执业西药师考试《药事管理与法规》练习题

执业西药师考试《药事管理与法规》练习题

　　(59～62题共用备选答案)

　　A.产品质量管理文件

　　B.产品生产管理文件

　　C.饮用水标准

　　D.工艺用水

　　E.活动水

　　59.直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合 答案ABCDE

　　60.中药　材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于 答案ABCDE

　　61.无菌原料药精制工艺用水应符合 答案ABCDE

　　62.非无菌药品的配料工艺用水应符合 答案ABCDE

　　正确答案：59.B;60.C;61.B;62.A

　　(63～66题共用备选答案)

　　A.1万级背景下局部100级区

　　B.30万级洁净区

　　C.100级洁净区

　　D.10000级洁净区

　　E.10万级洁净区

　　63.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在 答案ABCDE

　　64.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在 答案ABCDE

　　65.有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在 答案ABCDE

　　66.口服固体药品的暴露工序的生产应在 答案ABCDE

　　正确答案：63.D;64.E;65.A;66.B

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