执业药师《药事管理与法规》冲刺练习题及答案

　　71定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给( )。

　　A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.专门从事第二类精神药品批发业务的企业D.第二类精神药品零售连锁企业

　　参考答案：A,B,C

　　72国家药品标准不包括( )。

　　A.外国政府部门颁布的药品标准B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准C.药品注册标准D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范参考答案：A,D

　　73医疗机构处方保存期限为1年的有( )。

　　A.普通处方B.精神药品处方C.急诊处方D.儿科处方

　　参考答案：A,C,D

　　儿科处方保存期限为1年.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。故选ACD。处方保存期限和药品监管重视程度成正比，建议考生运用“一儿普急，二毒二精，三麻一精”口诀记忆。

　　74执业药师的职责包括( )。

　　A.负责处方的审核及监督调配B.负责提供用药咨询与信息C.负责本单位的质量管理D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价

　　参考答案：A,B,C,D

　　75对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是( )。

　　A.工艺处方B.配制人员C.配制地点D.配制数量

　　参考答案：A,C

　　76下列情形属于药品严重不良反应的有( )。

　　A.因服用药品引起死亡的B.长期服用药品引起慢性中毒的C.出现药品说明书中未载明的不良反应D.因服用药品导致住院或住院时间延长

　　参考答案：A,D

　　77某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该企业的行为所侵犯的消费者的权力有( )。

　　A.安全保障权B.知悉真情权C.人格尊严权D.获取赔偿权

　　参考答案：A,B,D

　　78下列属于商业贿赂行为的有( )。

　　A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察D.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费

　　参考答案：C,D

　　79药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应( )。

　　A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写《药品不良反应/事件报告表》D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告

　　参考答案：A,B,C,D

　　80对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括( )。

　　A.所有可疑的不良反应B.说明书中未载明的不良反应C.服用后引起死亡的不良反应D.服用后导致住院时间延长的不良反应

　　参考答案：B,C,D

　　(1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

　　(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未栽明的不良反应。

　　(3)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

　　故选BCD。此题考点为考试重点，综合二个要点一起考查，难度较大。建议考生运用“生死爱(癌)急(畸)缺，气(器)功损伤残，住院长不治”口诀准确记忆严重药品不良反应。

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