执业西药师药事管理与法规习题（有答案）
(83～86题共用备选答案)
A.营业执照
B.《药品生产许可证》
C.生产地址
D.药品委托生产批件
E.药品GMP证书
83.由国家药品监督管理局签发的是
84.由工商行政管理部门核发的是
85.在《药品生产许可证》上按药品实际生产地址填写的是
86.其有效期不得超过五年的是
正确答案:83.B;84.A;85.C;86.E
(87～90题共用备选答案)
A.注射用水质量标准
B.纯化水质量标准
C.活动水
D.艺用水
E.饮用水标准
87.非无菌药品的配料工艺用水应符合
88.中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于
89.直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合
90.非无菌原料药精制工艺用水应符合
正确答案:87.B;88.E;89.A;90.B
(91～94题共用备选答案)
A.药品委托生产的受托方
B.药品委托生产的委托方
C.药品委托生产批件
D.生产地址
E.委托生产合同
91.应提供委托生产药品的.技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督的是
92.应按规定保存所有受托生产文件和记录的是
93.包括双方责任，符合国家有关药品管理的法律法规的
94.不得超过该药品注册规定的有效期限的是
正确答案:91.B;92.A;93.E;94.C
(95～97题共用备选答案)
A.戒毒治疗药品
B.戒毒辅助药品
C.第三类戒毒药
D.化妆品
E.保健品
95.按非处方药管理的药品是
96.按处方药管理的药品是
97.不含麻醉药品和精神药品的复方制剂属于
正确答案:95.B;96.A;97.C
(98～101题共用备选答案)
A.第四类戒毒药
B.第二类戒毒药
C.麻醉药品
D.毒性药品
E.放射性药品
98.依"毒性药品管理办法"监督管理的是
99.按"药品注册管理办法"研制新药，并要严格试制品的保管与使用手续，防止流失的是
100.其新药批准后试生产期为二年的戒毒药是
101.其新药批准后正式生产的戒毒药是
正确答案:98.D;99.C;100.B;101.A
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