执业药师药事管理与法规模拟练习题与答案
1999年4月，人事部、国家药品监督管理局下发了《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号)，对原有考试管理办法进行了修订，明确执业药师、中药师统称为执业药师，执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。考试工作由人事部、国家药品监督管理局共同负责，日常工作委托国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担，具体考务工作委托人事部人事考试中心组织实施。下面是小编搜集的关于执业药师药事管理与法规练习题，供各位考生参考练习。
X型题
1.列入国家三级保护野生药材物种的有
A.天冬
B.猪苓
C.五味子
D.石斛
E.羌活
正确答案:ABCDE
2.下列必须符合药用要求的是
A.操作容器和包封
B.直接接触药品的包封
C.直接接触药品的容器
D.生产药品的辅料
E.生产药品的原料
正确答案:BCDE
3.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是
A.检验结果，不合格项目
B.检验机构，检验依据
C.抽验药品的品名，检晶来源
D.抽验药品的生产企业、生产批号
E.抽验药品的规格
正确答案:ABCDE
4.我国对药品实行的管理制度有
A.新药注册审批制度
B.特殊药品管理制度
C.药品储备制度
D.中药品种保护制度
E.处方药与非处方药分类管理制度
正确答案:ABCDE
5."中华人民共和国药品管理法"制定的目的是
A.保障人体用药安全
B.加强药品监督管理
C.维护人民用药的合法权益
D.保证药品质量
E.维护人民身体健康
正确答案:ABCDE
6.对违背法规要求者，处罚的办法有
A.撤销药品批准证明文件
B.警告、停产、停业整顿
C.经济罚款
D.行政处分
E.追究刑事责任
正确答案:ABCDE
7.医疗机构的药剂人员调配处方必须
A.经过核对
B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配
C.对处方所列药品不得擅自更改
D.对处方所列药品不得擅自使用代用品
E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配
正确答案:ABCDE
8.对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以
A.使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据
B.补充检验方法进行药品检验
C.补充检验项目进行药品检验
D.经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据
E.使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据
正确答案:BCD
9.列入国家一级保护野生药材物种的有
A.金钱白花蛇
B.黄柏
C.羚羊角
D.梅花鹿鹿茸
E.黄连
正确答案:CD
10.进口药品的单位在进口药品到岸后应当
A.对进口药品逐批进行抽查检验
B.指导医疗机构内的特定医疗用药
C.凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续
D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案
E.经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给"进口药品通关单"
正确答案:CDE
11.资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A.麝香
B.穿山甲
C.蔓荆子
D.河子
E.石斛
正确答案:CDE
12.在标签上必须印有规定标志的药品有
A.放射性药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.麻醉药品
E.外用药和非处方药
正确答案:ABCDE
13.实行特殊管理的药品有
A.放射性药品
B.医用毒性药品
C.麻醉药品
D.抗肿瘤药
E.精神药
正确答案:ABCE
14.与国家二、三级保护野生药材物种有关的说法，正确的是(部分已考)
A.不得在禁止采猎区、采猎期采猎，不得使用禁止的采猎工具采猎
B.必须按批准的计划采猎、收购
C.必须持有采药证，取得采药证后需要进行采伐和狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证和狩猎证
D.国家二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理
E.国家二、三级保护野生药材物种的药用部分，实行限量出口
正确答案:ABCDE
15.医疗机构配制的制剂必须
A.经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用
B.不能在市场销售
C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地药监部门批准后方可配制
E.按照规定进行质量检验
正确答案:ABCDE
16.以下列入国家一级保护野生药材物种的是
A.刺五加
B.川贝母
C.羚羊角
D.梅花鹿鹿茸
E.羌活
正确答案:CD
17.与国家一级保护野生药材物种相关的说法，正确的是
A.禁止采猎
B.必须按照批准的计划采猎、收购
C.不得出口
D.限量出口
E.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口
正确答案:ACE
18.下列将被作为劣药处理的是
A.超过有效期的药品
B.未注明有效期或者更改有效期的药品
C.不注明或者更改生产批号的药品
D.直接接触药品的包封和容器未经批准的药品
E.擅自添加着色剂的药品
正确答案:ABCDE
19.药品广告不能
A.利用国家机关、学术机构的形象做证明
B.利用医师、患者的名义作证明
C.含有不科学的表示功效的断言
D.含有不科学的表示功效的保证
E.含有科学的表示功能和效果的断言及保证
正确答案:ABCD
20.依药品管理法和实施条例规定可以收取费用的是
A.药品强制性检验
B.实施药品审批检验
C.药品认证
D.核发证书
E.进行药品注册
正确答案:ABCDE
21.资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A.川贝母
B.远志
C.紫草
D.麝香
E.穿山甲
正确答案:ABC
22.以下列入国家二级保护野生药材物种的是
A.马鹿鹿茸
B.蟾酥
C.黄柏
D.猪苓
E.龙胆
正确答案:ABC
23.在销售前或者进口时，需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是
A.非处方药
B.处方药
C.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
正确答案:CDE
24.下列哪些是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
A.防风
B.麝香
C.人参
D.穿山甲片
E.紫草
正确答案:BCD
25.下列将被作为伪药处理的是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明药品有效期或者更改有效期的
C.所标明的药品适应证或者功能主治超出规定范围的
D.变质的药品
E.被污染的药品
正确答案:CDE
26.列入国家二级保护野生药材物种的有
A.马鹿鹿茸
B.蟾酥
C.黄芩
D.防风
E.杜仲
正确答案:ABE
27.以下列入国家三级保护野生药材物种的是
A.天冬
B.细辛
C.伊贝母
D.紫草
E.阿魏
正确答案:ABCDE
28.国家二、三级保护的野生药材物种是
A.取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证
B.必须按照批准的计划采猎、收购
C.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎
D.不得使用禁用工具进行采猎
E.采猎时，必须持有采药证
正确答案:ABCDE
29.依药品管理法和实施条例，规定的处罚幅度内从重处罚的是
A.拒绝、逃避监督检查的
B.以特殊管理的药品冒充其他药品的
C.生产、销售、使用伪、劣药，经处理后重犯的
D.伪造、销毁、隐匿有关证据材料的
E.以一般药品冒充特殊管理药品的
正确答案:ABCDE
30.采猎、收购国家二、三级保护野生药材物种应恪守的规则是
A.必须按照批准的计划采猎、收购
B.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎
C.不得使用禁用工具进行采猎
D.采猎时，必须持有采药证
E.取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证
正确答案:ABCDE
31.在"药品管理法实施条例"中，药品合格证和其他标识是指
A.药品的说明书
B.药品的标签
C.药品的包装
D.药品检验报告书
E.药品生产批准证明文件
正确答案:ABCDE
32.目前我国发展药品的方针政策是
A.鼓励培育中药材
B.保护野生药材资源
C.充分发挥药品的医疗作用
D.发展现代药和传统药
E.充分发挥药品的预防和保健作用
正确答案:ABCDE
33.开办药品经营企业必须具备的条件是
A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施
正确答案:ABCD
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