2017年执业药师药事管理与法规练习题

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　　A.生物药剂学指标　　B.有效性指标　　C.安全性指标　　D.稳定性指标

　　E.均一性指标

　　1.药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度

　　2.药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度

　　3.药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度

　　4.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标

　　5.药品"三致"、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标

　　答案：DEBAC

　　A.药品内包装　　B.药品外包装　　C.内包装标签　　D.外包装标签

　　E.药品最小销售单元包装

　　6.直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)

　　7.应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用

　　8.应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性

　　9.分为中包装和大包装，应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量

　　10.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

　　答案：AAABE

　　A.我国实施药品分类管理的指导思想　　B.我国实施药品分类管理的目标

　　C.我国实施药品分类管理的基本原则　　D.我国遴选非处方药的指导思想

　　E.我国遴选非处方药的原则

　　11.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

　　12.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

　　13.从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路

　　14.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理

　　15.2000年起，初步建立起分类管理制度和与其相适应的新的药品监督管理法律体系，若干年后建立比较完善的分类管理制度

　　答案：EDACB

　　A.参保人员　　B.统筹地区劳动和社会保障部门

　　C.统筹地区社会保险经办机构　　D.统筹地区药品监督管理部门

　　E.统筹地区卫生行政部门

　　16.负责对零售药店定点资格进行审查的是

　　17.负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店的是

　　18.负责结算参保人员医疗费用的是

　　19.负责对医疗机构的定点资格进行审查的是

　　20.负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是

　　答案：BCCBC

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