执业西药师《药事管理与法规》练习题

执业西药师《药事管理与法规》练习题

　　(67～70题共用备选答案)

　　A.100级洁净室

　　B.10000级洁净室

　　C.100000级洁净室

　　D.300000级洁净室

　　E.一般生产区

　　67.非无菌原料药的生产暴露环境不低于 答案ABCDE

　　68.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序 答案ABCDE

　　69.罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干、加塞等 答案ABCDE

　　70.原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等 答案ABCDE

　　正确答案：67.D;68.C;69.A;70.C

　　(71～74题共用备选答案)

　　A.药品生产企业名称

　　B.生产地址

　　C.许可证编号和生产范围

　　D.《药品生产许可证》

　　E.药品生产监督管理

　　71.依法对药品生产过程进行的审查、许可、认证、检查的监督管理活动是 答案ABCDE

　　72.具有同等法律效力的正、副本，其有效期为5年的是 答案ABCDE

　　73.在《药品生产许可证》上应按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写的是 答案ABCDE

　　74.应符合药品生产企业分类管理原则的是 答案ABCDE

　　正确答案：71.E;72.D;73.C;74.A

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