执业西药师药事管理与法规习题及答案

执业西药师药事管理与法规习题及答案

　　第 1 题

　　负责监管药品市场交易行为的是()

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.国家发展和改革宏观调控部门

　　C.国家卫生行政管理部门

　　D.工商行政管理部门

　　E.人力资源和社会保障部门

　　正确答案：D,

　　第 2 题

　　对仿制药注册申请进行技术审评的是()

　　A.药品审评中心

　　B.药品评价中心

　　C.药品认证管理中心

　　D.中药品种保护审评委员会

　　E.国家药典委员会

　　正确答案：A,

　　第 3 题

　　承担药品再评价的技术工作的是()

　　A.药品审评中心

　　B.药品评价中心

　　C.药品认证管理中心

　　D.中药品种保护审评委员会

　　E.国家药典委员会

　　正确答案：B,

　　第 4 题

　　组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是()

　　A.药品审评中心

　　B.药品评价中心

　　C.药品认证管理中心

　　D.中药品种保护审评委员会

　　E.国家药典委员会

　　正确答案：E,

　　第 5 题

　　下列不属于国家食品药品监督管理局职责的是()

　　A.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度

　　B.医疗器械产品注册和监督管理

　　C.药品再评价、淘汰药品的审核

　　D.药品生产企业的准人审批

　　正确答案：D

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