执业药师《药事管理与法规》模拟习题及答案
6.对上市5年以上的药品报告( E )。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
7.连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是( E )。
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
8.我国遴选OTC的原则是( E )。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
9.申请进口药品的条件是( AC )。
A.必须获得生产国注册批准和上市许可
B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C.生产厂必须符合我国的GMP
D.必须获得生产国和我国的注册批准
E.必须经过我国药品检验机构出具的检验报告
10.WHO提出的主要药品命名原则包括( ABCD )。
A.药品名称读音应清晰易辨
B.全词不宜过长
C.避免与已经使用的药品相似
D.属于同一药效类别的药物，力求用适应的方法显示这一关系
E.可以采用令人从解剖学、生物学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称
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