2017年执业药师药事管理与法规训练题
考前的备考工作是很重要的，高效率的复习方法能让考生们更快地进入备考状态，下面是百分网小编为大家准备的2017年执业药师药事管理与法规训练题，希望对你有所帮助!
1：下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是
A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构
C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报政府批准
D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验
机构承担药品检验工作
E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验
机构承担药品检验工作
答案：E
2："三证"的有效期是
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年
答案：C
3可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是
A.边远地区的城乡集贸市场 B.少数民族地区的城乡集贸市场
C.交通不便的城乡集贸市场 D.没有药品零售企业的城乡集贸市场
E.交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场
答案：E
4：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定
A.国家药品监督管理局规定 B.卫生部规定 C.国务院规定
D.国家药品监督管理局会同卫生部规定
E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
答案：E
5：试行标准药品转正的时间是
A.试行期满前3个月 B.试行期满前6个月
C.试行期满前9个月 D.试行期满前12个月 E.试行期满前2个月
答案：A
6：国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年
答案：D
7：药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年
答案：C
8：药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种时限为
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年
答案：A
9：新药是指
A.未曾在中国境内生产的药品 B.未曾在中国境内获得专利保护的药品
C.未曾在中国使用过的药品 D.未曾在中国境内进口过的药品
E.未曾在中国境内上市销售的药品
答案：E
10：麻醉的药品是指
A.连续使用后易产生依赖性的药品
B.连续使用后易产生精神依赖性的药品
C.经常使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品
D.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品
E.连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药品
答案：D
11：麻醉的药品连续使用后易产生瘾癖以及
A.精神依赖性 B.身体依赖性 C.兴奋性 D.抑制性 E.两重性
答案：B
12：使用麻醉的药品的医务人员必须有
A.医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉的药品
B.医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉的药品
C.主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉的药品
D.有处方权的医务人员
E.副主任医师以上专业技术职务者
答案：A
13：麻醉的药品每张处方注射剂不得超过
A.2日常用量 B.2日极量 C.3日常用量 D.4日常用量
E.7日常用量
答案：A
14：麻醉的药品处方保存
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案：C
15：药品分类管理的原则和宗旨是
A.加强药品监督管理 B.方便群众购药
C.彻底解决药品购销中的回扣现象 D.推行执业药师资格制度
E.保障人民用药安全有效、使用方便
答案：E
16：必须获得许可证才能从事的业务包括
A.处方药与非处方药的生产 B.处方药与非处方药的批发销售
C.处方药的零售 D.甲类非处方药的零售 E.乙类非处方药的零售a
答案：ABCD
17：关于处方药的说法正确的是
A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.必须具有《药品经营许可证》才能经营
D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
答案：ABCDE
18：关于乙类非处方药的说法正确的是
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.必须具有《药品经营许可证》才能经营批发
D.可以在大众传播媒介进行广告宣传
E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
答案：ABCDE
19：在药品分类管理中国家药品监督管理局负责
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
答案：ABCD
20：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备
A.执业药师 B.药师 C.主管药师
D.药师以上药学技术人员 E.执业药师或药师以上药学技术人员
答案：E
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