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执业药师考试《药事管理与法规》复习重点两则
《药事管理与法规》是执业药师考试中的重要考点，以下是小编给大家整理的执业药师考试《药事管理与法规》复习重点两则。欢迎阅读！
处方药和非处方药广告发布的不同要求
(一)处方药广告规定
1.处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
2.处方药不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。
3.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告。
4.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。
5.处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。
(二)非处方药广告规定
1.非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。
2.OTC可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
3.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)。
4.非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”.
5.以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。
药品广告的申请
(一)药品广告的界定
凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告
(二)申请人的资格
药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。
药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。
申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。
(三)应提交的资料
(四)异地发布药品广告的要求
1. 备案 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告)，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。
2. 异地发布药品广告备案应当提交如下材料：
(1)《药品广告审查表》复印件;
(2)批准的药品说明书复印件;
(3)电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。
执业药师与健康中国战
1．建设健康中国的战略主题：（共建共享、全民健康）
2．2030年健康中国 战略目标：（基本实现健康公平，主要健康指标进入高收入国家行列）
3．四位一体的基本医疗卫生制度：（公共卫生服务、医疗服务、医疗保障、药品供应保障体系）
4．新的药品管理理念：（保护和促进公众健康）
5．健康权：（是人类人权中自然拥有的一种权利，公民是自己健康的第一责任人）
6．“1+4+2”的医疗保障制度总体：（“1”是力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系。）
7．改革框架：（“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制。“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑）
8．多层次医疗保障体系包括：（基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助）
9．基本医疗保险【协议管理】：（定点医药机构确认由行政部门进行两定资格审查后再由经办机构签订定点服务协议的“两步走”，转变为仅由经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的“一步走”）
11．基本医疗保险药品目录遴选原则：（临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应）
12．非处方药遴选原则：（应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便）
13．国家基本药物遴选的原则：（防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备）
14．【不得纳入】基本医疗保险范围的药品：（滋补、濒危、保健药品不纳入。预防性疫苗和避孕药品不纳入；治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品；无法单独收费的药品；酒制剂、茶制剂，各类果味制剂不纳入）
15．【甲类】目录：（临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低）
16．【乙类】目录：（临床治疗选择使用，疗效好，同类药品价格略高）
17．中药饮片+（医保药品目录中列出了准予支付的，同时列出了不得纳入基金支付的品种，采用准入法）
18．通过谈判方式准入：（价格较高或对医保基影响较大的专利独家药品）
19．通过常规方式纳入：（在满足有效性、安全性等前提下，价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的）
20．基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类：（工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲乙类）
21．【甲类目录】的药品所发生的费用：（按基本医疗保险的规定支付）
22．【乙类目录】的药品所发生的费用：（先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付）
23．药品的【定义】：（指人用药品，不包含兽药和农药）
24．药品的【质量特性】：（安全性、有效性、稳定性、均一性)
25．药品的【特殊性】：（专属性、两重性、质量的重要性、时限性）
26．药品的【安全风险】：（复杂性、不可预见性、不可避免性）
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