g E、96g
72、配制100ml2%头孢噻吩钠溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗(E=0.24)
A、0.42g B、0.84g C、1.63g D、0.79g E、0.25g
73、配制200ml0.5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗(E=0.18)
A、0.78g B、1.46g C、4.8g D、1.62g E、3.25g
74、氯化钠等渗当量是指
A、 与100g药物成等渗效应的氯化钠的量
B、 与10g药物成等渗效应的氯化钠的量
C、 与10g氯化钠成等渗效应的药物的量
D、 与1g药物成等渗效应的氯化钠的量
E、 与1g氯化钠成等渗效应的药物的量
75、滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同
A、有一定pH值 B、与泪液等渗 C、无菌 D、无热原 E、澄明度符合要求
76、用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有
A、聚山梨酯80 B、豆磷脂 C、脂肪酸甘油酯 D、三乙醇胺皂 E、脂肪酸山梨坦
参考答案
1、B 2、E 3、A 4、C 5、E 6、D 7、E 8、B 9、C 10、A
11、B 12、D 13、B 14、D 15、B 16、C 17、E 18、A 19、C 20、C
21、B 22、E 23、D 24、A 25、C 26、A 27、C 28、B 29、E 30、C
31、C 32、E 33、E 34、B 35、 D 36、E 37、A 38、A 39、D 40、E
41、E 42、A 43、D 44、A 45、E 46、C 47、B 48、E 49、E 50、A
51、B 52、A 53、E 54、B 55、D 56、A 57、D 58、E 59、D 60、D
61、D 62、C 63、D 64、A 65、B 66、A 67、B 68、B 69、C 70、C
71、D 72、A 73、D 74、D 75、D 76、B
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