2016年执业药师《药事管理与法规》精选习题
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1.什么是对共同劳动进行计划、组织,领导和控制,以期达到最大效能的一种活动( B )
A.药事管理
B.管理
C.系统
D.管理的职能
E.现代管理基本原理
2.当前,我国生产的原料药约( B )。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家
3.GMP的主导思想是( B )。
A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的
B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的
C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D.药品质量是生产的核心,是检验的对象
E.药品质量是生产出来的,也是检验出来的
4.开办药品生产企业必须符合( C )。
A.药品管理法
B.药品管理法实施办法
C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D.有关文件规定
E.中华人民共和国产品质量法
5.应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动,实行独立核算、具有法人地位的经济实体的是(A)
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
6.目前,我国生产的中成药约有( C)。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家
7.药品进入国际医药市场的准入证是( A )。
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
8.为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源( D )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
9.最先实施GMP的国家和年代是( E )。
A.法国,1965年
B.英国,1969年
C.德国,1960年
D.加拿大,1960年
E.美国,1963年
10.商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和( E )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
11.管理的职能包括了( D )。
A.计划、组织、指挥和协调的职能
B.计划、组织、控制、推广和协调职能
C.策划、推广、指挥、控制和协调职能
D.计划、组织、指挥、控制和协调职能
E.策划、实施、指挥和协调职能
12.对现代管理工作的实质内容及其运动规律所进行的科学概括( E )。
A.药事管理
B.管理
C.系统
D.管理的职能
E.现代管理基本原理
13.管理活动所具备的基本功能和作用( D )。
A.药事管理
B.管理
C.系统
D.管理的职能
E.现代管理基本原理
14.依照法定程序成立并能独立地行使法定权利和承担法律义务的社会组织( A )。
A.法人
B.法律体系
C.法律效力
D.违法
E.法律
15.违反法律和其他法规的规定,给社会造成某种危害的有过错的行为指的是(D)
A.法人
B.法律体系
C.法律效力
D.违法
E.法律
16.由相互依存和相互作用的若干要素按一定方式、一定目的的组合排列的一个有特定功能方式、一定目的组合排列的一个有特定功能的有机整体( C )。
A.药事管理
B.管理
C.系统
D.管理的职能
E.现代管理基本原理
17.拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范性文件,是法的主要表现形式( E )。
A.法人
B.法律体系
C.法律效力
D.违法
E.法律
18.把一个国家的现行法律机构分成若干部门,并由这些法律部门组成具有内在联系的、互相协调的统一整体( B )。
A.法人
B.法律体系
C.法律效力
D.违法
E.法律
19.国家对药学事业的综合管理,是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称( A )。
A.药事管理
B.管理
C.系统
D.管理的职能
E.现代管理基本原理
20.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格( C )。
A.考试、注册、认证的工作
B.考试、认证、继续教育的工作
C.考试、注册、继续教育的工作
D.培训、考试、注册的工作
E.培训、注册、认证的工作
21.生产药品的专营企业或者兼营企业是( B )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
22.为提供足够的信任,表明实体能满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动( C )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
23.医药商品为待检品时应挂( C )。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
24.小型医药商品经营企业的化验室面积是( A )。
A.≥50平方米
B.≥200平方米
C.≥100平方米
D.≥150平方米
E.≥250平方米
25.医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的( D )。
A.10%
B.15%
C.25%
D.30%
E.50%
26.药品库房的湿度保持在45%~75%,温度控制在0~30℃的是( D )。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
27.药品库房的湿度保持在45%~75%,温度控制在2~10℃的是( B )。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
28.定点零售药店审查和确定的原则是( E )。
A.能保证基本医疗保险用药品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.引入竞争机制
D.方便参保人员就医后购药和便于管理
E.能保证基本医疗保险用药品种和质量;引入竞争机制,合理控制药品服务成本,方便参保人员就医后购药和便于管理
29.处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是( D )。
A.有奖销售
B.附赠药品
C.作为礼品
D.有奖销售、附赠药品和礼品等
E.降低、打折
30.药品库房的湿度保持在45%~75%,温度应低于2℃的是( C )。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
31.医药商业经营活动的特点是( E )。
A.具有综合性
B.政策性强
C.专业性强
D.利益性和多样性
E.专业性强、政策性强、具有综合性
32.医药商品经检验为不合格品时应挂( B )。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
33.属于外用药品应挂( A )。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
34.医药零售企业在贯彻GSP时,应把好五个环节,它们是( A )。
A.进货、验收、养护、销售和售后服务
B.采购、进货、储存、零售和售后服务
C.计划、验收、养护、销售和售后服务
D.运输、验收、广告、店堂服务和保管
E.进货、验收、养护、销售和广告宣传
35.毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或专柜存放为( E )。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
36.国家对药品经营企业实行( C )。
A.许可证管理制度
B.许可证的年检制度
C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度
D.许可证的验证制度
E.合格证的认证制度
37.近期,治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是( A )。
A.药品流通监督管理办法(暂行)
B.处方药与非处方药分类管理办法
C.药品不良反应监督管理办法(试行)
D.“药品监督行政处罚程序”
E.“药品临床试验管理规范”
38.被退货的医药商品应挂( C )。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
39.医药商品经检验为合格品时应挂( D )。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
40.凭“麻醉药品专用卡”到指定医疗单位开方取药,一次取药最多为( B )。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
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